2019年上海市生物医药行业质量状况报告（摘编）

◆上海市生物医药行业协会/文

一、行业发展情况

2018年，上海市生物医药产业实现经济总量3020.4亿元，比上年增长9.4%。其中，全市生物医药制造业实现工业总产值1176.6亿元，增长9.8%，虽然在六个重点行业中所占比重不高（约5%），却是同期增速最快的行业（图1）；医药商业实现商品销售总额为1718.1亿元，增长4.2%；生物医药研发服务外包实现收入235.0亿元，增长5.5%。上海的生物医药产业坚持生产制造、商业和研发服务外包“三业并重”，保持了平稳增长。

从医药工业来看，全年实现工业总产值1062.2亿元，比上年增长9.4%；实现主营业务收入1082.1亿元，增长13.5%；实现利润144.8亿元，与上年基本持平；完成工业出口交货值149.1亿元，增长21.7%。

从医药工业各子行业来看，化学药品制造[1]化学药品制造包含化学药品原料药和化学药品制剂制造。完成工业总产值542.3亿元，比上年增长12.9%；中药制造[2]中药制造包含中药饮片加工和中成药生产。完成工业总产值105.0亿元，下降1.3%；生物药品制造完成工业总产值145.3亿元，增长11.2%，其中基因工程药物和疫苗制造完成工业总产值16.2亿元，增长31.8%；医疗器械制造[3]医疗器械制造包含医疗诊断、监护及治疗设备，口腔科用设备及器具，医疗实验室及医用消毒设备等8个子行业。完成工业总产值178.4亿元，增长3.7%；制药专用设备制造完成工业总产值39.4亿元，增长25.4%；兽用药品制造完成工业总产值13.7亿元，增长2.7%；卫生材料及医药用品制造完成工业总产值39.9亿元，增长7.8%，其中药用辅料及包装材料制造完成工业总产值14.6亿元，增长18.1%。

二、行业质量状况

2018 年，本市加快推进药品上市许可持有人制度改革试点工作，全面开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。……