清窍胶囊治疗分泌性中耳炎的临床疗效以及相关机制

钟伦坤 周兴玮 何娴 朱佳丽 黄秀丽 何腾 孙永东

西南医科大学附属中医医院（四川泸州646000）

分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM），中医上称作耳胀、耳闭，是一种由多种病因导致的中耳非化脓性疾病，主要临床特征为中耳积液、听力下降，并可引发多种严重的并发症，包括中耳粘连、听骨坏死等。国内外研究［1]发现，2～7岁发病率最高，约为7.3%～30.7%，2岁左右为高峰，且随年龄增长而下降。该病治疗方法众多，临床效果和优缺点各不相同，但目前尚无统一规范的治疗药物。局部切开置管等手术方法有创和治疗费用高［2-3]，而且可能引发严重的并发症。目前中医界正在寻找疗效确切并且对全身及局部均有效的中成药来治疗分泌性中耳炎。

清窍胶囊是我院科室独创治疗分泌性中耳炎的经验协定方药，经20多年的临床观察，效果肯定，成为院内制剂医保甲类，经10多年的潜心研究，发现其能调节机体自身，改善机体免疫功能和中耳粘膜的排泄清理功能，并且可提高听力作用（改善耳蜗微循环），对多种病因的分泌性中耳炎疗效确切。本研究旨在通过对清窍胶囊治疗分泌性中耳炎的疗效以及动物抗炎症试验进行更深入的研究，进一步评价清窍胶囊治疗分泌性中耳炎的有效性，并了解其抗炎的分子机制，为“清窍胶囊”的新药开发研究奠定基础。

1 材料与方法

1.1 一般资料前瞻性纳入我院2014年12月至2015年11月收治的80例分泌性中耳炎患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组40例，对照组中男23例，女17例，年龄范围4～65岁，平均（29.6±5.6）岁；……