药事法规实践教学在药品经营管理岗位中的支撑与应用

江莹 宋明

摘 要：本文通过药品批发企业内勤员岗位要求的分析，结合药事法规课程相关知识点，对如何应用药事法规实践教学对内勤员岗位提供支撑进行阐述与分析。并对岗位工作存在的问题进行分析。

关键词：药事法规;内勤员;实践教学

药事法规课程是一门药学类的专业必修课程，是药事管理专业的核心课程。它从保证药品质量的安全有效入手，结合药事管理与法规的要求，促进药事项目的依法合规地实施。熟悉药品质量管理、研发注册、生产、经营、的要点，树立依法制药、合规经营的观念，具备运用药事法规分析解决相关工作项目与问题的能力。药品内勤员岗位是药品批发企业重要的岗位之一，学生从事这类岗位时需要学习大量的药事法规知识，在药事法规的教学中应该注意相关知识的训练及教授。

1 药品内勤员的岗位要求

对于一个公司来讲，内勤工作是医药公司人员内外交流的桥梁，是客户联系的纽带，起着举足轻重的作用。其中内勤的主要工作职责为：（1）公司日常的文件保管、整理、修订等;（2）负责开具药品销售承运单以及公司药品库存信息的查找;（3）进货发票的打印、核对及分类等。同时，内勤员还兼任药品复核员的工作，其主要职责为：（1）负责按销售清单对出库药品进行质量检查和数量的核对，确保出库药品质量合格、数量正确;（2）管理复核回单、建立复核台帐，以备业务核查、结帐;（3）负责反馈复核单据处理过程或《药品经营质量管理规范》自查、外部审查时发生的异常情况等。这些工作都会涉及到药事法规的实践与应用。

2 药事法规教学的理论支撑

2.1 对企业证照更换的知识要求

内勤员岗位需要协助企业进行《药品经营许可证》的申请及更换，在药事法规教学中要着重企业证照更换的知识的讲解，并进行必要的实训练习。药品管理法及药品经营质量管理规范对开办药品经营企业的法定条件、《药品经营许可证》的管理、开办药品经营企业的审批程序等进行详细的规定。学生在从事此类工作需要认真学习企业证照更换的知识。必须在某个具体的实习任务中，因为企业的药品经营许可证到期，资料需要重新打印更换，其主要工作是：复印、分类、装订、盖章、分发，其中包括：药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、食品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照等重要资料，每张资料都需要加盖公司的公章，目的是为了证明资料的有效性。

2.2 对发票的管理的知识要求

财务部按规定存放和保管发票，不得擅自损毁，已开具的发票存根联、发票登记簿应保存5年，保存期满，报经税务机关查验后销毁;将已开具的发票记账联，作为原始凭证附在记账凭证后作为附件。发票领取和使用人开具发票，必须做到按规定的时限，按号码顺序逐栏，全部联次一次性如实填开，填定项目齐全，内容真实，字迹清楚，全部联次一次复写、打印、内容完全一致，并在发票联加盖财务印章或发票专用章。不得涂改、挖补、撕毁，不得拆本和单联使用。不得扩大发票使用范围，如填开材料费等。不得倒买倒卖发票。作废时，应全联保存，并加盖“作废”或“注销”戳记。

其中，有一项实习任务是将采购部的采购发票与承付通知单整理在一起，承运通知单有红联和白联，发票与白联装订在一起，红联存档，在分类整理的过程中，发票不能破损、褶皱、沾水，因此，在分类整理时要仔细小心的完成。

2.3 对出库药品复核的知识要求

在药事法规教学中要重視药品复核知识的讲解，药品符合前，药品出库复核制度。其中主要内容为：（1）出库原则：药品出库应遵循“先产先出” 、“ 近期先出” 、“先进先出” 和“按批号发货”的原则。（2）出库复核手续：首先，销售部接到客户订购单，经审查合格后，打印“出库单”转到仓库;仓库保管员收到“出库单”后，开始配货。配货的同时放入药品检验报告书;最后仓库保管员配完货后交由复核员进行复核检查，复核应按“出库单”对实物进行数量、项目的逐一核对，无误后在“出库单”上签字或盖章。（3）在拼箱出库发货时应注意防止药品混淆：（4）打包装箱注意防止药品破损：（5）出库复核记录药品出库复核时，应做好“出库复核记录”，出库复核记录要求做到项目齐全、书定清晰、填定规范，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

在实训任务当中，学生学会了比较基础的几项技能。在进行药品核对时，第一步：扫出条形码，要明确所需要找到的药品，要核对药品的商品名及通用名，因为商品名是药品生产厂商自己确定的。一个通用名下，由于生产厂家的不同，可能有多个商品名称。第二步：要核对客户所需要的药品的剂量、规格等信息是否与我们所要出库的药品包装上的信息一致。第三步：核对生产厂家名称及药品数量是否与客户所需要的一致。若都一致，要将贴在运输箱上的信息打印出来，把药品和药品信息转交给打包人员。若上述中有一个信息核对不一致，就将药品退回到药品保管员处，重新进行出库复核。

3 岗位工作开展中的问题分析

3.1 提高电子办公效率

作为一个较大的医药企业，对于证照的更换工作量也是非常大的，在大量的资料打印完以后，需要加盖公章，人工在短时间内需要完成大量的打印和盖章是劳累的，并且药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、食品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照这些资料证照到期的时间都不同，如果有一个证照时间上先到期，则所有的资料需要重新打印，再发给客户，长久以来大量的纸质资料就会造成资源的浪费。因此，应该提高电子办公的效率。

3.2 发票管理分析

在帮忙公司业务员打印发票复印件给医院的同时，我发现每张发票中只有一个药品品种，并且要进行彩印，简单的估算一下，每个业务员手中有三家医院，每个医院每天采购两个品种药品，那么十个业务员每天就需要打印六十份的发票，最后再对A4纸剩余的部分进行裁剪，这些多余的部分并不能在其他地方再次发挥作用，因此，在开具发票这一环节就不免造成了纸张的浪费。

3.3 人工复核分析

在进行出库药品核对的过程中，药品出库的决定性因素取决于人工的核对，即使药品出库前会先经过分拣，但由于每个药品信息的不同、多位生产批号数字等众多信息需要核对，人工核对时即使注意力十分集中也不免会出现差错，因此，药品复核员在这个过程中的影响因素非常大。

作者简介：江莹（1985-），女，浙江宁波人，硕士，浙江医药高等专科学校教师，研究方向：药事法规。