研究新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值

杜国振 辽宁省大连金普新区妇幼保健院 （辽宁 大连 116100）

内容提要： 目的：研究新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值。方法：抽取新鲜全血作为研究样本，对两种仪器在新鲜全血比对试验中的检测结果准确性和一致性进行评价和对比分析。结果：两台仪器在白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PTL）、红细胞平均体积（MCV）的精密度测定结果均在室间质量评价标准允许误差的1/4范围内；试验仪器和参比仪器的一致性良好，相关系数＞0.98，且平均相对偏差在允许误差的1/2范围内。结论：在确保仪器稳定性和可重复性的前提条件之下，进行定期的比对试验可以明确不同仪器检测结果的一致性，选择最适宜的检测仪器，以提高临床诊断的准确性。

随着现代技术的不断进步和发展，血液分析仪在临床医学检验中的应用愈发广泛，其优势主要体现在精密度好、准确性高、操作简单、参数多、测定快等方面，可为临床诊断和治疗提供科学依据[1,2]。但随着医疗检验工作量的增加，有越来越多厂家和型号的血液分析仪涌入市场，而不同厂家、不同型号的血液分析仪质量、检测结果均存在一定的差异，对同一标本的测定结果必然存在系统误差。本研究旨在评估新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值，具体如下。

1.资料与方法

1.1 仪器和比对物

仪器和试剂：选择两台血液分析仪，分别为迈瑞Bc-5800、SysmexXN-350，选择试剂均为血液分析仪的配套试剂。

质控物和标准品：使用两种仪器配备的质控物和标准品。

比对物：使用EDTA-K2抗凝的新鲜全血，标本均来自于孕产妇，每次所有标本检测均在采集标本后的2h内完成，避免温度或抗凝剂影响采集结果的准确性。

1.2 研究方法

保持室内相对温度在20～25°C区间内，室内相对湿度在80%以内，以保障检测结果的准确性。在开始试验前，对血液分析仪的管路进行清理，将管路中血液、吸附蛋白纤维等进行清理，测定空白计数和携带污染率。

取两份新鲜抗凝全血，在两台仪器上分别进行重复检测，分别检测10次，对第2次到第10次的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PTL）、红细胞平均体积（MCV）、变异系数进行测定和计算。

取五份新鲜抗凝全血标本，其中包括1份低值、1份较高值、1份高值和2份正常值，根据仪器的操作流程，分别在试验仪器和参比仪器上进行平行测定，每一份标本均测定两次，以两次测定结果的平均值作为第一次的最终测定结果。第二天，用同样的方式再对五份标本进行测定，对两次测定中的10份标本各项测定结果平均相对偏差进行计算。

1.3 评价标准

评估仪器的精密度，以室间质量评价标准允许误差的1/4作为精密度的判定原则，CV值需要满足如下要求：白细胞≤3.75%，红细胞≤1.5%，血红蛋白≤1.75%，血小板≤6.25%，红细胞平均体积≤1.5%[3]。

仪器比对判定以r＞0.95表示一致性良好[4]。

允许误差的1/2判定规则：白细胞≤±7.5%，红细胞≤±3.0%，血红蛋白≤±3.5%，血小板≤±12.5%，红细胞平均体积≤±3.0%[5]。

1.4 统计学分析

综合试验结果求出回归方程，对试验仪器和参比仪器检测结果的相关性进行计算和分析。

2.结果

2.1 两台仪器的精密度测定结果对比分析

在白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、红细胞平均体积的测定上，两台仪器的精密度测定结果均在室间质量评价标准允许误差的1/4范围内，见表1。

表1.两台仪器的精密度测定结果对比分析(CV%)

2.2 两台仪器的平均相对偏差和相关性对比分析

试验仪器和参比仪器的一致性良好，相关系数＞0.98，且平均相对偏差在允许误差的1/2范围内，见表2。

表2.两台仪器的平均相对偏差和相关性对比分析(%)

3.讨论

近年来，科学依据不断发展，医疗技术也越来越完善，医学检验的发展过程中，新的技术和新的理论涌现出来并应用于临床。血液分析仪是临床诊断中不可或缺的一种检验诊断方法，因其操作简单、检测速度快、检测准确性和精密度高等诸多优势在临床医学检验中得到了广泛应用。随着市场需求量的增加，不同厂家、同一厂家不同型号的血液分析仪不断地涌入市场，各级医院检验科室为保障设备质量和检验结果的准确性而引入多台仪器[6]。但是，不同厂家、同一厂家不同型号的血液分析仪在原理、技术工艺等方面均有系统误差，而且，血液分析仪的应用不仅仅局限于血液样本检测，同时还用于临床上对病患的病情变化情况进行连续性监测，这则需要血液分析仪的检测结果更为准确，一致性更高。

对血液分析仪的比对结果进行评价，重点是评价日常保养情况、空白计数、准确度、精密度、可测定范围等等，在确保仪器运行正常的情况下，可综合每个仪器的各项质量控制指标确定质量治疗的超出范围。本组研究结果显示，本研究使用的试验仪器和参比仪器在白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、红细胞平均体积的精密度测定结果均在室间质量评价标准允许误差的1/4范围内，仪器的测定结果有较好的重复性，且具备仪器比对的前提条件。本研究采用了不同水平的全血标本，用连续两天的两次测定结果作为靶值进行比对，大大提高了比对试验的客观性。研究结果显示，试验仪器和参比仪器的一致性良好，相关系数＞0.98，且平均相对偏差在允许误差的1/2范围内，可见试验仪器和参比仪器的各参数系数均不需要进行特殊调整。从结果中可以看出，两台仪器的血小板计数测定结果存在的差异性是最大的，这可能是因为在自动化分析的过程中，血小板受到的影响因素较多，也说明不同血液分析仪要保障血小板测定结果一致性和准确性还需要进一步改善技术。

综上所述，在确保仪器稳定性和可重复性的前提条件之下，可进行定期的比对试验，以明确不同仪器检测结果的一致性，根据检测结果选择最适宜的检测仪器，以提高临床诊断的准确性和科学性。