聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞计数减少的临床研究

(太原市第八人民医院，山西 太原 030012)

我国结直肠癌发病率逐年升高，严重危害国民健康。目前结直肠癌患者术后5年生存率约为70%，进展期结直肠癌患者术后辅助化学治疗占有非常重要的地位。中性粒细胞绝对值(absolute neutrophil count，ANC)下降是结直肠癌患者术后化疗的常见毒性，其减少程度和持续时间与患者感染风险密切相关[1]。患者出现发热性中性粒细胞缺乏症(febrile neutropenia，FN)后可能导致化疗药物剂量降低或治疗延迟从而降低临床疗效，也可出现严重感染并发症，甚至死亡。临床研究表明二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)单次给药可有效升高中性粒细胞绝对值，效果强于传统的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)多次皮下注射，且作用时间长[2]。但目前未见应用于结直肠肿瘤辅助化疗的报道，本研究通过对接受FOLFOX化疗的结直肠癌患者分组预防性使用PEG-rhG-CSF和rhG-CSF，对比其疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年9月～2017年9月在山西省肿瘤医院消化科接受术后辅助FOLFOX化疗的结直肠癌患者68例，按随机原则，分为对照组与试验组。对照组32例，男15例，女17例；年龄50～70岁，平均(63.81±4.12)岁；病程1周～5个月，平均(1.24±0.52)个月；高危II期14例，高危III期18例。试验组36例，男17例，女19例；年龄51～70岁，平均(64.01±4.71)岁；病程1周～5个月，平均(1.54±0.48)个月；高危II期16例，高危III期20例。各组患者的性别、年龄、病程等一般情况无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：a)术后病理分期为高危II期或III期的结直肠腺癌患者；b)KPS评分≥70分；c)预计生存时间>6 个月；d)年龄为50～70岁；e)化疗前白细胞总数、中性粒细胞绝对值指标不低于正常值，转氨酶水平≤2．5倍正常值，肌酐水平≤1．5倍正常值，心电图检查大致正常，无其他化疗禁忌证；f)……