杜红娜,陆 安*,刘炳炜,郭永红, 陈育鹏,毕 丹
(1.河北维尔利动物药业集团有限公司,石家庄 050200;2.北京以岭药业有限公司,北京 102600)
双黄连泡腾片是由金银花、黄芩和连翘经提取、浓缩、除杂后,与适宜辅料制成的泡腾片,在制备双黄连泡腾片时,由于制剂的特殊性,要求成品泡腾片在水中分散成透明的溶液,因此,除要求处方中辅料水溶性良好外,药材提取液也需要精制除去其中的水不溶性杂质。膜分离技术作为一种新兴的绿色工业科学技术,集分离、浓缩、纯化和精制功能于一体,且具有简便易行、生产周期短、可重复性利用的优势[1-3],在中药提取分离中应用日益增多,但文献中未查到对双黄连泡腾片进行膜过滤除杂工艺研究的报道,因此进行了膜分离技术的试验研究,并与传统水提醇沉除杂工艺进行对比,为该技术在双黄连泡腾片除杂工艺中应用的适用性提供参考。
1.1 仪器 SJM-FHM-05 型陶瓷复合膜设备(合肥世杰膜科技有限公司提供),膜管孔径分别为 50、100、200、450、800 nm,滤过面积均为 0.5 m2;UltiMate 3000高效液相色谱仪(德国 Thermo公司),DAD检测器,变色龙工作站; AUW120D 型电子天平(日本SHIMADZU 公司);101-1型电热鼓风干燥箱(龙口市电炉制造厂),DE-100g万能高速粉碎机(上海道红商贸有限公司)。
1.2 试剂与对照品 绿原酸对照品(批号 110753-201415,含量96.2%),连翘苷对照品(批号 110821-201615,含量94.9%)上述对照品均购于中国食品药品检定研究院;黄芩苷对照品(批号 Z0271504,含量95.9%) 购于中国兽医药品监察所。无水碳酸钠(批号20141203)购于天津市光复科技发展有限公司,柠檬酸(批号20141106)购于天津市远航化学品有限公司;……