降低医疗器械在医疗安全不良事件中占比的对策研究

李佳 郭志慧

【摘 要】医疗器械临床使用不良事件数量逐年攀升，成为医疗安全事件的重要影响因素。经过一年的方案落实取得了良好的效果，大大提高了医院对医疗器械的管理水平。

【关键词】医疗器械;不良事件;医疗安全;对策研究

【中图分类号】R475.6【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2019）17--01

引言

获准上市的合格医疗器械在临床诊疗活动中仍会出现大量的不良反应及安全事件。近年来，我们开始对医疗器械临床使用不良事件进行了深入原因分析，并制定一系列整改实施方案，确保不断降低医疗器械临床使用不良事件在医疗安全不良事件中所占的比例。

1 资料与方法

2015年1-6月全院发生医疗安全（不良）事件共计101起，其中医疗设备器械不良反應43起，占比42.6%。

2 要因分析及对策

我们根据医疗器械临床使用不良事件发生情况进行原因分析，梳理出如下要因，并拟定如下对策：（1）在缺乏临床安全监测机制方面，加强巡检，并做好记录，发现问题及时解决;（2）在缺乏培训与再培训机制方面，建立设备验收培训与日常培训制度;（3）在无医用耗材管理制度方面，建立建立来货验收管理制度。

3 对策实施

根据对策方案，我们制定了实施计划，通过一年的时间进行现状整改，具体情况如下：

实施一、缺乏临床安全监测机制

改善前P：x1.临床科室发生医用设备故障，未及时上报设备科解决导致设备问题未能及时处理，设备带病运行，埋下了安全隐患。例如超声脚踏开关已经长期使用不方便，临床科室未及时上报，最终导致设备检查时间过长，开关完全损坏，增加维修成本与维修配件购买时间。……