止痛化症胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症的Meta分析

周敏 梅勰 周洁

摘要：目的系统评价止痛化症胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症的疗效性。方法筛选文献和质量评价，指定2位文献观察员进行，使用RevMan 53软件将资料进行Meta分析，最终纳入了11项随机对照试验（775例患者）。结果Meta分析显示：与单纯应用米非司酮组相比，止痛化症胶囊联合米非司酮组的痛经治愈率更高;此外，能显著减小子宫体积;降低血清CA125水平。结论止痛化症胶囊联合米非司酮对子宫腺肌症的临床疗效较好。

关键词： 子宫腺肌症;止痛化症胶囊;米非司酮;Meta分析

中图分类号：R7373文献标志码：A文章编号：1007-2349（2019）11-0027-04

Meta-analysis of Analgesic Capsule Combined with Mifepristone in the Treatment of Adenomyosis

ZHOU Min1， MEI Xie2， ZHOU Jie3， CHEN Jie1

（1. Fujian Provincial People's Hospital， Fuzhou 350000， China; 2. Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030000， China;3. The Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030000， China）

【Abstract】Objective： To systematically evaluate the effect of analgesic capsules combined with mifepristone in the treatment of adenomyosis. Methods： Two literature observers were assigned to screen literature and to make quality evaluation. RevMan 5.3 software was used to make the meta-analysis and 11 randomized controlled tests （775 patients） were included. Results： The meta-analysis showed that the analgesic cure rate was higher in the analgesic capsules combined with the mifepristone group than that in the mifepristone alone group. In addition， it can significantly reduce the uterine volume [MD = -31.42; 95% CI： -34.80 ～ 28.05， P<0.00001] and reduce serum CA125 levels. Conclusion： Analgesic capsule combined with mifepristone has a good clinical effect for treating adenomyosis.

【Key words】adenomyosis， analgesic capsule， mifepristone， meta-analysis

子宫腺肌症是临床常见的一种子宫良性病变，是由于子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层，导致肌层细胞逐渐增生变大，最终形成结节甚至囊腔。主要以子宫体积变大、经量增多、痛经逐渐加重为临床表现[1、2]。其发病机理尚不明确，医学界普遍认为可能与晚婚晚育、不良生活习惯、妇科手术创伤等原因有关，发病率可达20%以上，若任其发展可能会导致不育、痛经加重、流产等后果[3]。因而子宫腺肌症的早期诊断十分重要，临床上MRI是有效的诊断手段[4]，[HJ3mm]此外有大量研究表明子宫腺肌症发病情况与血清CA125水平与有密切关联，亦是诊断子宫腺肌症常用的参考指标之一[5、6]。

对于子宫腺肌症的治疗手段目前临床上主要有手术切除子宫和药物治疗，对于仍有生育意愿的人群，激素类药物是应用较广泛的疗法，但鉴于其药物依赖性、易复发等副作用[7]，配合中成药止痛化症胶囊使用是临床常用的治法。止痛化症胶囊由全蝎、三棱、党参、炙黄芪、蜈蚣共19味中药制成，具有活血化瘀、杀菌消炎、调经止痛等功效[8、9]。国内已有多数研究试验表明中成药止痛化症胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症具有较可观的疗效。但这个观点缺乏相应的循证依据。笔者运用Meta分析法分析有关研究资料，以期系统、客观的评价止痛化症胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症的疗效性。

1资料与方法

11文献纳入标准和排除标准（1）研究类型：纳入原始资料为随机对照试验（RCT）的文献，中英文不限，排除回顾性研究、综述、个案报道、动物试验等;研究对象：均诊断为子宫腺肌症的成年患者，性别、国籍、民族不限。（2）干预措施：对照组予米非司酮，试验组在对照组的基础上联合使用止痛化癥胶囊。（3）结局指标：纳入的研究资料至少含有以下3个结局性指标之一：痛经治愈率（治疗后痛经评分为0）、子宫体积、疗程结束3个月后血清CA125数值。

12文献检索策略检索时间为自建库起至2019年4月，应用以下检索主题词：止痛化症胶囊联合米非司酮（Zhitong HuaZheng capsule combined with mifepristone）、子宫腺肌症（Adenomyosis）通过计算机检索以下数据库：PubMed、Cochrane Library、中国知网、维普信息资源系统、万方数据库等获得文献资料。