广西血液中心2016-2018年血浆报废原因分析及对策

周仲民

【摘 要】目的：调查我中血浆报废情况，分析造成血浆报废的原因，为探讨降低血液报废率的措施，并提供改进的理论依据。方法：通过描述性分析和卡方检验等统计学方法，对广西血液中心2016、2017、2018 年血浆报废情况按检测原因造成的血浆报废和非检测原因造成的血浆报废分别进行统计分析。结果：近3年血浆的平均报废率为9.15%，脂肪浆占所有报废血浆总量的63.84%。检测原因导致的血浆不合格报废数据差异有统计学意义（P < 0. 005）。结论：我中心血浆非检测原因造成报废率较高，主要是脂肪血原因造成的报废，应重视加强对献血者健康征询，做好无偿献血知识的普及工作;提倡低脂健康饮食，降低脂肪血的报废率，减少血液的浪费。选择灵敏度高，特异性强的检测试剂及优化检测策略;各环节持续提高质量管理水平。这对降低血液报废率，保护血液安全有重要意义。

【关键词】无偿献血;血浆报废率;血液安全

【中图分类号】R753【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2019）13--01

血液是治病救人不可替代的宝贵资源，近年来随着社会的快速发展，临床用血需求不断增加，不同程度的供血紧张在全国范围存在，为了满足临床用血不断增长的需求，采供血工作围绕血液的“开源节流”显得尤为重要，如何招募、培育健康的无偿献血者队伍，节约用好有限的血液资源一直是采供血机构的工作重点。笔者对2016-2018年我中心对无偿献血的血液成分之血浆的报废情况进行回顾性分析，试图从血浆不合格报废的角度进行分析，对从献血者招募、血液采集到血液的发放全过程的进行分析，以进一步提高血液质量和安全，促进血液报废率达到合理水平。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料 2016-2018年我中心采集制备的全部血浆产品，包括冰冻血浆和新鲜冰冻血浆液产品，共266240.5U，200ml制备的血浆计1U，按不同报废原因进行分类。

1.2 主要仪器 TECAN全自动样本处理系统;全自动酶免分析系统FAME24/30;日立7080全自动生化分析仪;奥林巴斯AU480全自动生化分析仪;盖立复Procleix Tigris核酸检测系统;华益美核酸检测系统;艾康生化分析仪;大型低温冷冻离心机;全自动血液分离机。设备均经维护校准合格后使用。

1.3 主要试剂 艾康金标HBsAg检测试纸条;艾康金标HBsAg/TP联合检测试纸条;艾康干式生化检测ALT试纸条;HBsAg ELISA试剂（万泰、雅培）;抗-HCV ELISA试剂（新创、丽珠）;抗-HIV ELISA试剂（伯乐、丽珠）;TP ELISA 试剂（丽珠、万泰）;盖立复Procleix Tigris核酸检测系统配套试剂（HIV/HCV/HBV联合检测）;华益美核酸检测系统配套试剂（混样同时检测HIV、HCV、HBV）。所有试剂均在效期内使用。

1.4 成分制备 采用山东威高和南京赛尔金及四川南格尔有限公司生产的塑料血袋采集全血，使用贺立氏Heraeus Ceyofue 6000i大容量冷冻离心机、SEPAMATIC-SL（Ⅲ）全自动血液成分分离机分离、制备成分血。重度乳糜血液，血漿报废。

1.4 方法 收集我中心采集制备血液数据和血液报废数据，血液报废数据分为：实验室检测 不合格血液报废，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）不合格、HBsAg不合格、抗-HIV不合格、抗-TP不合格、抗-HCV不合格、核酸检测（NAT）不合格。②非实验室原因造成的报废，包括脂肪血、絮状物析出、血袋破损或渗漏、溶血、量不足以及特殊抗体亚型、标签坏损等其他原因。非实验室原因造成的报废依据《全血及成分血质量要求》判定，不合格血液视为报废血液。

1.5 统计学分析 采用SPSS13.0软件和 Excel2003对数据进行统计分析，率的比较采用χ2 检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2016-2018年共制备266240.5U的血浆，总不合格率为9.15%，检测不合格站总不合格的29.62%，非检测原因造成的不合格占70.38%，结果见表1。

2.2 因实验室检测不合格造成的血液报废情况，各年份间报废率差异有统计学意义（χ2=2307.25，P<0.05），血浆总报废比率为2.71%，报废比率逐年降低，报废量由多到少依次为HBsAg>抗-TP >ALT>抗-HIV> 抗-HCV，NAT总检测不合格率为0.39%，NAT检测不合格率逐年降低，结果见表2。

2.3 非实验室检测原因造成血浆报废的最大比率是脂肪血，占非实验室检测原因报废量的90.71%，报废量由多到少依次为脂肪血>溶血 >不足量>其它> 破损渗漏>絮状物，结果见表3.

3 讨论

调查结果显示，2016-2018年我中心血浆报废率变化呈现波动趋势，血浆总体报废率为9.15%，其中实验室检测不合格血浆报废率为2.71%，实验室检测不合格率近3年来逐年减低，有统计学意义。我中心的实验室检测不合格指标中，ALT不合格为0.41%，这项指标低于河北血液中心的0.87%[1]及江苏省血液中心的0.65%[2]，我中心自2010年开始用干式生化分析仪对献血前的ALT检测，并定期对检测设备进行比对校准，ALT检测不合格已多年为此在较低的理想水平;实验室检测不合格率最高的为HBsAg（0.96%），这可能与献血前初筛的把关有关，团体献血时有可能来不及检测或等不到规定的反应时间，也有可能与外部环境有关，室外检测的温度及湿度都不能完全符合预期要求，提示尽可能在团体献血大采时配备相应能力的采血队伍，同时应关注检测试剂的反应时间及灵敏度的考核;抗-TP次之，不合格为0.71%，应与2018年11月前没有开展献血前梅毒快速检测有关，鉴于梅毒检测不合格的情况，我中心已与2018年11月开始进行献血前HBsAg/TP的联合快速检查，效果有待后续评估;NAT检测2016年不合格为0.61%，一方面主要2016年刚开始核酸检测全覆盖，另一方面可能与使用单检的核酸系统有关，单检系统理论上检出率会有优势，但是单检的联检阳性进行鉴别实验大概只有30%的鉴别阳性率[3]，在选择核酸检测策略时应充分考虑，献血人群及实验室工作流程，做最佳检测系统的组合。

从近3年的血浆非检测原因导致的不合格情况分析，3年不合格处于波动状态，不合格率没有统计学意义的差别，非检测原因不合格导致的报废率较高达到6.44%，其中脂肪血报废率为5.84%，占非检测原因不合格导致的报废率的90.71%，我中心报废率主要由非检测原因造成的报废为主，占70.38%，与国内其他血站血液报废率不同，如广州主要由血液检测原因造成报废为主（64.79%）[4]，分析原因，主要由非检测原因报废情况中脂肪血报废率较高造成，本次调查结果显示脂肪血报废率达5.84%，脂肪血不合格占非检测不合格碧绿的90.71%，造成脂肪血的原因主要和献血者饮食或其自身肥胖及高脂血症有关，献血者在献血当日或前1d食入了高蛋白或高脂食品，或其自身身材较胖并伴有高脂血症，会导致出现脂肪血情况[5]。有报道指出高脂血症患者在献血前饮食清淡也会造成脂肪血报废[6]。目前采集全血国内同行大部分采血前没有都献血员做脂肪血的抽样检查，也有小部分血液中心在采集血液前抽小样进行离心观察，能有效避免脂肪血的采集[7]，重度乳糜的脂肪浆的输注会给病人带来严重后果，临床输血中如果向患者输注脂肪血可能导致患者出现发热、脂肪栓塞或者过敏等输血反应，严重的还会危及患者生命[8]。因此，脂肪血被判定为不合格血液制品，在临床上禁止输注给病患，降低脂肪血的报废率应做到：①在血液采集前，要加强对献血者健康征询，建议饮食油腻的献血者延期献血;②将采血前快速检测的标本离 心，保证离心时间和转速，离心后观察血浆情况，可减少对脂肪血标本的血液采集;③统一对脂肪血的判断标准，尽量减少不同工作人员间判断的差异。建议国家相关部门统一判断标准，减少人员判断的尺度把握不一致的情况;溶血、絮状物析出等造成血液报废主要是由操作不当，不严格按照标准操作规程执行造成。综上所述非检测原因导致的血液报废可能发生在采供血过程中的各个环节，因此制定严格的操 作规程，并加强对操作人员的培训，培养其责任心和严谨的工作态度，加强采供血工作的质量管理对于保障血液安全和降低报废率有很大的重要性。

参考文献

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