SMART原则在卫生专利管理中的应用探索

熊彦红 郑彬 许学年

专利作为知识产权重要组成部分，其对科学研究的作用和影响日益显著。对专利进行有效管理，可以将知识产权从无形资产转变为有形资产，从而创造出更多价值[1]。专利管理通过建立专利工作制度，制定管理办法，对本单位的专利活动和行为进行管理，以保障自身的合法权益，其主要涉及专利挖掘申请、专利维护评估、专利检索分析、专利转让许可以及相关的专利服务等。加强专利管理，规范专利工作行为，可以为我国科技体制深化改革创造更加有利的条件和环境，从而使科技管理体系更加完善这既是我国科技体制改革的整体要求，也是建立社会主义市场经济体制的客观需要[2]。本文探索运用SMART原则规范卫生专利目标管理，提出一系列有效管理办法。

SMART 原则即目标管理，是由著名的管理学大师 Peter Drucker 在 1954 年 出版的著作《管理实践》（The Practice of Management）一书中首次提出。SMART 原则中的S 代表具体明确（Specific），指用具体语言清楚说明要达到的行为标准；M 代表可衡量（Measurable )， 指目标明确，必须有明确的数据作为衡量是否达成目标的依据；A 代表可接受（Acceptable）， 目标执行人可以接受执行该目标；R代表实际性（Realistic），实际操作中可行可操作；T代表有时限（Time - bound），注重完成任务的特定期限[3-4]。

1 应用SMART原则分析卫生专利管理

1.1 专利管理要明确

针对卫生专利挖掘申请、专利维护评估、专利检索分析、专利转让许可以及相关的专利服务等专利管理方面，分别制定卫生专利管理目标，明确具体管理范围。

1.1.1 专利挖掘和申请 对卫生专利技术成果进行剖析、拆分、筛选以及合理推测，进而得出各技术创新点和专利申请技术方案的专利挖掘管理，往往需要遵循一定的挖掘思路和有效的分析方法，最终将技术成果充分转化为专利，并通过合理推测，得出更多的专利申请素材，也为未来的科研提供思路[5]。卫生专利挖掘中对专利技术的筛选尤为重要，需要过滤掉技术含量及关联度低的专利数据，进行维度分类，通过专家打分法识别技术创新机会[6]。所以卫生专利挖掘管理目标是需要建立一个评估体系来明确判断专利技术的创新点，通过挖掘技术分布现状、空白技术、前沿技术、替代技术或共性技术，筛选出的重点专利，成立专家组分析，继续深度挖掘专利数据和文本信息，从而达到专利布局。

专利申请是个复杂的系统工程，每个步骤有期限规定，文件要求，必要时要缴纳费用[7]。对卫生专利申请的整体流程事务的管理，关系到专利申请授权与否以及获得专利权的时间。所以，专利申请管理目标涉及专利申请前、审查中、授权后三个阶段，其中审查阶段管理尤为重要。由于卫生行业的特殊性，有些不符合专利法要求，不能申请专利，比如疾病诊断。

1.1.2 专利维护和评估 在专利维护中，对专利价值进行评估，有利于权衡所拥有专利的重要性，从而有效实施管理策略，加强专利保护，也为专利投资、转让、许可使用、质押等资产营行为提供价值参考，实现专利资本化，促进对专利的有效利用[8]。在专利价值评估中，目标是对影响专利价值的因素（技术因素、市场因素、竞争因素和法律因素）及作用机理的分析，从而建立科学的专利价值评估指标体系及分析模型[9]。而卫生系统专利技术评估还涉及行业特殊性而带来的政策调整等特殊因素。有必要建立一套科学合理且能为产学研多方接受和认可的专利技术分析评估方法和准则，重点要建立评估程序、评估指标体系、参数确定选择及统计分析处理方法等标准，才能使得专利技术的转化与市场紧密贴合[10]。

1.1.3 专利检索分析 在专利整个生命周期中，从研发和创新、申请和审查，到监控和维护、许可和商业化以及维权，每一过程都离不开专利检索这一重要环节。检索分析可以指导研发路径的选择，有助于专利战略的布局，专利检索更是专利无效、侵权诉讼程序的关键[11]。专利检索管理目标是提高检索质量，做到查全查准，利用分类号和关键词进行检索分析[12]。卫生专利检索的专业性更强，医学类尤其专门的名词术语，存在通俗或约定的表述，因此要尽可能做到查全，关键词更需要尽量用全。也有提出[10]与各级政府的知识产权部门或下设的服务中心合作建设并推广中外医疗卫生(生物医药)领域专数据库，加强对卫生系统的专利信息服务，这样能进行更专业的检索与分析。

1.1.4 专利许可转让 专利许可和专利转让作为专利交易中的两种基本形式，在技术转让中占了很大的比重，已经成为科技成果转让的重要途径[13]。知识产权许可与转让，对促进知识产权的有效运用，实现社会效益的最大化，减少、降低知识产权活动中的经济与法律风险具有重要的意义[14]。专利许可转让管理目标在于基于专利评估，在许可转让中做好合同签署管理规范化，管理好许可转让前、中、后三个阶段相关事宜，从而实现避免法律纠纷，又能获得相关技术的最大保护以及相关市场的最大收益。由于医疗卫生行业的特殊性导致了其专利成果在向市场转化过程中需要通过行政审批与许可，提高了投入、延长了周期、增加了风险，使得技术转化更为困难。但是医药卫生领域事关民生，医药成果的转化涉及全民利益，又不能完全市场化，所以应由政府来主导推进转化[15]。

1.2 专利管理目标要可衡量

目标的衡量标准要遵循“能量化的量化，不能量化的质化”的原则[16]。

1.2.1 专利挖掘和申请 对卫生专利技术点进行挖掘，建立卫生专利挖掘评估系统，设定可量化目标，中长期目标明确可衡量，并从技术与市场角度量化各技术机会的潜在价值，以得到技术创新机会的最佳方案[6]。对专利申请设定每一步流程的关键目标及时间节点，专利申请及授权时间和数量。

表 1 应用 SMART原则规范卫生专利管理工作具体做法

1.2.2 专利维护和评估 对卫生专利价值的评估指标体系的优劣进行衡量，可以从技术价值、市场价值和权利价值3个维度建立专利价值评价指标体系。其中，衡量专利技术价值的评价指标包括技术生命周期、技术应用范围、技术关联度、科学关联度、权利要求数量、同族专利数量6个指标，通过大样本专利数据对该指标模型进行统计检验，建立的专利价值评价指标体系和专利技术质量评价模型实现了可量化[9]。

1.2.3 专利检索分析 专利检索分析的频次及范围，以及衡量专利检索质量最重要的两个指标即查全率和查准率。由于提高系统的查全率，会使查准率下降，反之亦然。所以需要保持查准率和查全率之间的平衡。纵观检索流程，检索课题分析是否到位、关键检索要素分析与表达是否合适、数据库选择是否正确、检索策略是否科学合理，这些因素最终影响查全率与查准率。虽然永远做不到100% 的查全率或100% 的查准率，但可以达到“合理的确定性”[11]。

1.2.4 专利许可转让 根据卫生专利许可转让的合同份数，许可转让的专利件数及成交金额来衡量是否实现了目标。

1.3 专利管理目标可接受

设置的目标要让医疗卫生人员通过努力可以实现， 要有效避免目标设立得过高或过低。目标设置要坚持动员全员参与，集思广益，不断完善，物质奖励及精神奖励相结合，从而调动积极性[16]。

为了较好地实现目标，必须建立专利管理方面文件管理制度，做到规范，设定目标要落实到责任人，做到有规划、有效率，做到事先有计划，实施有步骤的追着目标执行工作。强调人是管理的核心和动力， 合理利用目标的量化指标，阶段性评价目标实施情况，将其融入绩效考核指标中，才能真正发挥目标管理的优越性，才能使目标管理发挥精益求精的功效[4]。

1.4 专利管理目标实际性

目标要具有操作性，将个体目标与总目标相结合，广泛征求意见，分层次开展目标体系讨论，力求做得设定的目标具有可操作性。

1.5 专利管理要有时限性

依据管理制度为不同卫生专利管理内容设置明确的时间界限，并进行检查反馈，发现不足 ，及时改正。

2 应用 SMART原则规范卫生专利管理工作具体做法

见表1。

3 结论

SMART原则以目标为导向，是绩效管理的一项重要原则，通过运用SMART原则，明确目标，卫生专利管理目标更加明确，从而制定切实可行的制度和措施，将具体卫生专利管理措施细化、量化，根据具体实施进行适当调整，从而更加科学规范管理，提高了工作效率。

SMART原则应该尽量做到客观、公正，有充分的事实作为依据，也可以和其它量化的工具一起使用，这样会取得更好的效果[3]。

综上所述，采用SMART原则进行卫生专利管理，目标定位更加清晰，使卫生专利管理更科学化、规范化，从而提高卫生专利申请数量及质量，促进成果转化，可以更好地起到良好的促进作用。