加强冷链药品管理的重要性分析

桑莉平

【摘 要】冷链药品对运输环节及存储均有较高的要求，因此，应做好冷链药品生产到企业经营管理的全过程管理，将其作为质量管理体系中的重要组成部分。药品质量监管部门、药品生产部门及医院药品管理部门应高度重视冷链药品管理工作，制定出有效的药品管理整改措施，监管冷链药品运输环节，提升冷链药品质量。

【关键词】冷链药品;加强管理;重要性分析

一、冷链药品管理的重要性

2002年我国某地区地区由于乙肝疫苗未按照相关要求进行存储，导致3303人受到该事件影响，生命安全受到威胁。2005年我国另一地区由于甲肝疫苗未按照相关冷链运输条件进行运输，导致产品质量发生问题，严重威胁甲肝疫苗注射者的身体健康。上述事件均可说明我国的冷链药物管理方法存在较多不完善之处，对我国生物医药产业的发展造成较大影响，不利于我国传染病的检测、预防、控制及治疗体系的完善建立。随着生物技术产业不断发展，促进了我国药品行业的发展。目前，全球疫苗品种已经高达300多种，在应對禽流感及严重急性呼吸道综合征（SARS）疾病治疗中发挥了重要作用，起到良好的疾病预防效果，加快我国生物制药行业的快速发展。部分药品对贮存温度具有一定要求，敏感药物数量较多，需对药品进行冷藏处理。因此，为提升药品冷藏效果及质量，加强冷链药品管理十分必要。

二、冷链药品管理方法

（一）入库验收管理

入库验收管理作为冷链药品管理中重要内容，是影响药品质量的关键因素，与药品运送条件有直接关系。医院需对配送公司的运输资质及能力进行考查，并严格按照《药品经营质量管理规范》与配送公司签订配送协议，完善冷链药品管理标准，建立完善的冷链药品运输模式，提升冷链药品管理效果及质量。冷藏药品在运输时应采用密封运送，在每个冷链箱中均配有温度计，以便配送人员可直观了解箱中温度，对于部分温度不达标的运输箱可及时调整温度。药库库管人员应严格按照药品验收流程及药品验收制度开展冷链药品验收管理工作，当药品进入库房待验区后，需优先对冷藏药品进行验收。药品开箱后需在《冷链药品运输记录单》中标记到货时间及箱内温度，以缩短验收时间。验收工作结束后需立即将药品放入冷库中进行保存。对于部分包装、运输条件及温度不达标药品，可直接拒收，禁止入库。

（二）存储管理

药品进入仓库中后应严格按照相关规定和要求进行药品摆放，保证摆放的整齐性。同时，还需做好冷库中货位的调整及维护工作，对于临床常使用药品应放在易于拿取的位置。部分对温度要求不高的药品，应放置在远离冷库门口区域位置，避免人员经常进出而引发冷库区域的温度上升，以防药物变质。库管主要承担冷链药品养护管理工作，针对冷库中的温度及药品运转情况，每天应定时检查2次，并做好记录工作。冰箱中的冷链产品保存不可紧贴冰箱壁，防止药品出现冻结及受潮，取药速度要快，防止冰箱门开放时间过长而影响冰箱内温度。药品管理部门针对断电应制定出紧急预案措施，防止意外事件发生，影响药品质量。

（三）发放管理

1、门诊药房发放管理

门诊药房在对冷链药品进行发放时，需将药品温度控制在2～8℃，不可提前调配药品，药品使用前才可从冰箱中取出，并告知患者用药时相关注意事项，若院外用药告知其带药途中使用冰袋进行低温贮藏。院内使用药品患者，可将药品送至执行科室进行保存。该药品调配方式属于延迟调配范畴，但在一定程度上会增加药师的工作量，由于冷链药品从调配到实际发放时间间隔较长，易引发药品出现质量问题。针对部分事先开具的处方冷链药品，如患者行微创手术后需涂抹纤维细胞生长因子，用药时应严格遵照医嘱要求，在手术当日开具手术用药及术后护理用药。患者取药时，配药师需询问患者药品是否当天使用，若不是，药师应在病历本中对药品进行特别标注，告知患者手术当天再来取药，有效避免因冷链药品提前取出而出现变质情况。

2、住院药房冷链药品发放

因从住院药房到病区之间存在一定距离，冷链药品在传输过程中未知影响因素较多，因此，对药品的发放、运输提出较高要求。目前，医院病区中均配有存放冷链药品的冰箱，住院药房在病区中配有温度计和保温箱，新生儿区及产后区还配备有液晶数显温度计和感温探头。在冰箱内设置冰格，药品放置区设隔板，有效避免冰排与药品直接接触，防止温度过低而引发冻结现象。冷藏药品进行发放时，需先将冰排加入保温箱中，当保温箱温度下降至2～8℃时，才可放入药品。

3、退药管理

医院住院病区的退药处理一般在周二或周四进行，是冷链药品管理中的一项重点内容。医院门诊部门一般不接受退药处理，但由于住院患者病情变化较快，不可避免会出现退药情况。从病区中退回的部分需要冷藏药品，由于在传输期间未做好冷藏工作，传输过程中断链现象较为常见，部分药品出现变质，进而影响药品的质量。为避免病区退药而引发的药品质量问题，冷链药品退药前需要按照相关的冷链管理要求，做好药品冷藏，将药品存储于冰箱中。退药时将药品放入装有冰排的保温箱中，确保药品尽快送达药房。药房药师应做好药品性状、有效期、外包装、批号检查工作，将药品温度管理作为一项重要的管理工作，明确药品管理是否达标，对于部分进行冷凝管理的未达标药品应做报废处理，不再使用。

结束语

综上所述，随着科学技术进步带动制药工程发展，越来越多药品逐渐投入市场中。生物药品的种类较多，包括血液制品、生物制品、多肽、单抗、靶向制剂等，对温度敏感度较高，温度不符合药品的正常保存需求会引发药品出现失效或变性，对患者安全用药埋下隐患。冷链药品管理作为药品管理中的一种重要形式，通过对药品进行湿度、温度管理，避免对药品的质量造成影响，提高药品的贮藏效果，是保障药品质量的关键因素，加强冷链管理有助于提升药品的安全性。

参考文献：

[1]高开昕，初铭畅.冷链物流中药品质量风险因素研究[J].商场现代化，2020，{4}（13）：44-46.

[2]胡慧明.我院冷链药品管理现状与改进措施分析[J].现代养生，2019，{4}（18）：243-244.