自拟稳胎汤联合地屈孕酮治疗黄体功能不全先兆流产临床观察

宫建芳

先兆流产是围产期常见疾病之一，如不及时干预可发展为真正的流产[1]。其中，黄体功能不全与先兆流产和流产密切相关。西医针对黄体功能不全所致的先兆流产以黄体支持治疗为主，包括口服孕激素或人绒毛膜促性腺激素，以提高妊娠成功率[2]。但激素补充疗法仅适合自身激素分泌不足的患者，对孕妇内源性激素分泌并无调节作用，且不宜长期使用[3]。先兆流产属中医学“胎漏”“胎动不安”范畴，认为妇女肾虚气弱、气血不足，导致冲任受损、胎元不固、胎失所养为主要病机。中医药疗法以补肾固精、益气养血、稳固胎元为治疗原则，在先兆流产的治疗中具有独到优势，寿胎丸为治疗先兆流产的经典方剂之一，具有悠久的应用历史[4]，此次笔者在寿胎丸的基础上辨证加减，给予自拟稳胎汤治疗35例黄体功能不全型先兆流产孕妇，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取 2016年1月—2018年1月我院收治的黄体功能不全型先兆流产患者作为研究对象。符合纳入和排除标准的患者共计70例，按照1∶1人数比随机将其分为观察组(35例)和对照组(35例)，2组患者的一般资料如年龄、孕周、孕次等指标比较均无显著差异(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：1)患者具有典型的停经史、尿hCG(+)、B超示孕囊与孕周相符且孕周<12周；2)符合乐杰主编的《妇产科学》第7版中关于黄体功能不全型先兆流产的诊断标准(典型先兆流产表现、基础体温高温象 ≤11 d，上升幅度<0.3 ℃，黄体期孕酮<48 nmol/L)者；3)知情同意，自愿参加者。排除标准：1)合并其他严重的妊娠期并发症不适合继续妊娠者；2)对此次研究所用的稳胎汤任意成分过敏者；3)确诊为夫妻任意一方染色体异常所致先兆流产者；4)合并肝肾功能不全或血液系统疾病者；5)有激素替代治疗史者。脱落标准：因各种原因提前终止妊娠或退出研究者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组患者口服地屈孕酮保胎治疗，用法：入组后当天地屈孕酮片(商品名达芙通，Abbott Healthcare Products 公司生产，国药准字H20130110)口服4片(40 mg)，从第2天开始每8 h一片(10 mg)口服，治疗1个疗程(2周)。

1.3.2 观察组在对照组药物治疗的基础上，予以自拟稳胎汤冲服。药方：菟丝子10 g，桑寄生10 g，党参10 g，川续断10 g，覆盆子10 g，枸杞子10 g，炒白术10 g，益智仁10 g，女贞子10 g，仙鹤草10 g，牡丹皮10 g，黄芩8 g。日1剂，水冲服，早晚各200 ml，治疗1个疗程(2周)。

1.4 观察指标比较2组患者观察期间的保胎成功率、治疗效果，并抽血检测治疗前后的孕酮、hCG和雌二醇水平变化情况；对于接受满1个疗程治疗的患者，我们对其随访2个月，记录并统计此期间再次出现流产症状或发生流产的例数。

1.5 疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中关于“胎漏”“胎动不安”的疗效判定标准，治愈：阴道出血和下体坠胀疼痛症状消失，B 超提示胚胎原始心管有搏动，子宫大小、胚胎发育情况与孕周匹配，妊娠继续，宫腔内积血消失；有效：症状和体征明显改善，胎儿存活且子宫大小、胚胎发育情况与孕周匹配，B超示宫腔内积血明显减少；无效：各项症状体征持续不改善，胚胎发育不良或停止发育甚至检查证实胎死腹中。总有效率=有效率+痊愈率。

1.6 统计学方法应用SPSS 19.0软件进行统计学分析。计数资料采用卡方检验；计量资料采用t检验，按照双侧检验；P<0.05则认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者的临床疗效和保胎成功率比较70例患者均完成研究，无脱落病例。疗程结束时，2组患者的疗效差异显著，观察组患者治愈率和总有效率均显著高于对照组(P<0.05)；在随后的2个月的观察期间，观察组患者中30例保胎成功，保胎成功率为85.7%，虽高于对照组的68.6%，但差异不显著(P>0.05)。见表1、表2。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

表2 2组患者保胎成功率比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后孕酮、hCG和雌二醇水平比较经过1个疗程的治疗后，观察组患者的孕酮、hCG和雌二醇水平均较前有所提高(P<0.05)，但观察组患者孕酮、hCG的上升趋势较对照组更为显著(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者孕酮、hCG、雌二醇水平比较 (例，

注:与干预前比较，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05

2.3 2组患者不良反应发生情况所有出现的不良反应均为轻度不良反应，患者耐受度好。观察组患者中，出现了1例可疑的药物性皮疹和2例用药后恶心呕吐患者；对照组患者中3例用药后出现消化道反应和2例乳房胀痛不适者，未观察到其余不良反应的发生，经比较，2组患者药物不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。

3 讨论

先兆流产为妊娠早期的一种常见妇科疾病，是诱发孕妇早期流产的重要原因之一，近年来，我国育龄期妇女先兆流产的发病率越来越高，为母婴健康带来了不利影响。其中，黄体功能不全与先兆流产和流产密切相关。黄体功能不足使滋养层、蜕膜发育不良，子宫螺旋动脉重铸异常，继而发生胚胎着床不稳、胎盘血供发生障碍，发育不良的绒毛和蜕膜移位甚至剥离，使蜕膜下血管损伤、出血，孕妇表现为阴道持续流血[6,7]。针对黄体功能不全所致的先兆流产，西医以黄体支持治疗为主，包括口服孕激素或人绒毛膜促性腺激素，通过补充外源性激素来弥补孕妇孕激素分泌不足，提高妊娠成功率，然而，西医治疗手段单一，且无法从根本上调节孕妇内源性激素的分泌，甚至可能导致一些药物不良反应的发生[3]。

先兆流产属中医学“胎漏”“胎动不安”范畴，其病机为妇女肾虚气弱、气血不足，冲任受损、胎元不固，胎失所养，最终表现为胎动不安、胎漏。肾为先天之本，主生殖，胞脉系于肾；冲为血海，任主胞胎；肾虚冲任失固，胎失所系以致胎漏下血；脾为后天之本，脾虚则气血化生乏源，气虚无以载胎，血失统摄，血虚无以养胎，胎元不固而病胎漏、胎动不安；且孕后阴血下聚胞宫，阴分必亏，可致阴虚阳亢，热伤冲任，扰动胎元则胎动不安[8]。此次我们在经典传统方剂——寿胎丸、保胎汤的基础上辨证加减，自拟稳胎汤用以治疗黄体功能不全型先兆流产，方中以菟丝子为君药，补肾生精，平补阴阳，起安胎固元之效；臣药桑寄生性平和，补肾平肝，固冲任，助菟丝子补肾固元；覆盆子、川续断性微温，二者共奏益肾固精之效；枸杞子、女贞子均可滋补肝肾、益精固元，仙鹤草、黄芩清热凉血、收敛止血、补虚固元，以上皆为佐药，并使诸药可益肾固精养血而无温躁之弊；加党参、益智仁、白术健脾益气，使先天之肾气的后天之养，生化气血、固元养胎，验证了脾肾同治之治则[9]。

此次我们以35例黄体功能不全型先兆流产孕妇为对象，观察稳胎汤配合地屈孕酮的临床疗效，结果显示，在常规西药的基础上联合应用稳胎汤，可以有效提高孕妇孕酮、hCG和雌二醇水平，整体疗效显著优于地屈孕酮单用，有助于提高保胎成功率且不增加药物不良反应的风险，与戴晓菊[10]、邵蓉等[11]的研究结论相似。

综上所述，稳胎汤配合地屈孕酮治疗黄体功能不全型先兆流产疗效突出，可有效调节患者激素水平、提高保胎成功率，效果优于单纯的孕激素补充疗法。