补肺活血胶囊联合体外膈肌起搏治疗COPD疗效观察

袁 杰，高崇勇，高 敏，刘 娟

(成都市青白江区中医医院，四川 成都 610300)

慢性阻塞性肺疾病是呼吸系统的常见病，以持续性气流受限为主要特征。随着我国进入老年化社会，发病率逐渐上升，病情进行性进展，死亡率高，给家庭及社会带来巨大经济负担[1]。由于慢性阻塞性肺病病情反复，因此需在稳定期治疗，减少急性发作的次数[2]。本研究将慢性阻塞性肺疾病稳定期，中医诊断为肺胀(肺脾肾虚夹瘀型)患者，在西医常规治疗的同时，予以口服补肺活血胶囊联合体外膈肌起搏，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

64例均为 2017年1月-2018年12月青白江区中医医院老年病科门诊及收治住院的COPD稳定期患者，经确诊符合西医慢性阻塞性肺疾病稳定期的诊断标准，中医辨证为肺肾气虚夹瘀证。按就诊先后分为治疗组和对照组各32例，治疗组中男 21 例，女 11 例，年龄46～75岁，平均年龄(62.38±6.21)岁，病程(15.78±5.72)年。对照组中男 23 例，女9 例，年龄45～74岁，平均年龄(61.63±7.10)岁，病程(16.21±6.08)年。两组患者的性别比例、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

符合慢性阻塞性肺疾病稳定期诊断标准；符合中医肺胀肺肾虚夹瘀的诊断标准；年龄45～75岁；自愿参加，并签署《知情同意书》。

1.3 排除标准

排除慢性阻塞性肺疾病急性期；排除肺结核、慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病患者；合并严重心、脑、肝、肾等重要脏器功能损害患者；妊娠及哺乳期妇女；依从性差，中途退出患者。

1.4 治疗方法

对照组患者给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(法国 Glaxo Wellcome UKLimited 公司生产，50 μg∶500 μg)1 吸，每日2 次，并辅以祛痰、吸氧等常规治疗。

治疗组患者在对照组的基础上给予口服补肺活血胶囊(广东雷允上药业有限公司生产)联合体外膈肌起搏，每日 3次，一次4粒；体外膈肌起搏，每日2次，每次30 min。

两组患者疗程均为8周，治疗期间禁烟酒。

1.5 观察指标与疗效判定标准

比较两组患者的临床疗效，治疗前后中医证候总积分、生活质量变化情况及6分钟步行距离。

根据治疗前后的主要症状积分计算疗效指数，采用尼莫地平症状积分法计算。疗效指数=(治疗前症状总积分-治疗后总积分)/治疗前症状总积分×100%。

显效：主要症状明显改善，活动后喘息较前明显减轻，痰量减少，咳痰顺利，其他症状基本消失，疗效指数≥70%；有效：主要症状有所好转，活动后喘息较前稍减轻，咳嗽咳痰好转，其他症状也稍好转，疗效指数≥30%，同时<70%；无效：咳喘症状均无好转，其他症状也无好转，疗效指数<30%。总有效=显效+有效。

1.6 统计学方法

本次研究数据采用 SPSS21.0软件包进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，等级资料采用非参数秩和检验，检验结果以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率为87.5%，显著高于对照组的75.0%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

2.2 两组患者治疗前后中医证候总积分及生活质量比较

两组患者治疗前中医证候总积分及SGRQ评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。经过治疗，治疗组患者治疗后中医证候总积分及SGRQ评分显著低于对照组和本组治疗前，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数(n)时间中医证候总积分SGRQ评分治疗组对照组3232治疗前治疗后治疗前治疗后29.36±7.3119.63±0.43∗#29.28±6.8422.25±0.68∗40.28±11.6223.41±10.34∗#40.98±10.2726.16±9.49∗

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 两组患者治疗前后6分钟步行距离比较

治疗组患者治疗后6分钟步行距离显著高于对照组和本组治疗前，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别例数(n)6分钟步行距离治疗前治疗后治疗组32243±51346±10①②对照组32243±53312±17①

注：与治疗前相比，①P<0.05；治疗组与对照组治疗后相比，②P<0.05。

3 讨论

慢性阻塞性肺病发疾病率逐年升高，死亡率较高，因此需要将其控制在稳定期。稳定期治疗的目的是减轻或者延缓病情进一步发展，改善肺功能，提高生活质量。慢性阻塞性肺疾病在祖国医学中属于“肺胀”范畴。患者久喘久咳，耗伤肺气，子耗母气，脾失健运，肺脾两虚；患者年迈，肾阳虚弱，因此常为肺、脾、肾等多脏虚弱，气虚推动无力，易致血瘀，因此肺胀以肺、脾、心、肾、多脏同病，本虚标实，虚实夹杂，气虚血瘀贯穿疾病始终[3]。肺胀在缓解期治疗的法则是益气活血，补肺固肾，扶正固本[4]。补肺活血胶囊由黄芪、赤芍、补骨脂组成；黄芪，归脾、肺经，善补脾肺之气，并且能将阳气升举，为补中益气要药；赤芍，善于血中活滞，具有活血散瘀作用；补骨脂，归肾、脾、肺经，具有补肾阳、温脾阳、平喘的功效，能够温肾纳气；三药合用，共奏益气活血、纳气平喘、补脾肺肾之功效[5-7]。因此，补肺活血胶囊正是遵循了治疗本病的法则：扶正固本，益气活血，补肺固肾[8]。现代药理学研究表明，黄芪具有减轻心脏负荷，增强心肌收缩能力，从而达到稳定细胞膜，减少细胞凋亡，同时具有抗血管内皮细胞氧化的作用及提高免疫能力，起到保护心肌、改善心功能、抗氧化及增强免疫功能的作用；赤芍具有可增加冠状动脉血流量，改善微循环，同时具有抗氧化、改善心肌缺血和抗炎的作用；补骨脂具有松弛支气管平滑肌的作用，改善肺活量，同时具有可增加冠状动脉血流量及末梢血管血流量，具有止咳平喘的作用[9-10]。体外膈肌起搏器主要原理是通过体外电极对膈肌进行功能性电刺激，使膈肌有规律地收缩，促进肺泡CO2排出，降低CO2潴留，并逐步恢复患者的膈肌功能，改善肺功能[11-12]。本研究显示补肺活血胶囊联合体外膈肌起搏器能改善患者临床症状，提高生活质量，是治疗慢性阻塞肺病稳定期的有效方法。