齐英娜 郭振江 李春根 郭雨霞 孔庆喆 吴 迪 赵思浩 曾 俊
膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA) 是以关节疼痛、畸形和功能障碍为主要临床表现的疾病。2019年最新指南指出,非甾体抗炎药为KOA的一线用药,止痛效果满意,但不良反应发生率较高[1]。KOA晚期治疗主要采用人工膝关节置换术,疗效肯定,但创伤大、费用高、患者接受度差。因此,现代医学治疗膝骨关节炎虽然有效,但存在一定局限性[2]。2008年国际及2018年国内《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南》中充分肯定了中医中药止痹痛的疗效,其中独活寄生汤表现尤为突出,但原方药味众多,剂量偏小,给现代中医经典名方的药效物质基础研究、药物治疗新靶点的发现及创新药物研究带来了巨大的挑战[3~5]。笔者医院名中医郭振江在独活寄生汤原方《备急千金要方》的基础上进行加减,创制独活寄生加减方,临床疗效满意,但缺少高质量的随机对照临床研究。因此,本研究通过随机对照试验对比独活寄生加减方和独活寄生汤原方治疗膝骨关节炎的疗效,结果汇报如下。
1.研究对象:本研究纳入2018年3月~2019年3月首都医科大学附属北京中医医院门诊诊断为膝骨关节炎,并符合以下纳排标准的患者,采用随机数字表法1∶1平均分配至治疗组和对照组。
2.西医诊断标准:参照中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[6]中膝关节骨关节炎的诊断标准:①近1个月内反复的膝关节疼痛;②X线片(站立位或负重位)显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成;……