六味地黄丸治疗绝经后骨质疏松症疗效的系统评价和Meta分析

王洋 郭万首 程立明 刘沛 夏子麒 王鹤迪

1.北京中医药大学，北京 1000292.中日友好医院骨科，北京 1000293.山东中医药大学，山东 济南 250355

绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)是因女性绝经后期的卵巢功能减退，体内雌激素含量发生变化而导致骨量减少、骨微组织结构变化等，进而产生的以骨脆性增高为典型特征的全身性疾病[1]。流行病学研究发现，各地区PMOP都有着较高的发病率，如甘肃临夏地区绝经女性骨质疏松患病率为35.44%[2]，广西南宁市区PMOP患病率为38.89%[3]，骨量减少的患病率更高。现阶段，PMOP的治疗方式主要使用雌激素、阿仑膦酸钠、降钙素等药物以降低破骨细胞活性；使用氟化物、甲状旁腺激素等促进生成成骨细胞，来调节骨代谢；利用药物以促进骨钙化等[4]。但在研究中发现，诸多西药都有其自身的副作用，随着用药种类的增加，相关风险也会随之提高[5]。

中医药在骨质疏松症治疗方面具有较好的临床疗效和特色优势，中成药六味地黄丸即是其中的典型代表。骨质疏松症属祖国医学的“骨痿”范畴，早在《素问·痿论》中即有记载，认为本病为“肾气热”所致[6]。六味地黄丸具有滋阴补肾的功效，亦与绝经后妇女肾气渐虚，肾阴阳失调之病机不谋而合。目前尚未有报告针对六味地黄丸治疗PMOP的结局指标进行的系统评价，为此，本研究将从临床应用疗效的方面对中成药六味地黄丸治疗PMOP进行系统评价及Meta分析。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

纳入标准：(1)研究类型：随机对照试验(RCT)。(2)研究对象：经临床明确诊断为PMOP的患者。……