滋肾清肝方治疗2型糖尿病40例*

田春雨 ，薄海美 ，杨雨旸 ，喇孝瑾 ，曹 岩 ，李继安 ，张碧溦 ，徐雪梅

1华北理工大学，河北 唐山 063210；2河北省中医药防治糖尿病药理分析重点实验室；3唐山市中医医院

近年来，全球糖尿病患者人数不断增加，因其并发症致死率、致残率高，受到医药专家的高度关注，研制对2型糖尿病及其并发症安全有效的药物，已经成为目前医药研究的重点。近年来，笔者采用滋肾清肝方治疗40例2型糖尿病患者，临床疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2015年2月至2016年6月在华北理工大学中医学院门诊部就诊的81例2型糖尿病患者随机分为2组。观察组40例，其中男19例，女21例；平均年龄(52.3±5.6)岁；平均糖尿病病程(12.5±2.3)年；合并症：周围神经病5例，肾病7例，视网膜病变8例，高血压6例。对照组41例，其中男21例，女20例；平均年龄(51.2±5.8)岁；平均糖尿病病程(12.5±2.7)年；合并症：周围神经病6例，肾病4例，视网膜病变8例，高血压7例。2组患者性别、年龄、糖尿病病程及合并症等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合2型糖尿病诊断标准［1-2］者；2)年龄 30～60 岁；3)符合知情同意原则，并签署知情同意书者。

1.3 排除标准 排除：1)合并有其他严重疾病者；2)近期发生严重并发症者；3)治疗过程中出现严重药物不良反应者；4)治疗过程中未按治疗方案服用药物者；5)未按时接受相关问询和指标检测者。

1.4 治疗方法 2组均给予2型糖尿病常规治疗，对照组同时服用盐酸二甲双胍(上海施贵宝制药公司，批号：1407117)，1000mg/d。观察组同时服用组成滋肾清肝方［由制首乌、桑椹、桑叶、决明子(3∶2∶2∶1)组成］，按 80g/d 服用。2 组均连续治疗 8 周。

1.5 观察指标

1.5.1 空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、曲线下面积(AUC)及胰岛素抵抗指数(Homa-IR)指数 分别于治疗前及治疗8周后测定FBG、PBG、HbAlc、OGTT，并计算 AUC 及 Homa-IR。

1.5.2 临床疗效［1-2］显效：FBG4.4～6.1 mmol/L，或者治疗后比治疗前下降＞50%；PBG4.4～8.0mmol/L，或者治疗后比治疗前下降50%以上；HbAlc＜6.5%，或者治疗后比治疗前下降＞2%。有效：FBG 6.2～7.0 mmol/L，或者治疗后比治疗前下降20%～50%；PBG 8.1～10.0 mmol/L，或者治疗后比治疗前下降20%～50%；HbAlc6.5～7.5%，或者治疗后比治疗前下降1%～2%。无效：未达到上述标准。

1.6 统计学方法 所有数据均经SPSS 21.0统计学软件进行处理，计量资料用(±s)表示，采用t检验，计数资料采用 χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR指数 FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR指数治疗前后 2 组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 临床疗效 总有效率观察组为82.50%，对照组为65.85%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。

表1 2组治疗前后FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR 指数比较(±s)

表1 2组治疗前后FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR 指数比较(±s)

组别 例数 时间 FBG/(mmol·L-1) HbAlc/% AUC/(mmol·L·h-1) Homa-IR PBG/(mmol·L-1)观察组 40 治疗前 8.71±0.70 8.18±0.57 21.02±1.53 0.7258±0.0075 13.55±0.96治疗后 7.05±0.46 4.82±0.16 17.92±1.67 0.6286±0.0092 8.72±0.49对照组 41 治疗前 8.40±0.68 7.96±0.49 19.85±1.28 0.7533±0.0057 13.17±0.87治疗后 6.06±0.40 4.78±0.14 16.76±1.64 0.5559±0.0073 8.08±0.53

表2 2组临床疗效比较

2.3 不良反应 治疗期间2组均未出现不良反应。

3 讨论

中医学认为2型糖尿病的基本病机是“阴虚为本、燥热为标”，气虚、阴虚、气阴两虚是渐进性的，随着病情发展，后期多伴肝肾亏虚，阳热偏亢的证候。滋肾清肝方以滋肾清肝、养阴泻浊为组方原则，由制首乌、桑椹子、桑叶、决明子(3∶2∶2∶1)组成。方种制首乌苦、甘、涩，微温，能补肝肾、益精血，为君药；桑椹子甘、酸，寒，滋阴补血，生津润燥，为臣药；桑叶，甘、苦，寒，清肝、润燥，止消渴，为佐药；决明子甘、苦、咸，微寒，清肝明目，润肠通便，为使药。组方药物为药食同源的中药，前期动物实验表明该方具有良好的调节糖代谢作用［3-5］。

本研究结果表明，观察组总有效率高于对照组，但在改善 FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR指数等指标方面，2组比较无明显差异。

综上所述，滋肾清肝方具有较好的调节2型糖尿病患者糖代谢的作用，可改善胰岛素抵抗。