如何正确使用临床检验标准物质

易康平

（四川现代医院检验科 四川成都 610000）

在病症临床诊断中，为免出现误诊，多数需参考实验室检验结果完成诊断。根据涉及诊断内容的区别，实验室检查需求也有不同，实验室检查以诊断因素为核心，为其设计合理的检查步骤，相应使用药物、试剂、仪器等也会产生巨大差异。于临床检验而言，是有别于工业、化工等领域的检验的。临川检验存在极大特殊性，由于检验过程中，靶细胞多数为活性物质，结构较化工物质而言相对复杂，不能依照成例进行，需要利用标准物质完成检验。

标准物质有三个特点，具备量值的准确性、均匀性、稳定性；量值具有传递性；属于实物形式的计量标准。准确性、均匀性、稳定性是其基本要求，以此减少试验误差，每个标准物质都会带有证书，证书上会明确说明物质标准值和不确定度；均匀性表现物质具有相同成分，结构上分布均匀，不会因物质本身而导致实验结果偏差；稳定性则是物质在一定环境内，性质不会发生改变。

按照现有标准，标准物质分为一级标准物质和二级标准物质，一级标准物质用于标定比它低一级的物质，二级标准物质用于一般监测分析。医学检验标准物质中，一级标准物质采用绝对测量法或使用多种可靠方案完成定值，若是现有方法单一，可以多次试验，综合比对实验数据定值。二级标准物质可依照一级标准物质定值方案定值，或者直接使用一级标准物质定值。

在临床实践过程中，检验结果是否准确，影响到患者的治疗和后期恢复情况，因此临床检验必须具有准确性和可靠性。临床的检验的结果需溯源到原始量值，标准物质则贯穿了整个溯源过程。可溯源物质和量值准确的物质，应用在临床检验中，有利于提高检验结果准确度，提升检验质量，为治疗方案提供数据支持。

在全球疾病现状愈发复杂的情况下，随着科学技术进步，越来越多的国家开始重视对标准物质的研究，一再鼓励对标准物质的研究发展。根据有关报道显示，现有医学检验标准物质超过100种，其中不同浓度分类不计其数，以欧美国家为例，美国一机构中就有血清纯品标准物质50种，欧盟某机构只是氢化可的松与肌酐的标准物质就有3种浓度。在标准物质不断发展研究的情况下，相信会在不久后构建相对完善的体系，保障临床检验效果。在大量数据的支持下，可以选取的临床检验标准物质将会更多。

标准物质应具有互通性，互通性基于标准物质与天然物质在试验结果中的无差别性，若是标准物质证书中未对相关指标进行说明，检验前需检验标准物质，确保检验结果准确性。具备互通性的物质也有可能产生变动，这些变动出于存放、运输等原因，会对物质执行相关处理，加工后极有可能产生差异。

使用标准物质是为了实现不同试验的无差异对比，因此一定要注意标准物质使用目的。使用标准物质的目的基本可以归纳为以下几项：①下级物质量值溯源：这一原因比较普遍，按照现有标准，多数物质溯源都需依靠更高一级物质，这也体现标准物质量值的传递性，通过这种方式可以实现标准物质的逐级溯源；②判断方案灵敏程度：对标准物质执行不同试验操作，根据两组不通试验显现的同一性，数据相对差异基本忽略，证明两组数据具有可比性。③证明检验准确度：标准物质在原则上具有很高准确度，持续对同一标准物质进行多次试验，根据其实验结果平均数据完成评价。出现结果偏差也不可全部归咎于标准物质，相关试验环境、仪器、试剂都会产生影响；④控制质量：由于实验室环境差异，操作人员步骤不一，不同试验结果可能存在巨大差异，不在同一水平线上，因此需要标准物质对数据进行调控。

在使用标准物质前，要对其有充分了解，以免试验出现故障。标准物质一般带有证书，证书会对标准物质基本情况进行说明。此外注意按规定存放、运输标准物质，使用过程中严格遵守实验室标准。使用注意事项：①物品特性：标准物质可以是固态、液态或气态，构成物质可以单一也可以两种或两种以上物质构成，与化学实际并不存在必然联系。但是使用前必须了解其特性，诸如毒性、使用条件、应用范围等。②避免传染：医学检验标准物质多数以人体血清或血浆作为原材料，极有可能携带病菌病毒，使用过程需注意自身防护。③操作规定：医学检验标准物质多是冻干存放，使用时需经复溶，注意物品用量，复溶时动作相对均匀稳定，避免用力过猛；④存放：根据物品特点进行存放，使用过后的物质存放条件异于使用前。

医学检验标准物质在我国并没有大量提供，多数需要自国外进口，使用需考虑其经济效益，若是检验人员不顾物品成本，造成物品滥用，这无疑是巨大的浪费。因此，希望在这个基础上，国内使用者们注意对物品合理应用，避免浪费事件发生，也希望我国研究人员能够加强对标准物质的重视，进一步对其进行研究，降低国内使用成本。

在临床诊断中，标准物质检验结果已经体现了重要的价值，在各国医学界得到了广泛关注，在各方支持下，标准物质也取得了不小进步。了解标准物质特性和使用禁忌后，针对其正确应用提出了方法，希望在后续医学检验过程中，标准物质的应用能够更加完善，借此来提高疾病诊断效率，及时对患者实施合理治疗，促进患者身体康复。