儿童药物不良反应1 103 例分析

王干一，夏旭东，彭亚丽，杨雪，陈世伟

药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）是指合格药品在正常剂量下出现的与用药目的无关或者是意外的有害反应［1］。药物的使用关系到广大病儿的生命健康和生活质量，ADR是国家和医疗界高度重视的一个难点问题［2］。截止到2017年，国家统计局数据显示，我国0～14 岁儿童总数23 348 万人，约占全国总人口的16.79%。儿童病儿是临床用药的一个特殊群体，有研究显示，由于儿童肝肾等器官功能发育尚不完全，在药动学和药效学方面与成人不同，对药物的耐受度较低［3］；其对药物的吸收、代谢、疗效等方面有着特殊的反应［4］，对于一些药物的清除速度与成人相比较慢。儿童临床用药有时候通过观察体重和体表面积换算成人用药，儿童用药规范完善度相对不高，临床上难以准确把握其药物的用法用量［5］，用药剂量有时候还不够精确，导致儿童ADR 发生率较高。本研究通过对2018年度河南省1 103 例儿童ADR 报告进行分析，探讨儿童ADR中的特点和规律，以期为儿童安全用药提供依据，规避儿童用药风险，避免发生严重后果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料来源于河南省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心，收录了2018年度自愿申报形式上交的儿童ADR原始报告表，对收集儿童ADR 原始报告表进行了整理，总计筛选出1 103份内容完整、符合要求的报告表。

1.2 分析方法 采用回顾性分析的方法对1 103份报告中儿童病儿的一般项目进行了调查核实，对其中的病儿年龄、性别、涉及药物种类、用药途径、ADR累及器官/系统及主要临床表现、转归等方面进行统计分析。……