通元针法用于原发性高血压的临床研究

郑婕 赖新生 林少贞 吴沛龙

[摘要] 目的 觀察通元针法对原发性高血压治疗的有效性和安全性。 方法 选取2015年8月～2017年12月于广州市中医医院及广州中医药大学第一附属医院针灸科就诊的原发性高血压患者60例，按随机数字表法将其分为观察组（30例）和对照组（30例）。观察组患者采用通元针法，每周2次，治疗8周；对照组患者服用硝苯地平控释片30 mg，每天1次，治疗8周。记录两组患者诊室血压和不良反应。 结果 两组收缩压、舒张压均较治疗前显著下降（P < 0.05），但两组治疗后收缩压、舒张压比较差异无统计学意义（P > 0.05）。观察组和对照组总有效率分别为96.67%和86.67%，差异无统计学意义（P > 0.05）。观察组和对照组不良反应发生率分别为3.3%和23.33%，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 通元针法治疗原发性高血压有效，且不良反应少，安全性高。

[关键词] 通元针法；原发性高血压；硝苯地平控释片；不良反应

[中图分类号] R259.742 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）05（c）-0135-04

Clinical study of “Tongyuan needling technique” for essential hypertension

ZHENG Jie1 LAI Xinsheng2 LIN Shaozhen1 WU Peilong2

1.Department of Acupuncture and Moxibustion， Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510000， China； 2.Department of Acupuncture and Moxibustion， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510405， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of Tongyuan needling technique in the treatment of essential hypertension. Methods Sixty cases of patients with essential hypertension treated in Department of Acupuncture and Moxibustion， Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine and the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine from August 2015 to December 2017 were selected， and they were divided into observation group （30 cases） and control group （30 cases） by random number table method. The observation group was treated with Tongyuan needling technique， twice a week， for 8 weeks； the control group was treated with oral Nifedipine Controlled Released Tablets 30 mg， once a day， for 8 weeks. The clinical blood pressure and adverse reactions of the two groups were recorded. Results The systolic and diastolic blood pressures of the two groups were all significantly lower than those before treatment （P < 0.05）， but the systolic and diastolic blood pressures after treatment between the two groups had no statistically significant difference （P > 0.05）. The total effective rate of observation group and control group was 96.67% and 86.67% respectively， with no statistically significant difference between the two groups （P > 0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group and the control group was 3.3% and 23.33% respectively， there was a significant difference （P < 0.05）. Conclusion Tongyuan needling technique in the treatment of essential hypertension is effective， with few adverse reactions and high security.

[Key words] Tongyuan needling technique； Essential hypertension； Nifedipine Controlled Released Tablets； Adverse reactions

原发性高血压是以血压升高为主要临床表现伴或不伴有多种心血管危险因素的综合征，简称为高血压。高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，是世界范围内的常见病和多发病[1]。使用降压药治疗高血压其有效性在国外和国内的多中心临床试验虽已证实，但常见不良反应极多，而针刺作为不需肝肾代谢的外治疗法治疗疾病，其有效性和安全性日益突出。本研究采用赖新生教授归纳总结的通元针法治疗原发性高血压，并与常用降压药对照观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2015年8月～2017年12月于广州市中医医院及广州中医药大学第一附属医院针灸科就诊的原发性高血压患者60例。按随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各30例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照2010年《中国高血压防治指南》[2]：在未服降压药情况下，非同日3次测量血压，收缩压≥140 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）和/或舒张压≥90 mmHg。收缩压≥140 mmHg和舒张压<90 mmHg诊断为单纯性收缩期高血压。中医诊断按照《中医内科学》[3]眩晕证治。

1.3 纳入标准

①符合西医高血压诊断标准；②符合中医眩晕诊断标准；③非继发性高血压；④自愿参加试验并签署知情同书。

1.4 排除标准

①合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者；②精神病患者及肿瘤患者；③高血压中风昏迷患者；④晕针及其他不能耐受针刺治疗者，对拜新同药物过敏者，自动放弃治疗者。

1.5 方法

1.5.1 观察组 通元针法主穴：①百会、中脘、气海、曲池、合谷、足三里、三阴交、太冲；②风池、内关、心俞、膈俞、肾俞等。①、②组交替取穴。配穴：肝阳上亢配行间、侠溪，肾阴亏虚配太溪、复溜，痰湿壅盛配丰隆、阴陵泉，气血亏虚配关元、血海。使用0.30 mm×40 mm环球牌无菌不锈钢针灸针进行针刺，采用鑫盛电针治疗仪（型号G6805-Ⅰ），连续波，电针频率为3 Hz，强度为2 mA，每周2次，共治疗8周。

1.5.2 对照组 口服硝苯地平控释片（商品名：拜新同，生产批号：BJ36915）30 mg，qd，服药8周。

1.6 观察指标

诊室血压：受试者测血压前30 min内禁烟、咖啡、茶，排空膀胱。取坐位安静休息5 min，上臂与心脏处在同一水平，使用同一台水银柱血压计，气囊袖带在肘横纹上2.5 cm紧贴包裹80%上臂，充气后根据心率调整放气速率。取2次读数的平均值记录。若收缩压或舒张压的2次读数相差5 mmHg以上，取3次读数的平均值记录。特殊情况可以取卧位或站立位[4]。观察组每次治疗前后各测1次，对照组在家服药时间为上午6：30～7：30，每周复诊2次监测血压。观察并记录两组水肿、头痛、头晕、心悸、血肿及其他不良反应发生情况。

1.7 疗效判定标准

疗效根据《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准评定。显效：治疗后舒张压下降10 mmHg以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常但已下降20 mmHg或以上；须具备其中1项。有效：治疗后舒张压下降不到10 mmHg，但已达到正常范围；或舒张压较治疗前下降10～<20 mmHg，但未达到正常范围；或收缩压较治疗前下降30 mmHg以上。无效：治疗后血压下降未达上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.8 統计学方法

使用SPSS 18.0软件处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血压变化比较

两组治疗前收缩压、舒张压比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后两组收缩压、舒张压均低于治疗前，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后收缩压、舒张压比较差异无统计学意义（P > 0.05）。

2.2 临床疗效比较

治疗8周后随访发现，观察组显效11例，有效18例，无效1例，总有效率为96.67%；对照组显效10例，有效16例，无效4例，总有效率为86.67%。观察组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P > 0.05）。

2.3 不良反应比较

治疗结束后，观察组中仅有1例发生了针刺后皮下血肿，按压5 min后血肿消失，无后遗症，不良反应发生率为3.30%（1/30）；对照组中新增头痛2例、心悸2例、头晕1例、踝关节浮肿1例，其他兼并不良反应者1例，不良反应发生率为23.33%（7/30）。观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。

3 讨论

原发性高血压患病率高，根据2010年第六次全国人口普查数据测算高血压患病人数为2.7亿[2]。流行病学资料结果显示，在过去百年里美国对高血压的控制持续降低了脑卒中的死亡率[5-6]。控制高血压可降低50%的脑卒中风险[7]。原发性高血压导致血管僵硬度增加、血管弹性降低、动脉中层增厚、动脉粥样硬化，最终导致心、脑、肾等靶器官功能损害[8]。原发性高血压一般都有体重指数、三酰甘油和低密度脂蛋白、血尿酸升高的表现[9]。高血压肾损害导致了约24%的终末期肾病[10]。高血压的病理机制中，有肾素血管紧张素系统、交感神经活化及高盐膳食、免疫系统等因素参与[11]。

原发性高血压在我国古代就有记载，属于古代文献中的“肝阳上亢”“眩晕”“肝风”“头风”“中风”等范畴。中医认为高血压发病源于机体的阴阳失调，复加忧思恼怒、长期精神紧张，或过嗜酒、辣、肥厚，以致肝火、肝阳亢盛，或肝肾阴虚、痰湿壅盛所致[12]。

降压药为治疗原发性高血压的有效方式，血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素受体拮抗剂、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂等均可作为高血压初始或维持治疗的药物选择。但国外和国内的多中心临床试验均已证实，这几类降压药常见不良反应极多，包括反射性交感神经激活导致心跳加快、面部潮红、水肿、牙龈增生等[13-16]；且有心、肾、肺、代谢性疾病等基础病的患者更有禁用和慎用指征。严重者，还会引发糖尿病[17]、导致严重的外周性水肿，增加血压变异性[18-20]等，而运用中医药、针灸降压以安全性高、副作用少为主要特点，可达到降压的效果。

针刺疗法为祖国医学中重要的治疗方法，关于针刺治疗高血压早在《灵枢·厥病》就有记载，“厥头痛，贞贞头重而痛，泻头上五行，行五，先取手少阴，后取足少阴”。赖新生教授深研《黄帝内经》后，归纳总结出通元针法，为通督养神、引气归元大法。本法以调治人体元气及脏腑神气为关键，以任督二脉为调节全身阴阳的关键环节，融合了俞募相配、上下相配、左右相配等穴位配伍的多种形式的新针灸处方体系。本研究显示，通元针法治疗原发性高血压与降压药硝苯地平控释片疗效对比虽无显著性差异，但有效率较高，提示通元针法治疗原发性高血压较硝苯地平控释片有更有效的趋势，其辨证论治、整体调节阴阳气血的治疗机制较西医治疗高血压病靶向用药效果更为显著，在某些方面与西医治疗高血压病的机制是相契合的。本研究推测，针刺的刺激可能通过信号转导通路调控基因的表达，而改变靶效应脑区细胞6种蛋白含量，从而降低血压。通元针法为针灸治疗的一种归纳总结，本研究提示其治疗原发性高血压不良反应少，仅有皮下血肿1例，且通元针法最大的特点是养神、调节人体阴阳，符合中医治疗规律[21-23]；而对照组中出现了新增的头痛、心悸、头晕、踝关节浮肿、其他兼并不良反应。因此在降压的不良反应表现上，通元针法优于降压药，再次提示了针刺疗法在于对机体进行整体调节，其能调节经络气血，调节脏腑阴阳，效果优于西药。据国内外文献研究，针刺疗法治疗原发性高血压受到公认[24-26]。

综上所述，我们通过试验证实，通元针法对原发性高血压治疗有效且安全。但因样本量较少，研究结果并不能完全体现观察组和对照组的差距。针刺治疗或辅助治疗原发性高血压病均被证实有效，但大部分研究没有采用盲法设计，更缺乏进行大样本、多中心的试验。本研究仅为通元针法治疗原发性高血压病的一个初步研究，尚需要在今后的研究中扩大样本量，对影响原发性高血压的其他指标进行进一步的观察。

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（收稿日期：2018-01-19 本文编辑：张瑜杰）