市场经济体制下药品市场监管的问题及对策探讨

■时蕴颖

（临沭县市场监督管理局）

当前我国的食品药品监管部门的改革与体制机制已经趋于完善，能够实现监管资源与食品药品监管机构的高度契合的目标，并将各级政府放在主体地位，能够充分明确我国民众对于使用药品安全性和保障性的诉求。目前就社会关注的热点以及问题来说，饮食的用药安全已经成为一个重点问题[2]。药品市场监督作为食品药品监管的重要一部分，能够有效保障我国民众的用药安全，且贯穿于药品生产和销售的全过程中。面对市场经济体制给药品市场监管带来的新挑战，我们必须抓紧这一趋势，应对挑战，探究到问题产生的原因并不断寻求有效途径对这些问题予以解决。

1 当前市场经济体制下药品市场监管存在的问题

1.1 新版GSP在实行后存在一定的市场安全风险

处于新旧GSP过渡期，就会在一定程度上使得不想取得新版GSP认证资格的企业打法律的擦边球，获取违法利益，甚至将正规的市场秩序打乱，转入地下或暗网中进行药品的销售活动，使得药品的市场秩序混乱不堪[3]。即便有部分的企业已经获得GSP证书后，可能会因为企业无法具备相对完善的硬件或软件而逐渐退出市场，因此如果对这些企业不进行严格的监管，就会导致药品的无证经营行为愈演愈烈，甚至严重搅乱正常的市场。

1.2 农村销售渠道不规范，公众对用药安全的意识不强

在我国针对药品已经建立了药品的供应网络和销售网络，同时为了监管这种销售行为还构建了监管网络，能够在一定程度上保证医疗机构与药品经营企业所购药品的合法性和规范性，能够极大程度保障人民用药的安全性以及药品质量。但近年来由于新的违法销售途径不断衍生，快递的快速发展、药品代理目光的转变已经使得原有的销售网络和监管网络难以监测到农村地区的药品销售行为。据相关资料显示，农村的药品不合格率明显高于城市内，有些医药代理商采取宣传方式让农村居民相信药品的正规性，加上农村居民的老龄化趋势和文化程度不高，导致很多人病急乱投医相信医药贩子的话，不合理用药、吃过期药物、滥用药物等，导致我国农村居民的生命健康安全被假冒药品深深威胁[4]。

1.3 假冒药品的危害大

我国目前还存在假冒药品，主要是偏远地区或农村地区销售假冒药品的比例较高。当前甚至还有一部分违法分子将保健品作为药品进行销售，抓住受众的心理获取非法立体，通过虚假广告的宣传以及雇佣医托，让人们相信他们药品的可靠性，误导和欺骗消费者。由于我国的消费者对药品的了解知之甚少，因此很容易被不法分子所欺骗，最终被误导和被侵害。假冒药品的生产成本较低，所获取的利润很高因此很多人会铤而走险销售假冒药品，对正常的药品市场发展起到一定的阻碍作用，扰乱了药品正规流通的秩序。

1.4 针对药品市场中出现的问题应对能力不够强

由于我国的医药经济的发展速度比较快，相应的产业结构以及产品质量还没有建设完善，会出现流入市场中的产品水平参差不齐，另外市场秩序的不规范以及用药的不合理都会对药品市场产生一定的负面影响，在市场经济体制的主导下会导致情况更加复杂。另外由于互联网技术的高速发展，且互联网的隐匿性和虚拟性会给药品的销售带来更加复杂的形式，甚至还有不法网站也已经成为药品的销售渠道[5]。面对在当前形式中出现的问题，需要采取相应的执法手段予以制止，但就目前的执法情形来看，执法工作仍旧会有一些问题，例如水平不高、方式不佳等都会对市场中的药品监管产生一定的负面作用。

1.5 药品的运输管理方面有一定的缺陷

药品作为一种特殊的商品，其质量与人民群众的生命财产安全有一定的联系。因此在运输过程中需要严格按照药品所规定的要求进行运输和储存，只有这样才能在运输过程中保障药品的质量。但就目前的运输现状来看，尽管物流行业高速发展出现了许多物流企业，在人们的生活中发挥着重要的作用，但药品运输的专业性和集约化程度不高、相关人员对药品储存的知识不了解、物流企业经营有失规范等都会导致药品在运输过程中会具有一定的缺陷，因此在运输过程中加强药品管理是十分重要的一个环节。

2 市场经济体制下药品市场监管的应对策略

2.1 开展新旧GSP的衔接工作

首先需要进行日常的监督检查工作，并开展行政审批工作，为新版GSP的宣传打下坚实的基础，以提升各个单位和企业对新版GSP的认识。另外，对部分特别需要实施新版GSP的企业重点关注，促进其实施方案尽快落实，并予以督促，引导企业进行改造和实施工作。另外，除了规范药品的经营行为，还需要对药品的流通领域进行一定的规范，从而促进其发展，以推进关于药品的物流企业的建设，同时为了实现资源的集约化使用以及资源的整合鼓励运行良好的企业并购重组中小企业[6]。

2.2 加强对农村地区药品经营企业的监督和检查

针对农村地区假冒药品众多的现象，需要采取各项措施对农村地区加大检查力度，并实施定期监督，可以实施举报制度，对涉及到药品质量、走票和挂靠等行为进行合理的规范和标准，针对药品分类不清、进货信息来源不明、销售去向不明以及出租柜台等现象要予以纠正并对其进行处罚。同时在农村地区检查过程中发现没有达到规范化标准的供应点需要勒令其推出，并查封销售假冒药品的企业和网点，实施高压政策，从而不断推进农村药品市场的完善，及时发现问题并予以针对性方案对其进行解决[7]。

2.3 加大宣传安全用药的力度

目前我国人民群众对用药规范以及合理用药的认识还不清楚，因此需要对他们进行一定的宣传教育，不仅要宣传关于药品的法律法规知识，还需要对假冒药品销售途径以及危害进行宣传，帮助我国人民群众能够甄选非药品与药品的区别，同时还需要宣传如果在买药的途中发现假冒药品或非药品充药品的现象需要及时向药监局进行举报。在宣传过程中要提升我国人民群众对违法行为的认知以及自我防范的意识，拒绝购买假冒药品，从而减少假冒商品的销售和生存空间[8]。

2.4 形成药品监督管理部门、生产经营者以及流通环节的长效机制

形成长效机制就是要首对药品流通环节实施三位一体的策略，首先就是要提升药品监管的能效，发挥药品监管部门的主体作用，并构建相应全面和全局的网络和平台，并将监管深入到药品生产和销售的各个环节中，整合相应的资源，提升药品监管的效率。其次是要注重企业的自律性，为了维持住药品市场秩序的稳定性，药品生产和经营企业也需要加入监督体系之中，对物流托管方进行有效的监督和制约，在完善好所有的信息之后需要根据互联网信息平台明确物流公司的详细情况以及药品的发展动向，以便实现货流的周转并明晰具体的动向。最后就是要完善物流体系，需要对物流公司加强药品储存和流通所需的条件进行一定的培训，让物流的相关负责人明确药品的运输条件，尽量避免出现运输过程出现质量问题等情况的出现，规范自身的运营体系，促进其现代化转变[9]。

3 结 语

药品的安全性和稳定发展是关系到国计民生的大问题，如果不对其进行一定的改革和干涉，一旦出现问题必然会影响我国的民族团结和社会稳定，甚至影响我国人民群众的生命财产安全。当前药品安全性以及药品市场监管工作已经成为我国人民生活水平以及人民生活基本诉求的重要指标。因此在市场经济体制下必须要将药品市场监管的思路转变出来，发挥市场监管的主动作用，并要以地方政府的监管作为主体，实现长效的监管机制，对不良行为进行严厉的打击，并形成相应健全的体系，促进监管的合力，加强监督与检查，针对目前在新的经济体制下我国药品市场监管中存在的问题进行新的理解与新的探究，在时代发展的潮流中找寻到可行性措施从多方面形成一定的规范标准，促进我国药品市场监管的稳定和效率，并逐步形成长效的监管体系，健全现有的监管体系，推动我国药品安全的可持续发展。