中药联合四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡临床疗效和安全性的Meta分析

张恬 陈越 汤意远

【摘 要】 目的：通过循证医学方法系统性评价中药联合四联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡的临床有效性和安全性。方法：使用计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）等数据库，检索时间为建库至2019年9月，由2名评价员对文献进行筛选、评价后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：最终纳入15项随机对照试验（RCT），总病例数1365例。分析结果显示：与对照组相比，中药联合四联疗法治的临床总有效率相对较高[OR=5.59，95%CI（3.39～9.21），P<0.01]，幽门螺杆菌（Hp）根除率更高[OR=3.80，95%CI（2.64～5.45），P<0.01]，随访半年Hp复发率相对较低[OR=0.14，95%CI（0.07～0.29），P<0.01]，不良反应发生率低[OR=0.24，95%CI（0.13～0.42），P<0.01]。结论：中药联合四联疗法相对于单独使用四联疗法可提高治疗Hp阳性消化性溃疡临床疗效和安全性。

【关键词】 中药;四联疗法;幽门螺杆菌;消化性溃疡;Meta分析

【中图分类号】R656.6+2   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2020）10-0075-06

Abstract：Objective To systematically evaluate the clinical effectiveness and safety of traditional Chinese medicine combined with quadruple therapy in the treatment of Hp-positive peptic ulcer by means of evidence-based medicine. Methods Databases such as Pubmed， Cochrane Library， Chinese Biomedical Literature Database （CBM）， Chinese Periodical Full-text Database （CNKI）， and WanFang Database （WanFang） were searched by computer. After two reviewers screened and evaluated the literature， they performed a Meta analysis using RevMan 5.3 software.Results Fifteen randomized controlled trials （RCTs） were finally included， with a total of 1365 cases. The analysis results show that compared with the control group， the total effective rate of Chinese medicine combined with quadruple therapy is relatively high [OR=5.59， 95% CI （3.39～9.21）， P<0.01]， H. pylori （Hp） The eradication rate was higher [OR=3.80， 95% CI （2.64 to 5.45），P<0.01]， and the recurrence rate of Hp was relatively low after six months of follow-up [OR=0.14， 95% CI （0.07 to 0.29）， P<0.0001]， The incidence of adverse reactions was low [OR=0.24， 95% CI （0.13～0.42），P<0.01].Conclusion Compared with quadruple therapy， traditional Chinese medicine combined with quadruple therapy can improve the clinical efficacy and safety of treating Hp-positive peptic ulcer.

Keywords：Traditional Chinese Medicine; Quadruple Therapy; Helicobacter Pylori; ，Peptic Ulcer; Meta Analysis

幽門螺杆菌（Hp）感染是影响人类最常见的慢性细菌感染之一[1]。消化性溃疡是常见的消化系统疾患，多引起规律性上腹部疼痛、恶心呕吐、纳差等症状，常常影响着人们的生活质量，且有出血、癌变等风险。Hp感染是消化性溃疡主要病因，不管溃疡是否活动和是否有并发症史，均应该检测和根除Hp[2]。目前，针对于Hp阳性的消化性溃疡最主要的治疗为四联疗法。但随着Hp对抗生素耐药性的增加以及不良反应的发生，联合中医药治疗的研究日益受到关注。本文旨在通过采用Revman5.3进行Meta分析对文献进行全面分析，为临床应用提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 纳入标准 ①临床诊断为Hp阳性消化性溃疡，溃疡分期、大小、数目不限。②患者年龄、性别、病程均不限。③对照组采用四联疗法（质子泵抑制剂+两种抗生素+铋剂，一线疗法，不包括序贯疗法）;观察组采用中药+四联疗法，包括汤剂、中成药，给药剂量、时间、疗程等不限，治疗疗程为2-8周。……