用自制的养血壮骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎的效果探究

张 艳，王玉梅

(安岳县中医医院，四川 资阳 642350)

膝关节骨性关节是临床上常见的骨关节疾病。中老年人是此病的高发群体。对此病患者进行X线检查可见其膝关节的间隙变窄，出现骨赘，且其软骨下的骨小梁变薄、变硬。此病患者可出现膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状。此病可严重影响患者的生活质量。在本文中，笔者对安岳县中医医院收治的120例膝关节骨性关节炎患者的临床资料进行了回顾性分析，旨在研究用自制的养血壮骨胶囊治疗此病的效果。

1 资料与方法

1.1 基础资料

本文的研究对象是2015年1月至2017年1月安岳县中医医院收治的120例膝关节骨性关节炎患者。将其中使用盐酸氨基葡萄糖胶囊进行治疗的60例患者设为对照组，将其中使用自制的养血壮骨胶囊进行治疗的60例患者设为观察组。在对照组患者中，有男性患者21例(占35%)，女性患者39例(占65%)；其年龄为43～78岁，平均年龄为(60.14±4.27)岁；其病程为1～15年，平均病程为(7.64±1.43)年；其中，左膝患病的患者有21例(占35%)，右膝患病的患者有26例(占43.33%)，双膝患病的患者有13例(占21.67%)。在观察组患者中，有男性患者22例(占36.67%)，女性患者38例(占63.33%)；其年龄为45～77岁，平均年龄为(61.37±4.48)岁；其病程为2～17年，平均病程为(8.16±1.59)年；其中，左膝患病的患者有20例(占33.33%)，右膝患病的患者有28例(占46.67%)，双膝患病的患者有12例(占20%)。两组患者的基础资料相比，P＞0.05。

1.2 诊断标准

患者同时符合以下第1条和第2条中的标准，或同时符合以下第1条、第3条、第5条和第6条中的标准，或同时符合以下第4条、第5条和第6条中的标准，即可诊断其患有膝关节骨性关节炎[1-2]。1)患者在近1个月内经常感到膝关节疼痛。2)对患者的膝关节进行X线检查可见其膝关节腔内出现骨赘。3)对患者进行膝关节腔穿刺抽液检查可见其膝关节腔内的液体呈粘稠状，且其膝关节液中白细胞的数量低于2×109/L。4)患者的年龄在40岁以上。5)患者每天膝关节晨僵的时间超过3 min。6)患者在活动膝关节时可产生较大的声响。

1.3 方法

用盐酸氨基葡萄糖胶囊对对照组患者进行治疗。盐酸氨基葡萄糖胶囊(生产企业：山西中远威药业有限公司；批准文号：国药准字H20020306)的用法是：口服，0.24～0.48 g/次，3次/d，连续用药4周为1个疗程，共治疗3个疗程。用自制的养血壮骨胶囊对观察组患者进行治疗。养血壮骨胶囊的药物组成是：熟地黄、当归、鹿角胶、淫羊藿、杜仲、川牛膝、骨碎补、山茱萸、菟丝子、羌活、制川乌、地龙、制天南星、鸡血藤、当归、红花、白芍、甘草。将上述中药材研磨成粉末状，将药粉按照一定的比例混合在一起，制成胶囊。让患者每天服3次，每次服4粒，连续用药4周为1个疗程，共治疗3个疗程。嘱两组患者在用药期间不可使用其他的药物进行治疗。

1.4 观察指标

进行治疗前后，采用视觉模拟评分法(VAS，分值为0～10分)评估两组患者膝关节疼痛的严重程度。根据患者的VAS评分将其膝关节的疼痛程度分为四个等级。0级疼痛：患者的VAS评分为0分。1级疼痛，患者的VAS评分为1～3分。2级疼痛，患者的VAS评分为4～7分。3级疼痛，患者的VAS评分为8～10分。2级疼痛+3级疼痛的发生率=(2级疼痛的例数+3级疼痛的例数)/总例数×100%。治疗结束后，对两组患者均进行1年的随访，观察其病情复发的情况。

1.5 疗效判定标准

参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》[3]中的相关规定将两组患者的治疗效果分为临床控制、显效、有效和无效四个等级。临床控制：经治疗，患者膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状完全消失，其膝关节的功能完全恢复正常。显效：经治疗，患者膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状明显减轻，其膝关节的功能明显改善。有效：经治疗，患者膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状有所减轻，其膝关节的功能有所改善。无效：经治疗，患者膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状未减轻，其膝关节的功能未得到改善。病情的控显率=(临床控制例数+显效例数)/总例数×100%。总有效率=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

用SPSS16.0软件对本研究中的数据进行处理，计数资料用%表示，用χ²检验，计量资料用均数±标准差(±s)表示，用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比治疗前后两组患者膝关节2级疼痛+3级疼痛的发生率

治疗前，两组患者膝关节2级疼痛+3级疼痛的发生率相比，P＞0.05，治疗后，观察组患者膝关节2级疼痛+3级疼痛的发生率低于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 对比治疗前后两组患者膝关节2级疼痛+3级疼痛的发生率

2.2 对比两组患者的临床疗效

经治疗，两组患者病情的控显率相比，P＞0.05。经治疗，观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 对比两组患者的临床疗效

2.3 对比两组患者病情的复发率

治疗结束后，对两组患者进行1年的随访得知，观察组患者病情的复发率低于对照组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 对比两组患者病情的复发率

3 讨论

膝关节骨性关节炎是骨科的常见病。膝关节发生退行性改变是诱发此病的主要因素。此病患者可出现膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状。中医认为，膝关节骨性关节炎属于“痹证”、“骨痹””的范畴，其病机主要是肝肾亏虚、血瘀气滞[4]。肾主骨藏精气，骨髓生于精气。肝主筋，可约束骨节。肝肾亏虚，则血不养筋，关节失滑，筋骨失养。另外，劳损过度、跌仆扭伤、筋骨受伤、营卫失调也是诱发膝关节骨性关节炎的重要因素。中医主张从补益肝肾、活血化瘀、祛风除湿、温经通络、强壮筋骨等方面着手治疗膝关节骨性关节炎。本研究所用的自制养血壮骨胶囊中，熟地黄、当归、鹿角胶、淫羊藿为君药，可补益肝肾、强壮筋骨、通脉除痹。杜仲、川牛膝、骨碎补、山茱萸、菟丝子为臣药，可协助君药，起到活血化瘀、通络祛湿、补益肝肾、强壮筋骨之功效。羌活、制川乌，地龙、制天南星可温经通络、祛风除湿，鸡血藤、当归、红花可补血活血、通络止痛，这7种中药材共为佐药。白芍可养血敛阴、缓急止痛，甘草可调和诸药，二者共为使药。上述诸药合用，可达到攻补兼施、标本同治的目的，共奏补益肝肾、活血化瘀、祛风除湿、温经通络、强壮筋骨之功。

综上所述，用自制的养血壮骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎可取得良好的效果，能显著改善患者膝关节疼痛、晨僵、肿胀及活动受限等症状，降低其病情的复发率。