丹红注射液对糖尿病足患者足背血流动力学指标的影响

李雪花 黄盛新 黎玮

糖尿病足被认为是糖尿病最严重和治疗费用最高的并发症之一[1]，其临床表现主要包括患肢疼痛、溃疡、软组织脓肿和坏疽等，严重者可导致截肢甚至死亡[2]，威胁患者生命健康的同时给患者带来沉重的经济负担，其病理生理学基础为下肢神经异常和血管病变引起的足部感染、破溃和深部组织破坏，中医认为瘀血阻络和湿毒浸淫在糖尿病足的发病过程中起重要作用[3]，丹红注射液的药效为活血通络、祛瘀止痛[4]，本研究观察胰岛素联合丹红注射液对糖尿病足患者足背血流动力学指标的影响及临床疗效，为糖尿病足的临床治疗提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2018年3—12月在本院治疗的糖尿病足患者120例，符合相关诊断标准[5]，纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）依从性较好，能够完成随访；（3）临床资料完整者。排除标准：（1）伴有酮症酸中毒等急性并发症者；（2）肝肾功能障碍、血液系统疾病或肿瘤患者；（3）孕期及哺乳期女性；（4）情感及语言交流不畅者。将患者随机分为观察组和对照组，每组60例，经统计学分析发现，两组患者的一般临床资料具有可比性（P＞0.05），见表1。该研究方案通过我院伦理委员会批准，研究对象需要签署知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组参照《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》[5]对患者进行对症和支持治疗，应用胰岛素治疗的同时对局部创面处理以保证溃疡创面充分引流和创面清洁，合理应用抗生素控制感染，改善局部血液循环，加强医学营养干预，并进行糖尿病足的健康教育；观察组在对照组治疗的基础上给予丹红注射液(生产厂家：山东丹红制药有限公司，国药准字Z20026886)20 ml，用500 ml生理盐水稀释后缓慢静脉滴注，对照组和观察组治疗时间均为4周。

1.3 评价指标

（1）足背血流动力学情况：应用彩色多谱勒超声检测仪（仪器型号：飞利浦IU22），于治疗前后分别对两组患者的双下肢动脉进行超声检查，评价指标包括血管内径、血流量和峰值流速；（2）治疗效果：依据溃疡面和糖尿病足Wagner分级变化，参照文献将治疗效果分为治愈、有效和无效[6]，总有效率为治愈率和有效率之和；（3）不良反应：治疗后记录患者可能的不良反应，包括皮疹、瘙痒、胃肠道反应、心悸、寒战、头痛和头晕等。

表1 对照组和观察组临床资料比较

表2 对照组和观察组治疗前后足背血流动力学指标的比较（x- ±s）

表3 对照组和观察组治疗后疗效的比较[n（%）]

1.4 统计学方法

采用 SPSS 22.0方法进行统计学分析，对血管内径、血流量和峰值流速等计量资料采用均数±标准差s）进行统计，组间比较采用t检验，不良反应和疗效等计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，双侧检验，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对照组和观察组治疗前后足背血流动力学指标的比较

治疗前，对照组和观察组患者的足背血管内径、血流量和峰值流速无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，对照组和观察组患者的足背血管内径和血流量增加，峰值流速降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组血管内径大于对照组（t=6.573，P＜0.001），观察组血流量大于对照组（t=2.050，P=0.043），观察组峰值流速小于对照组（t=2.321，P=0.022），见表2。

2.2 对照组和观察组治疗后疗效的比较

治疗后，对照组的总有效率为63.33%，而观察组总有效率为81.67%，观察组高于对照组（χ2=5.057，P=0.025），见表3。

2.3 对照组和观察组治疗后不良反应的比较

治疗后，对照组和观察组患者均未出现严重不良反应，对照组出现皮疹2例（占比3.33%）、瘙痒1例（占比1.67%）、胃肠道反应1例（占比1.67%）、心悸1例（占比1.67%），总不良反应5例（占比8.33%）；观察组出现寒战2例（占比3.33%）、瘙痒2例（占比3.33%）、胃肠道反应1例（占比1.67%）、头痛1例（占比1.67%），总不良反应6例（占比10.00%），两组不良反应率无统计学差异（χ2=0.100，P=0.752）。

3 讨论

由于糖尿病患者体内血糖异常增高，引起机体一系列复杂的病理生理学指标的变化，有报道认为糖尿病患者纤维蛋白原含量明显增高[7]，影响血浆流动，血流阻力加大[8]，远端组织微循环障碍，处于缺氧状态，易导致血栓形成[9]，同时糖尿病性神经病变引起下肢末梢的保护性感觉迟钝，易引起下肢由于外力机械性或对温度灵敏度降低导致的损伤[10]，对糖尿病足患者给予及时有效的治疗，对遏制溃疡、坏死和截肢等不良后果具有重要意义[11]。

本研究的结果表明，经治疗后，观察组的足背动脉血流动力学指标改善优于对照组（P＜0.05），疗效高于对照组（P＜0.05），不良反应率无统计学差异（P＞0.05），与李江雄[12]的研究结果类似，丹红注射液的主要有效成分为丹参和红花，丹参归心肝经，主入血分，现代药理学研究表明，丹参具有活血化瘀的功效，是治疗血行不畅、瘀血阻滞等疾病的要药，红花也是一味常用的传统中药，味辛，性温，归心、肝经，红花具有良好的活血化瘀的作用，适宜血瘀体质患者使用，红花尚有消肿止痛的功效，适用于多种血瘀症的治疗。潘晔等的研究认为丹红注射液具有改善血液流变学的特性[13]，与本结果相互印证。

综上所述，本结果表明胰岛素联合丹红注射液对糖尿病足患者的足背血流动力学具有明显的改善作用，具有良好的治疗效果，安全性较好，值得进一步深入研究。