浅谈本院高值耗材管理的经验与体会

王以文 褚永华 张华青 浙江大学医学院附属第二医院 （浙江 杭州 310000）

内容提要： 高值耗材二级库管理模式是医院精细化管理的重要实践。每个高值耗材都有包含规格型号、生产批号等信息的唯一识别码，物流过程起始于厂家，终止于患者。医院零库存，信息可追溯。本院二级库已建立了五年多，两院区总计共有二十余个科室开设了二级库，总结二级库管理工作中的心得和思考，以供读者参考。

随着科学技术的创新与医疗技术的发展，医用耗材在医院运行中的作用逐渐重要。医用耗材不仅关乎医疗质量，也是医院物资供应链、经济效益管理中举足轻重的部分。医用高值耗材是指直接作用于人体，对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器械；由于高值耗材技术含量高、本体价格高、品种多，故而切实加强高值耗材的管理显得尤为重要[1]。本文通过本院的几个临床科室的二级库的实例，介绍了高值耗材的管理方法，分析了优缺点，也提出了现阶段存在的一些问题，探讨了改进方向。

1.二级库管理模式

二级库管理是以精细化管理和降低运营成本为目标，进一步强化和规范医院物流，充分运用医院的各种资源，以高科技信息技术手段为依托，实现从科室需求申请，到院外采购、配送，院内验收、仓储、配送，以及科室使用全流程追溯的一体化大闭环管理[2]。二级库管理的流程见图1。

二级库与普通实库相比，最大的不同是根据实际使用的用量给供应商结算金额，这可以减少医院的耗材库存积压金额。另一个特点是每个耗材都有一个独一无二的条码，条码信息包含了物品名称、规格型号、批号、生产日期（有效期）、流水号等耗材信息。通过系统，可以追溯到详细的耗材信息和用到此耗材的患者信息、手术信息，再加上联动收费等功能的添加，明确了收费信息。通过临工部的二次核对，确保购入、使用、收费一一对应无误。通过这一系列工作使得高值耗材的动态链：生产厂家——供应商——医院——使用科室——患者，整个过程透明化。

图1.二级库的流程图

2.本院二级库介绍

本院自2014年8月在新院区试点手术室二级库起，现两院区已有手术室、心血管介入中心、肿瘤科病房、整形科病房、内镜中心、专科护士、综合牙科、口腔内科、ICU、血透室，检验科、放射科、超声科、眼科门诊等十余个二级库。纳入二级库管理的耗材也不仅仅局限于植入人体的耗材，活检针、牙科材料、体外循环套包等对于医疗护理起关键作用的、价值比较高的耗材也逐渐作为二级库管理。两院区的耗材字典库由总院统一管理，日常工作由两院区临工部人员分别负责。

手术室、心血管介入中心和内镜中心是和手术有关的二级库，由于手术的特殊性，这几个二级库管理里面除了上述的基本流程之外，还有“跟台”模式。在手术之前供应商将可能用到的高值耗材一一扫描入库。临工部审核后，临床人员根据实际情况选择合适的耗材使用，刷条码出库。没有用到的耗材则退还给公司。“跟台”物资的出入库均不走虚拟库存的途径，没有虚拟库存和备货基数。纳入“跟台”模式管理的耗材有骨科耗材、心血管介入球囊、扩张支架等，特点是同一品名的耗材有多种规格型号。

手术室二级库是医院最大的二级库，耗材种类和规格也是最多的，从几十元的缝线至数万元的人工耳蜗，都有参与二级库管理。临床参与人员也是最多的。每个手术间都配有电脑和扫描枪。由巡回护士制作患者出库单，由收费班人员收费，再由器械班护士核对，最后护士长确认。手术室二级库虽然庞大，但管理却是相对成熟的。主要原因有二级库运行时间长、专人管理责任明确、耗材条码规范、临床人员全力支持等。

检验科二级库是特殊的二级库，管理对象是体外诊断试剂。检验科是个组织结构复杂的科室，下设体液组、免疫组、输血组、微生物组等多个小组。在日常工作中，仅有一级库的管理不能满足需要。因为一级库的出库数据只能反映领出到检验科的总试剂量，不能对其进行全程跟踪，它们的管理与控制更多的是凭科室人员的自觉性，难免出现易流失、难对账、难管理的情况[3]。检验科二级库的出库对象不是患者，而是各个小组，没有患者消耗单据。特别地是，临工部派专人负责检验科二级库的订单申领、入库验收、出库制单、库存管理等。检验科工作人员只需提出申领需求和办理出库领用，其余的都由临工部来操作。在二级库实行之后，各组的领用试剂信息都公开明晰，给体外诊断试剂的管理降低了难度。而试剂大多冷链配送，二级库管理人员也可以监管配送方式，确保试剂安全无误地供应。

3.二级库的优势及问题分析

根据几年来本院开展二级库工作的实际经验，总结用二级库的模式管理高值耗材的优势如下：①证可溯源；以往的高值记录单都靠临床人员手工记录，并粘贴条码，保存时间长后就无法清晰辨认。而现在高值耗材都扫码出入库，信息贯穿了整个供应链和使用链。可追溯到某一患者使用的所有高值耗材的详细信息以及相关信息。对于检验科，根据试剂的批号也能追溯出使用该批次试剂的小组及时间区间。②控制成本：二级库高值耗材根据临床用量来与供应商结算，即实际用掉的才是医院购入的耗材，而临床科室的二级库备货不算入医院成本，这与传统一级库管理模式相比削减了医院的成本，也减少了总库的库存容量和库存压力。③消除信息失真：传统一级库管理模式中，耗材一经临床科室领出，除了日常巡检之外，临工部便不能对耗材进行有效管理[4]。收费异常、近效过效、更换等情况都是临床人员自行处理。引入二级库管理后，临工部人员能及时查询耗材情况。系统有“退库”“赠送”等选项，并由临床人员提交，临工部人员处理。临工部人员会在HIS系统里面核对患者收费情况，给收费正确上了“双保险”。

当然，在工作中也发现了一些不足之处：①一定程度上加大了临床科室人员与临工部人员的工作量。除了正常流程以外，还有一些突发情况，比如条码问题、收费核对、信息错误等，都需要多个部门的人员配合处理。②为供应商的管理带来了新问题。由于二级库实行的是“虚拟库存”，即备货在临床科室的高值耗材不算医院资产，而仍然是供应商提供的，所以供应商承担着积压货物的风险。对于有些可替代性小的、生产紧缺的耗材，供应商比医院更掌握主动权。有些供应商将少量货物备在自己库内，哪个医院真正需要了再送去。更有甚者，干脆不进口用量比较少的规格，造成大范围地区缺货。这给临床使用和临工部管理造成了不方便。③由于耗材积压库存、成本控制、效期管理等风险已经转嫁，临床人员没有动力去关注备货策略。他们往往为了保证在使用上不缺货，要求供应商尽可能多的备货，而大量备货不但占用供应商的资金，还增加了产品的过期风险[5]。④一些特殊耗材仍然难以管控。比如口腔科的有些耗材的使用和收费之间并不是一一对应的关系，有些按照医疗次数收费，有些按照耗材使用数量收费。即使做了患者出库消耗单，收费方面仍然不能明确，临工部也难以管控。

4.改进建议及发展方向

引入二级库耗材管理模式，医院方面节约了资金成本，供应商方面提高了耗材的周转效率，临床方面得到了透明的信息。

针对在工作中遇到的问题，在往后的实践中可以从这几个方面进行改进：①和临床人员做一个备货规划的探讨，如何确定各种耗材各种型号的备货基数以及备货频率，既可以保证临床的使用，又可以调动供应商的积极性。②与信息部门、医保部门合作，全面开启联动收费功能，增加收费代码维护、收费套餐制作等功能，使得临床收费操作更加便利、准确性提高。③完善二级库管理信息系统，后台增加智能操作，如简化核对患者消耗出库单、自动化核对收费等流程，为临工部人员减少机械重复的工作量。④引入FRID射频识别系统，它能随时监测并记录耗材情况，具有全流程可视化功能，有利于医院科室与临工部之间的信息沟通，可实现精准医用耗材追踪[6]。