实验室检测新方法的验证

张梦雪，李玉卡，王志恒，马玉涛，吴建利

（1.石家庄市畜产品质量监测中心 050000；2.新乐市农业农村局 050000；3.石家庄市鹿泉区农产品综合质检站 050000）

实验室在进行检测活动时，需要控制很多关键要素，目的都是为了保障实验结果的准确性和有效性， 检验方法的控制是其中一个关键环节。 根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》 中要求：“在使用标准方法前，应进行验证”。 那么方法验证的定义是什么？ 范围包括哪些？如何进行方法验证，步骤包括哪些？ 验证的各项技术参数及其要求是什么？ 下面我们进行一一讨论与分析。

1 方法验证的定义与范围

根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、GB/T 32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》、GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》、GB/T 27417-2017 《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》、NY/T 1896-2010 《兽药残留实验室质量控制规范》可知，方法验证是指实验室在引入方法前，通过进行核查，提供客观有效的证据证明实验室能够满足方法规定的要求，正确地运用该方法，以确保实现所需的方法性能。 如果原方法发布机构修订了该方法，应根据需要重新进行验证。 其范围主要是标准方法，包括国际标准、国家（或区域性）标准、行业标准、地方标准、标准化主管部门备案的企业标准[1-4]。

2 方法验证的步骤

2.1 立项研讨

实验室首先应当集合技术负责人及相关技术骨干对此项目进行立项研讨，详细探讨此项目的预期用途、适用范围、开展的必要性、客户的要求等[5]。……