生物医用材料及其产业现状

菅昊

摘 要：随着材料科学和生命科学的发展以及人类健康需求的不断提高，生物医学材料已成为研究和开发的热点。本文对生物医学材料国外和国内的产业现状进行了阐述。

关键词：生物医用材料；产业现状

随着临床诊断和治疗的成功，生物医学材料已经有了初步的制造工艺，相关的生物医学材料制造商的形成，以及医疗材料的广泛应用奠定了基础。随着中国经济的不断发展，人口老龄化现象逐渐增多。新技术的使用是确保持续经济增长和改善人民生活质量的重要因素。因此，生物医学材料的发展不仅是医学界需要的事情，也是人们对美好生活的需要。因此，生物医学材料的发展受到了很多关注。

1 生物医学材料的特性

在实际的生产生活中对生物材料的要求不仅仅停留在物理和化学性质的基础上，还要考虑材料的兼容性。[1]

1.1 理化性质

安全性是生物医学材料的首要的要求，因其大部分的应用可能集中于人体上，所以安全性是生产生物医学材料时的重中之重。这就要求一些生物材料的物理性质方面要满足受体的要求。尤其是强度、弹性和稳定性和耐腐蚀性等。举个例子，如果一些生物医学材料要应用到骨科的治疗上面，如需要人工的器官，这就要求其材料要符合人体的正常活动时的要求。要具有良好的耐磨和防腐蚀性。以满足人的活动，节省应用时的能量消耗。

1.2 生物学特性

生物学特性就是指该材料在和生物接触时不发生排异反应，且不能对人体有任何的毒副作用。尤其是应用到医学上的材料要防治其与血液接触后产生栓塞，从而引起人体的疾病。[2]

2 生物材料产业现状

2.1 国外生物材料产业现状

随着科技和经济的迅猛发展，很多人的生活水平得到了显著的提高，人们对于生活质量越重视，对生命的质量越来越关注。生物医学材料的引进迅速成为了世界各国所关注的焦点。

根据麦姆斯咨询的数据，2016年全球生物医药材料市场为709亿美元，预计到2021年将达到1491.7亿美元，2016年至2021年复合年增长率为16%。其中，骨科植入材料占据全球生物医药材料市场的头把交椅，市场份额为37.5%。心血管材料占生物医学材料市场的36.1%，仅次于骨科材料。这是因为心血管疾病是全世界头号死亡的原因。全球死于心血管疾病的人数高达1500万，占全球死亡总人数的20%至30%。

现阶段，国外新一代生物医用材料的前沿主要集中在人工心脏膜，心脏支持和心血管支架，心脑血管系统修复材料等领域。发达的学生医疗材料的龙头企业是以跨国企业为主，具有国际生产和销售形状的公式。发达国家从事生物医药材料行业中的中小企业在资金和规模体系的制约下，不能复制大企业的商业模式，只能通过技术创新和产品价值来寻求自己。通常这些公司最终会去大公司实施技术转让或被大公司合并。健康医疗材料行业已形成“寡头”局面，在这种情况下，全球市场也呈现出类似的格局。

2.2 国内生物材料产业现状

从市场形态来看，随着中国高新技术的发展，虽然发展速度可喜，但与其他发达国家相比，发展程度仍然不足。然而，中国在医疗器械行业的发展中仍取得了可喜的成绩，自研究开始以来，中国医疗企业的产业发展以每年近15%的速度增长。由于其迅猛的发展趋势，人们对其需要越来越强烈，所以生物材料在我国的发展空间巨大。因此，在目前的形势下，有必要根据自身条件加快发展。高新技术水平的提高对提高生物医药材料的产值具有明显的效果，同时也为从事这项工作的人提供了更大的发展空间。

在目前的市场中，生物医学材料的使用相对广泛。然而，除了供需不均的现象之外，还显示出消费量与需求相差很大的情况。随着中国科学技术的逐步提高，生物医药材料的使用越来越多，生产技术人员需要通过这方面消化国外先进技术，充分学习国外先进技术，扩大国内产品份额。

在20世纪80年代，惰性材料的生产逐渐减少，活性材料的研究和开发逐渐增加。在这种情况下，生产出第二代生物医学材料，其可以发挥生理作用。一旦生理作用发挥，就可以对人体发挥这种作用。除活性外，第二代生物医学材料还具有可控降解的优点。随着人体组织的逐渐增长，植入物将继续退化并最终被新组织取代。生物医学材料的植入与宿主组织之间没有明显差异。可吸收缝合线就是一个很好的例子。它由聚乳酸和聚乙醇酸制成，可以生物降解并最终水解成二氧化碳和水。到20世纪80年代中期，使用可降解聚合物作为缝合材料已成为常规临床治疗之一。直到二十世纪末，第三代生物医学材料的开发才开始。第三代生物医学材料的核心是可生物降解的生物活性材料这两个概念相结合，形成了一种新型的生物医学材料，促进了恢复细胞的分化和分化以及身体的再生。因此，它不仅是生物医学材料的制造，而且是再生使用药物。再生医学的定义没有明确的定义。

从某种意义上说，他是人类具有的自然疗愈能力的回归，使原本受损的组织和器官重新创造成长，目前该领域的研究主要包括四个方面：细胞和克隆技术，组织工程，生物醫学材料产品，异构装置官方移植。

3 结论

生物医学材料是生命科学和材料科学的交汇点，两者之间的联系使人的生活质量更好。目前，生物医学材料的发展仍在继续。第三代生物医学材料和组织工程技术开发生物医学材料的材料值得期待。

参考文献：

[1]奚廷斐.第三代生物材料和再生医学[C].全国生物复合材料学术研讨会，2005.

[2]齐宏旭，倪石磊，胡平，等.神经再生医学相关材料和成型方法研究进展[J].北京生物医学工程，2006，25（5）：548-552.