医院放射医疗卫生装备监管体系的构建与实现

李效银，任吉霞

山东潍坊89医院 放射科，山东 潍坊 261021

引言

医疗卫生装备的多样性和复杂性不同于药品和生物仿真制品，应用于临床环节无法预知患者使用过程中出现的所有健康风险，同时为医疗技术提供物质基础[1-3]。针对放射医疗卫生装备的多学科交叉、知识密集高技术特点，其监管是一个严谨的体系，其理念是最大限度地实现可达到的标准，建立相应的政策、制度和流程，以激励持续不断的质量改进，并符合本地区的环境文化。其原则是要求医院的监管制度要建立在医疗卫生装备的标准之上，岗位的确定要严格上岗资格，同时也要落实常规的考核制度。装备作为硬件建设固然重要，但装备的制度建设、管理、流程、质量的持续改进以及医疗安全也尤为重要，最大限度的利用医疗资源，降低风险，保证安全，医疗装备质量持续纠正。

1 放射医疗卫生装备的管理现状

1.1 监管脱节

通常论证是医疗卫生装备引进的首要环节，其严肃性和科学性不言而喻。而引进医疗卫生装备的提出通常由使用科室作出，并且列出了配置的详尽参数。招标文件中技术参数是选择医疗卫生装备的金要求，同时也代表了装备的品牌优势和技术优势，片面的追求高、精、尖，致使招标参数中的很多功能超前，没有充分考虑医院的诊治水平，造成技术参数及产品性能与科室需求的匹配度严重超标，甚至导致个别模块的浪费。

1.2 引进后监管不到位

类似于……