软膏剂制备及含量测定的研究进展分析

王柳云

【摘要】目的：分析软膏剂制备及含量测定的研究价值。方法：选择2017年6月-2017年12月作为研究时间段，以黄连素﹕凡士林比例1﹕10制成软膏，并选择Acclaim SEC-300（4.6×300mm，5.0μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸（25：75），流速1.00ml/min，检测波长均为270nm，柱温30℃，分析液相色谱法检测黄连素。结果：本次研究中，黄连素线性范围（0.0211-0.2115）μg/mL，r值0.9994；精密度试验所得平均峰面积为266.13mAu×min，RSD为1.65%；重复性试验中黄连素检测含量分别为1.22mg/g，RSD为1.40%；稳定性试验检测黄连素峰面积RSD为0.69%，加样回收率为99.99%。结论：黄连素软膏制备方法操作便捷，采用高效液相色谱法测定黄连素能够获得良好线性关系，重复性及精密度均较好，可保证软膏质量。

【关键词】软膏；黄连素；制备；高效液相色谱法；测定

[中图分类号]R9 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2018）04-113-02

黄连素，通常又被称作盐酸小檗碱，属于异喹啉类生物碱，药理活性较强，以抗炎为主要药理作用，但大量临床实践证实，黄连素在治疗心血管疾病、抗肿瘤、调节免疫系统疾病及降糖方面具有重要的临床作用，而且多与其他药物组成复方制剂，或多在中成药内被检出，这表明黄连素应用范围广泛。中药成分软膏主要是指将中药粉末与软膏基质混合后制成的外用制剂，在实现中药透皮起效治疗目的的同时，体现保护创面及润肤等功效，由于软膏能够直接抵达皮肤病灶，而且携带使用方便，因此应用率逐年提高[1]。选择2017年6月-2017年12月作为研究时间段，制备黄连素软膏后，经高效液相色谱法检测黄连素含量，获得一定研究成果，现报告如下。

1 资料与方法