参芪地黄降糖颗粒联合二甲双胍对妊娠期糖尿病妊娠结局的影响△

江海芳（广州市白云区京溪街社区卫生服务中心 广州 510000）

妊娠期糖尿病（GDM）是妊娠期常见的一种因孕激素、雌激素分泌紊乱导致的代谢性疾病，主要表现在血糖高、耐糖量异常等。且随着病情进展，可出现羊水过多，妊高症、巨大儿等，严重时引发流产等不良妊娠结局。临床多采用药物治疗GDM，二甲双胍是常用药，降糖效果一般，且易出现急性发热、胃肠道反应等不良反应，服药依从性差[1]。西医对GDM发病机理的研究尚处于探索阶段，而中医中药对GDM的认识和治疗临床实践久远，疗效和安全性得到公认[2]。本研究运用参芪地黄降糖颗粒和二甲双胍联合治疗GDM，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2017年4月—2018年4月诊治的86例GDM患者为研究对象，依据随机数表法分组，每组43例。纳入标准：经临床检查确诊为GDM；符合GDM诊断标准[3]；妊娠前未见糖尿病症状；知晓本研究并签署同意书。排除标准：合并器质性疾病；精神异常；过敏体质。对照组年龄23～35岁，平均年龄（25.43±4.86）岁；孕周 19～32周，平均孕周（27.03±3.16）周。研究组年龄 22～36岁，平均年龄（25.52±4.13）岁；孕周 20～31 周，平均孕周（26.86±3.31）周。两组基础资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法：两组均给予饮食控制、运动指导等基础治疗，在此基础上，对照组给予二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字 H20023370，规格：0.5 g）口服治疗，0.5 g/次，2 次/d，随餐服用。研究组在口服二甲双胍治疗的同时，联合参芪地黄降糖颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10950075，规格：3 g×10袋）治疗，冲服，1袋/次，3 次/d。两组连续治疗时间均为8周。

1.3 观察指标：①疗效评价：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]评价GDM疗效，分为临床治愈（临床症状消失，FPG和2 hPG下降至正常范围，HbAlc正常，证候积分减少≥90%）、显效（临床症状明显改善，证候积分减少≥70%；或FPG和2 hPG下降幅度>40%；或HbAlc<6.2%；或HbAlc下降幅度>30%）、有效（临床症状有所好转，证候积分减少≥30%；或FPG和2 hPG下降幅度>20%；或HbAlc下降幅度>10%）和无效（临床症状未见好转，FPG、2 hPG、HbAlc未见下降，或下降幅度未达有效标准）。②血糖指标：餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）。③妊娠结局：妊高症、早产、新生儿窒息、腹胀。

1.4 统计学方法：应用SPSS21.0软件分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，t检验；计数资料以[n（%）]表示，χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较：研究组总有效率（93.02%）明显高于对照组（74.42%），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后血糖指标水平比较：治疗后，两组2 hPG、FPG和HbAlc水平均下降，研究组低于对照组，差异显著（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血糖指标水平比较（±s）

表2 两组治疗前后血糖指标水平比较（±s）

注：*P<0.05，与本组治疗前相比。

组别 例数 2 hPG（mmol/L） FPG（mmol/L） HbAlc（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组43研究组43 t P 8.89±0.64 8.76±0.72 0.885 0.379 6.91±0.52 5.43±0.49*13.583 0.000 5.76±0.51 5.64±0.56 1.039 0.302 5.03±0.41 4.35±0.34*8.372 0.000 6.48±0.51 6.37±0.57 0.943 0.348 6.35±0.32 5.71±0.28*9.870 0.000

2.3 两组妊娠结局比较：研究组不良妊娠总发生率（9.32%）显著低于对照组（25.59%），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组妊娠结局比较[n（%）]

3 讨论

临床统计显示[5]，GDM发病率逐年上升，现已成为常见的妊娠合并症。妊娠期漫长而复杂，由此导致的子宫代谢异常会提高不良妊娠结局的发生率。GDM临床治疗首要任务在于控制血糖[6]。二甲双胍是一种控糖效果得到医学领域认可的双胍类降糖药物，主要作用机制为抑制胃肠道葡萄糖摄取，提升胰岛素敏感性，改善外周葡萄糖利用度；抑制糖原异生，降低肝糖输出；抑制肠壁细胞对葡萄糖的摄取。二甲双胍不促进脂肪合成，治疗时不易引发低血糖，但副作用显著，服用剂量过大时，可致乳酸性酸中毒。

随着中西医结合理念在医学各领域研究的深入，中医对GDM的治疗被重视。中医药治疗糖尿病时间长，且疗效显著。GDM在中医中属“妊娠消渴”范畴，发病重要原因为饮食不节，孕后进食渐增，脾胃受损，气阴两虚，治疗原则为滋阴凉血。参芪地黄降糖颗粒含红参、黄芪，二者共为君药，益气生津、补气升阳；生地黄生津润燥；怀牛膝补益肝肾、活血；酒大黄具有活血功效。本文中，与单独二甲双胍西药治疗相比，联合治疗总有效率（93.02%）高，治疗后的2 hPG、FPG和HbAlc水平低，妊高症、早产、新生儿窒息、腹胀等不良妊娠结局发生率（9.32%）低。

综上，参芪地黄降糖颗粒和二甲双胍联合治疗可显著提升GDM疗效，改善血糖指标和妊娠结局。