麝香通心滴丸对低血压慢性收缩性心力衰竭患者治疗效果的研究

何志鹏　吴琪　翁敏杰　唐延甜　史佩剑　陈檀琦　章顺安

[摘要] 目的 探討麝香通心滴丸对低血压慢性收缩性心力衰竭患者治疗效果。 方法 选择我院于2017年9月～2018年12月心内科住院的低血压慢性收缩性心力衰竭患者240例，采用随机数字表法分为观察组120例与对照组120例。对照组患者采用常规治疗，观察组在对照组基础上结合麝香通心滴丸。两组疗程均为24周。比较两组治疗疗效，治疗前后收缩压和舒张压、心肌标志物、心功能、6 min步行距离（6MWT）和N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）变化。 结果 观察组总有效率（91.67%）高于对照组（75.83%）（P<0.05）。两组治疗后收缩压和舒张压较治疗前升高（P<0.05）;观察组治疗后收缩压和舒张压高于对照组（t=18.432、16.237，P<0.05）。两组治疗后CK、LDH、CK-MB和cTnT较治疗前降低（P<0.05）;观察组治疗后CK、LDH、CK-MB和cTnT低于对照组（t=8.145、15.820、17.561、16.305，P<0.05）。两组治疗后LVEDD较治疗前降低，而LVEF较治疗前升高（P<0.05）;观察组治疗后LVEDD低于对照组，而LVEF高于对照组（t=17.499、12.089，P<0.05）。两组治疗后6MWT较治疗前增加，而NT-proBNP水平较治疗前降低（P<0.05）;观察组治疗后6MWT高于对照组，而NT-proBNP水平低于对照组（t=11.992、23.429，P<0.05）。 结论 麝香通心滴丸对低血压慢性收缩性心力衰竭患者治疗疗效良好，可提高血压，降低心肌标志物水平，改善患者心功能，降低NT-proBNP水平。

[关键词] 麝香通心滴丸;低血压;慢性收缩性心力衰竭;血压;心肌标志物;心功能;6 min步行距离;N末端B型钠尿肽前体

[中图分类号] R541.6;R544.2          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）14-0049-04

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of Shexiang Tongxin drop pills in patients with chronic hypertension and systolic heart failure. Methods 240 patients with hypotension and chronic systolic heart failure who were admitted to the department of cardiology in our hospital from September 2017 and December 2018 were selected and divided into the observation group（n=120） and the control group（n=120） by using random number table method. The control group was treated with the routine method， and the observation group was given Shexiang Tongxin drop pill on the basis of the control group. Both groups were treated for 24 weeks. The therapeutic effects of the two groups were compared， and the changes in systolic and diastolic blood pressure， myocardial markers， cardiac function， 6-minute walking distance（6MWD） and N-terminal brain natriuretic peptide（NT-proBNP） were compared before and after treatment. Results The total effective rate in the observation group（91.67%） was higher than that in the control group（75.83%）（P<0.05）. After treatment， the systolic and diastolic blood pressures in the two groups were higher than those before treatment（P<0.05）. The systolic and diastolic blood pressures in the observation group were higher than those in the control group after treatment（t=18.432， 16.237， P<0.05）. Creatine kinase（CK）， lactate dehydrogenase（LDH）， creatine kinase-MB（CK-MB） and troponin T（cTnT） in the two groups were lower than those before treatment（P<0.05）. CK， LDH， CK-MB and cTnT in the observation group were lower than those in the control group after treatment（t=8.145， 15.820， 17.561， 16.305， P<0.05）. After treatment， left ventricular end diastolic dimension（LVEDD） decreased and left ventricular ejection fraction（LVEF） increased in both groups（P<0.05）. LVEDD was lower in the observation group than that in the control group and LVEF was higher than that in the control group after treatment（t=17.499， 12.089， P<0.05）. 6MWD was higher than that before treatment in both groups， and NT-proBNP level was lower than that before treatment（P<0.05）. 6MWD in observation group was higher than that in control group， and NT-proBNP level was lower than that in control group after treatment（t=11.992， 23.429， P<0.05）. Conclusion Shexiang Tongxin drop pill is effective in treating patients with hypotension and chronic systolic heart failure. It can increase blood pressure， reduce myocardial marker levels， improve heart function， and reduce NT-proBNP levels.

[Key words] Shexiang Tongxin drop pills; Hypotension; Chronic systolic heart failure; Blood pressure; Myocardial markers; Heart function; 6-minute walking distance; N-terminal brain natriuretic peptide

心力衰竭是各种器质性心脏病的终末期表现，是全球慢性心血管疾病防治的重要内容[1]。流行病学调查显示，心力衰竭发病率呈不断上升趋势，严重影响患者生活质量。目前，诊断和治疗心力衰竭虽获得良好效果，但一旦出现心力衰竭，大部分会步入进行性恶化过程[2-3]。西医治疗心力衰竭虽取得良好效果，但针对低血压慢性收缩性心力衰竭，应用ACEI/ARB、β受体阻滞剂会导致基础血压进一步下降，引发机体各个脏器低灌注表现，反而会增加其死亡率。因此，采取有效的治疗方法尤为重要[5-6]。本研究旨在探讨麝香通心滴丸对低血压慢性收缩性心力衰竭患者治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般資料

选择我院于2017年9月～2018年12月心内科住院的低血压慢性收缩性心力衰竭患者240例，采用随机数字表法分为观察组120例与对照组120例。观察组中，男73例，女47例;年龄43～75岁，平均（59.97±5.42）岁;病程1～12年，平均（5.87±1.43）年;心功能纽约心脏病学会（NYHA）分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级63例，Ⅳ级38例。对照组中，男76例，女44例;年龄46～74岁，平均（60.32±4.76）岁;病程1～14年，平均（6.41±1.72）年;NYHA分级：Ⅱ级16例，Ⅲ级69例，Ⅳ级35例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合慢性收缩性心力衰竭诊断标准者;②N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）>450 pg/mL者;③左心室射血分数≤40%者;④低血压状态标准80/50 mmHg<血压<90/60 mmHg者;⑤临床资料完整者;⑥获得知情同意，签署知情同意书。排除标准：①心脏瓣膜病、先天性心脏病、心包病、心律失常、心肌炎者;②心源性休克、急性心肌梗死者;③左室流出道梗阻，动脉瘤者;④严重肺、肾、肝功能严重异常者;⑤精神疾病者;⑥哺乳期或妊娠期妇女。

1.3 方法

对照组：采取常规治疗，包括血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、β受体阻滞剂治疗，同时给予诱因控制、限制钠摄入、利尿剂、洋地黄制剂、醛固酮拮抗剂，必要时多巴胺泵入治疗等。观察组：在对照组基础上结合麝香通心滴丸（内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司;规格：35 mg×18丸/盒;国药准字Z20080018）2丸/次，每日3次。两组疗程均为24周。

1.4 观察指标

（1）疗效评价标准[7]：①显效：患者主要症状和体征消失，且患者血压稳定，以及患者心功能改善2级及以上;②有效：患者主要症状和体征改善，且患者血压改善，以及患者心功能改善1级;③无效：患者主要症状和体征无改善，且患者血压无改善，以及患者心功能无改善。（2）观察两组治疗前后收缩压和舒张压变化;（3）观察两组治疗前后心肌标志物，包括肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌钙蛋白T（cTnT），于治疗前与治疗24周末抽取患者肘静脉血6 mL，分离血浆，于-20℃下保存待测;（4）观察两组治疗前后心功能指标变化，包括左心室舒张末内径（LVEDD）和左心室射血分数（LVEF）;（5）两组治疗前后6 min步行距离（6MWT）和NT-pro BNP变化，其中6MWT采用Bittner方案测定;取上述血浆标本，采用酶联免疫吸附法测定NT-proBNP含量。

1.5 统计学方法

应用SPSS19.0统计学软件进行处理。计量资料用（x±s）表示，采用t检验;计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组总有效率（91.67%）高于对照组（75.83%）（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后收缩压和舒张压比较

两组治疗前收缩压和舒张压比较差异无统计学意义（t=0.955、1.905，P>0.05）;两组治疗后收缩压和舒张压较治疗前升高（P<0.05）;观察组治疗后收缩压和舒张压高于对照组（t=18.432、16.237，P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后心肌标志物变化比较

两组治疗前CK、LDH、CK-MB和cTnT比较差异无统计学意义（t=0.647、0.874、1.602、1.095，P>0.05）;两组治疗后CK、LDH、CK-MB和cTnT较治疗前降低（P<0.05）;观察组治疗后CK、LDH、CK-MB和cTnT低于对照组（t=8.145、15.820、17.561、16.305，P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后心功能变化比较

两组治疗前LVEDD和LVEF比较，差异无统计学意义（t=0.686、0.911，P>0.05）;两组治疗后LVEDD较治疗前降低，而LVEF较治疗前升高（P<0.05）;观察组治疗后LVEDD低于对照组，而LVEF高于对照组（t=17.499、12.089，P<0.05）。见表4。

2.5 两组治疗前后6MWT和NT-proBNP变化比较

两组治疗前6MWT和NT-proBNP比较差异无统计学意义（t=0.740、0.542，P>0.05）;两组治疗后6MWT较治疗前增加，而NT-proBNP水平较治疗前降低（P<0.05）;观察组治疗后6MWT高于对照组，而NT-proBNP水平低于对照组（t=11.992、23.429，P<0.05）。见表5。

3 讨论

慢性心力衰竭是心脏疾病的晚期结局，并且是各种原因综合作用的结果，属于一种进行性过程，即使未发生新的损伤，患者左心室仍保持进展[8]。慢性收缩性心力衰竭主要是由心肌病变所致，收缩功能障碍既可以是弥散的，也可以是局部的，严重威胁患者生命安全和身心健康[9-11]。因此，采取及时有效的治疗方法尤为重要。

麝香通心滴丸作为代表性中成药，具有益气通脉、活血化瘀止痛功效，主要由人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、熊胆粉、冰片等原料制成。现代药理研究表明，麝香能对抗异丙肾上腺素兴奋心脏的作用，降低心肌耗氧;人参皂苷能清除氧自由基，减慢心率，有利于减少心肌耗氧量;蟾蜍有增加心肌收缩力的作用[13-14]。熊胆粉清热、镇痉、明目，能够调节血清炎症因子，氧化应激因子;冰片具有增加心肌耐缺氧能力、减慢心率、增加冠状动脉血流量、降低心肌耗氧量的功效;诸药合用，能够纠正血管内皮功能紊乱，保护血管内皮，达到治疗目的[15-16]。本研究表明，观察组总有效率高于对照组，提示麝香通心滴丸可提高疗效;观察组治疗后收缩压和舒张压高于对照组，提示麝香通心滴丸可提高收缩压和舒张压;观察组治疗后6MWT高于对照组，提示麝香通心滴丸可增加6 min步行距离。

心功能下降是慢性心力衰竭的主要表现，改善心功能是慢性心力衰竭治疗主要目标之一。若慢性心力衰竭心功能下降则心脏泵血功能不足，机体器官、组织由于有效循环不足而影响生理功能[17-18]。本研究表明，观察组治疗后LVEDD低于对照组，而LVEF高于对照组，提示麝香通心滴丸可改善患者心功能。心肌酶谱主要是存在于心肌中的多种酶的总称，CK、LDH、CK-MB是常见的心肌酶谱，其中CK是一种器官特异性酶，广泛存在于心肌、骨骼肌中;CK-MB是一种同工酶，属一种心肌特异性酶，相比于其他心肌酶指标更敏感、特异[19]。cTnT是心肌细胞结构性蛋白，其在心肌损伤3 h后释放入血，反映心肌细胞受损的准确度达97%～100%[20]。本研究表明，观察组治疗后CK、LDH、CK-MB和cTnT低于对照组，提示麝香通心滴丸可降低CK、LDH、CK-MB和cTnT，但其具体作用机制尚未完全阐明。已有研究显示，NT-proBNP 是评价心力衰竭患者治疗以及预后的一种有效指标，且心室功能与NT-proBNP明显相关，且研究发现心力衰竭患者住院期间NT-proBNP水平升高或不降或降幅<30%均提示预后不佳。本研究表明，观察组治疗后NT-proBNP水平低于对照组，提示麝香通心滴丸可降低NT-proBNP水平，但其具体作用机制尚未完全阐明。但本研究仍存在一些不足之处，纳入样本量相对较少，纳入观察指标相对较少，故而还需增加纳入样本量和观察指标，作多中心、多样本深入研究，提供可靠的参考价值。

综上所述，麝香通心滴丸对低血压慢性收缩性心力衰竭患者治疗疗效良好，可提高血压，降低心肌标志物水平，改善患者心功能，降低NT-proBNP水平。

[參考文献]

[1] Pozzo J，Fournier P，Delmas C，et al. Absolute iron deficiency without anaemia in patients with chronic systolic heart failure is associated with poorer functional capacity[J].Archives of Cardiovascular Diseases，2017，110（2）：99-105.

[2] Vest AR. Has the time come to be more aggressive with bariatric surgery in obese patients with chronic systolic heart failure[J]. Current Heart Failure Reports，2018，15（3）：1-10.

[3] 朱滨. 参附注射液联合多巴胺治疗慢性心力衰竭合并低血压的疗效分析[J]. 中西医结合心血管病电子杂志，2017，5（16）：195.

[4] 孙学功. 苓桂术甘汤合升陷汤治疗慢性心力衰竭合并低血压疗效观察[J]. 广西中医药，2018，41（6）：28-30.

[5] 李玄玲. 生脉注射液联合西药常规治疗慢性心力衰竭并低血压的临床研究[J]. 中医临床研究，2018，10（7）：57-58.

[6] 田国芳，宋玉勤，张丽花，等. 参芪复脉汤加减联合常规西医治疗慢性心力衰竭合并低血压状态疗效观察[J].河北中医，2017，39（9）：1340-1343.

[7] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管杂志编辑委员会. 慢性心力衰竭诊断治疗指南[J]. 中华心血管病杂志，2007，35（12）：1076.

[8] Tondi L，Fragasso G，Spoladore R，et al. Real-life indications to ivabradine treatment for heart rate optimization in patients with chronic systolic heart failure[J]. Journal of Cardiovascular Medicine，2018，19（7）：1-5.

[9] Padley JR，Ben-Menachem E. Low pre-operative heart rate variability and complexity are associated with hypotension after anesthesia induction in major abdominal surgery[J]. Journal of Clinical Monitoring & Computing，2018， 32（2）：245-252.

[10] 王爱凤，李巧艳，李璐璐，等. 卡维地洛与琥珀酸美托洛尔治疗慢性收缩性心力衰竭的临床观察[J]. 中国医院药学杂志，2016，36（16）：1400-1402.

[11] Bocchi EA，Rassi S，Guimar？觔es GV. Safety profile and efficacy of ivabradine in heart failure due to Chagas heart disease：A post hoc analysis of the SHIFT trial[J]. Esc Heart Failure，2017，97（2）：565-570.

[12] 汪晓刚，陈德宣，李凯. 缬沙坦联合阿托伐他汀对慢性心力衰竭患者心功能、心肌酶谱及甲状腺素水平的影响[J]. 海南医学院学报，2017，23（7）：886-889.

[13] 钟敬琼，李少霞，许珍娥. 麝香通心滴丸联合左卡尼汀治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察[J]. 现代医院，2017， 17（1）：101-102.

[14] 华先平，詹艳，李梓香，等. 麝香通心滴丸对慢性心力衰竭病人心功能的影响[J]. 中西醫结合心脑血管病杂志，2011，9（2）：143-145.

[15] 阿尔达克·沙别提汗，宋俊宏. 麝香通心滴丸联合左卡尼汀治疗慢性心力衰竭的临床价值体会[J]. 中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（10）：149-152.

[16] 吴晓平. 益气温阳汤加减联合麝香通心滴丸对慢性心力衰竭患者心功能及生活质量的影响[J]. 临床研究，2018，12（6）：147-148.

[17] 于景春. 曲美他嗪对冠心病慢性收缩性心力衰竭患者心功能及N末端B型利钠肽原的影响[J]. 临床检验杂志（电子版），2017，6（2）：260-261.

[18] 田桂芳，杨秀玲，戴妍妍，等. 心力衰竭超声指数及N末端脑钠肽前体对慢性心力衰竭患者心功能的评估价值[J]. 中国循证心血管医学杂志，2017，9（4）：464-466.

[19] 谢磊，杨嘉珍. 益气养心汤对慢性心力衰竭的疗效及对患者心功能、心肌酶谱的影响[J].世界中医药，2017， 12（6）：1354-1357.

[20] 李建设. 慢性心力衰竭病人血清BNP、cTnI及心肌酶谱水平变化与心功能的关系探讨[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（16）：2069-2071.

（收稿日期：2019-10-23）