尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗和单纯顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的优劣差异

郑文滔，温 本，李 嘉，莫艳丽，曾玉平

(广东省湛江中心人民医院肿瘤科，广东 湛江 524000)

宫颈癌是临床中常见的恶性肿瘤，近年来其发病率逐年上升。有研究表明，同期放化疗治疗的临床疗效有限[1]，因此需要寻找新的治疗方式提高治疗效果。有研究报道，尼妥珠单抗是人源化单克隆抗体药物，与放疗有协同作用，可提高其敏感性[2]。本文将尼妥珠单抗用于中晚期宫颈癌治疗中，探寻其联合放化疗治疗的临床价值，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：经医院医学伦理委员会批准选取我院于2014年1月～2014年12月间收治的60例中晚期宫颈癌患者在签署知情同意书后按照随机数字法分为两组。对照组30例年龄29～72岁，平均(48.42±0.58)岁，病理类型:鳞癌25例，腺癌4例，腺鳞癌1例。研究组30例年龄28～74岁，平均(49.52±0.79)岁，病理类型:鳞癌26例，腺癌3例，腺鳞癌1例。两组间一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：对照组予以单纯顺铂同步放化疗治疗。化疗：40 mg/m2顺铂(批号：国药准字H20040812；厂家：江苏豪森药业集团有限公司；规格：2 ml:10 mg)静脉滴注，1次/周。放疗：增强CT扫描后，对危及器官及靶区进勾画，计划靶区剂量50～55 Gy/28次，转移淋巴结计划靶区60 Gy/28次。研究组在放疗时加以200 g尼妥珠单抗[批号：国药准字S20080001；厂家：百泰生物药业有限公司；规格：50 mg/瓶(10 ml)]靶向治疗，将其溶于生理盐水中静脉滴注，两组患者均治疗6周。

1.3疗效判断标准及观察指标：近期疗效判断标准参照实体肿瘤评价标准[3]进行评定：肿瘤完全消退为完全缓解；肿瘤体积缩小≥30%为部分缓解；肿瘤增大≥20%为进展；未达以上标准为稳定。总有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)÷总例数×100%。统计两组患者3年随访生存情况、局部复发情况、远处转移情况及不良反应发生情况。两组患者糖链抗原125(CA125)、鳞状细胞癌抗原(SCC)、糖链抗原19-9(CA19-9)水平采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定[4]。

2 结果

2.1两组患者近期及远期疗效的结果比较：研究组患者远处转移率(13.33%)与对照组(16.66%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，研究组近期有效率(96.66%)、3年生存率(86.66%)、局部复发率(3.33%)与对照组(70.00%，66.66%，33.33%)比较，差异有显著统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2两组患者不良反应发生情况的结果比较：两组间不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3两组患者血清肿瘤标志物含量的结果比较：两组患者干预前血清肿瘤标志物含量比较，差异无统计学意义(P>0.05)，干预后两组CA125、SCC、CA19-9水平均显著降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1两组患者近期及远期疗效的结果比较[例(%)]

组别例数近期有效率3年生存率远处转移率局部复发率研究组3029(96.66)26(86.66)4(13.33)1(3.33)对照组3021(70.00)20(66.66)5(16.66)10(33.33)χ2值4.6894.2130.5214.983P值<0.05<0.05>0.05<0.05

表2两组患者不良反应发生情况的结果比较[例(%)]

组别例数白细胞降低恶心呕吐放射性膀胱炎放射性直肠炎研究组3010(33.33)13(43.33)2(6.66)4(13.33)对照组3010(33.33)14(46.66)3(10.00)4(13.33)t值0.0000.5210.5210.000P值>0.05>0.05>0.05>0.05

组别时间CA125(U/ml )SCC(ng/ml)CA19-9(U/ml)研究组干预前56.82±9.1511.85±2.1250.35±5.48干预后21.56±3.25①②2.18±0.33①②19.25±2.64①②对照组干预前55.93±8.5211.83±1.5950.29±5.12干预后35.52±4.16①5.16±0.78①31.26±3.54①

注：与干预前比较，①P<0.05；与对照组比较，②P<0.05

3 讨论

近年来，靶向治疗逐渐应用于肿瘤治疗中。有研究表明，表皮生长因子受体在肿瘤中过度表达，与放化疗敏感性、肿瘤的增殖、转移有密切关系[5]。尼妥珠单抗是人源化单克隆抗体药物，可通过与表皮生长因子竞争性的结合，从而阻断表皮生长因子受体信号传导，增强放化疗敏感性，抑制肿瘤的增殖与转移，进而提高临床疗效[6]。同时研究表明尼妥珠单抗生物利用度高，半衰期长，不良反应少[7]。

CA125、SCC、CA19-9等血清肿瘤标志物是衡量恶性肿瘤临床疗效的指标[8]，本研究中，给予研究组尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗治疗，结果研究组近远期临床疗效显著优于对照组，CA125、SCC、CA19-9水平显著低于对照组，结果可见，尼妥珠单抗辅助治疗，可进一步抑制肿瘤的整体恶性程度，提高抗癌效果及患者生存期。

通过分析患者不良反应情况，发现尼妥珠单抗联合治疗，不会增加患者不良反应发生率，患者可耐受。

综上所述，尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗相较于单纯顺铂同步放化疗在中晚期宫颈癌治疗中具有更好的近远期疗效，可提高患者生存期，不良反应患者可耐受。