输美水产品企业如何应对美国FDA官方检查

彭芳 雷美康 姜芝英 张成道

2007年12月，原国家质检总局（以下简称“质检总局”）与美国卫生部共同签署了《中美关于食品和饲料安全的协议》，美国食品药品监督管理局（FDA）在中国设立了3个办事处，负责对我国输美食品企业的检查工作。2011年1月，美国发布《食品安全现代化法》（FSMA），FDA加大了对包括中国在内的各国输美食品企业的检查频次和力度。2014年12月，质检总局与FDA签署了《中美关于食品安全检查员相关合作机制的实施安排》，FDA派驻我国的食品企业检查员人数大幅增加，我国输美企业接受FDA检查数量也大大增加——对我国输美食品企业的检查数量从2014年的116家剧增至2018年的294家。水产品是我国输美食品中占比最大的类别，如果没有通过检查，企业将会被列入“黑名单”，其产品在美国口岸将被自动扣留而无法进入美国市场。

企业迎检准备工作

接到FDA检查通知后，企业应立刻向当地检验检疫部门报告，并根据实际情况做好以下准备工作：一是及时答复并接受FDA的现场检查；二是准备好企业的美国反恐注册材料；三是收集好最近两年输美产品的品种、规格、数量、美国进口商、质量反馈等信息；四是准备好企业材料，其中要突出企业生产规范、产品防护、品质保障等方面的优势；五是明确翻译人员、主答人员、辅答人员、记录人员、后勤人员等主要接待人员；六是制定合适的检查路线；七是合理安排检查当天的生产，提前计划好各车间的生产品种，尽量安排生产出口美国的产品；……