“6S管理”在药物制剂实训室的应用

黄欣碧 梁春贤 党美琼 林启权

摘 要： 应用6S管理理论来指导药物制剂实训室日常的工作，解决其教学和管理中存在的问题，获得提升实验室形象，增强实验室安全，提高实验室效益的成效。

关键词： 6S管理;药物制剂实训室;成效

【中图分类号】G712     【文献标识码】B     【文章编号】1674-3733（2020）19-0276-02

实训室是教师和学生进行实训教学和科学研究的重要基地，是职业院校实现人才培养目标、提高人才培养质量不可或缺的物质条件。实训课因教学场景和教学过程的特点，导致比理论教学多面临诸如设备的使用及管理，实验器具和耗材的存放和保管，实训过程的安全和评价，学生职业素养的培养等问题。本校药物制剂实训室存在设备数量多，实训用物料品种多，不同专业教学进度多，导致物料找寻时间长，实训用具摆放凌乱，设备使用操作不规范等问题出现。药物制剂实训教学主要培养面向药品生产一线需要的高技能人才，毕业生就业后首先要适应企业生产现场的管理制度。因此，我们探索将6S管理理论应用到药物制剂实训室的教学和管理中，获得了一些经验和成效。

1 6S管理概述

6S管理源于日本的5S管理，即整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seikeisu）和素养（Shitsuke）。它是源自车间生产现场的一种基本管理技术，因为五个单词在日文发音的第一个字母都是“S”，所以统称为“5S”。中国企业根据实际需要，增加了第六个S（SAFETY）—安全。

整理是在工作区域筛选出必需品与非必需品，岗位上只放必需物品，清掉无用物品;整顿是将必需品固定位置摆放，并粘贴定位标识，确保工作场所井然有序，方便相关人员能快速找到物品;清扫是将工作场所及设备清扫干净，保持工作场所干净整洁。保证场所和设备完好状态，达到降低设备故障发生率，延长设备使用寿命的目的;清洁是维持上述整理、整顿和清扫的成果，并将其固化;素养是培养依照规程干事的良好习惯，培养遵规守纪的好学生及好员工，营造团结协作的团队精神;安全是消除潜在的安全隐患，营造安全的工作环境。保障实验室人员的人身安全和教学科研活动的正常进行，防止各类事故的发生，减少经济损失[1]。

2 药物制剂实训室存在问题

药物制剂实训室承担本校药学、药物制剂技术等五个专业的《药物制剂技术》及《制剂设备使用与维护技术》等五门课程的教学。药物制剂实训室目前主要存在以下三點问题。

2.1 实验实训设备管理不完善

由于实验管理员工作岗位调整，部分实验管理员设备维护保养能力欠缺及责任心不强，以及近几年来实训基地项目建设购进大量新设备，导致某些大型制剂设备维护保养不及时，影响设备使用及寿命。压片机、烘箱、硬度仪、澄明度检测仪、扭力天平及粉碎机等旧设备没有及时登记报废，堆积在实训室中占据大量空间。

2.2 实训室场地布局不合理

制剂设备摆放凌乱，没有按制剂制备工艺流程摆放，导致不同剂型实验集中在同一间实验室训练，不利于实验教学的有序开展。有些实训室，如制剂检验室，使用率低，而一些实训室，如制粒、压片和包衣则过度使用，出现了在同时间段多个班级冲突的现象。实训结束后，学生忘记填写设备使用记录，物品及仪器设备使用后不归位，没有及时清洁场地和设备的卫生。

2.3 实训室卫生状况差

因实训室未及时清理无用物品及未固定物品位置，导致物品无序堆放，增加实验过程中物品的寻找时间。因没有相应制度规范环境和设备的日常清理，导致实验室出现脏、乱、差的状况。实验员责任心不强，不主动整理清洁实验室，导致实训室存在一定的安全隐患。

3 6S管理在药物制剂实验室中的应用

针对目前药物制剂实训室存在的问题，我们探索将6S管理理论应用到药物制剂实训室的日常教学和管理中。

3.1 整理药物制剂实训室

我们根据实验室功能，针对仪器设备、实验耗材等资源和场地现状，重新进行实验室优化布局，清理教学中用不到的物品。对教学遗留下来的、无多大用途的老旧仪器设备（如19冲压片机），我们按学校报废规定登记，合理撤走。对噪声大、体积大及隐患多的旧设备（如万能粉碎机），申请更换性能优良设备。对性能不稳定、维修费用高及使用年限久的设备（如大型烘箱），及时报废淘汰。对超过效期的原辅料进行清理。清除不用的设备及物品，剩下的就是有用的。整理中，我们从实际出发，按固体制剂生产线粉碎→混合→制粒→压片→包衣→质量检验→包装，液体制剂生产线洗瓶→配液→灌封→灭菌→灯检→包装，灭菌制剂配液→洗灌封联动生产线，中药提取→浓缩→干燥生产线，科学布局26间药物制剂实训室，按GMP要求进行车间改造，优化实验室的空间，提高实验室使用效率，营造跟生产实际相符的工作环境，提升药物制剂实验室整体形象。

3.2 整顿药物制剂实训室

整顿是指将整理后实训室留用的设备和物品进行定点摆放。我们固定实训室和准备室的仪器设备及贵重器材的摆放位置。我们将实验用耗材按性质及用途固定位置和摆放数量。设备摆放位置要根据其用途及操作空间，确保方便教学目安全。实验耗材定位遵循常用物品放在方便取用的货柜中间位置，体积小及不常用物品放到货柜较高位置，体积较大或较重的物品放在货柜底层。物品定位后，粘贴定位标识到货架上，制剂设备实训室按照标识制订统一标识牌，粘贴到实验室门口。设备使用时要求悬挂相应的状态标识，并填写“仪器设备使用记录”，每台设备按GMP要求编写设备标准操作规程及维护保养规程，打印过塑挂在设备上，大型制剂设备标准操作规程印刷悬挂墙上。设备标准操作规程及维护保养规程还上传到智慧职教云课堂，方便学生实训前后在手机端在线预习和复习。

3.3 清扫药物制剂实训室

清扫是将实验室内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、亮丽，巩固整理、整顿的成果。我们制定实验室设备和环境的清扫标准操作规程，规定了普通垃圾和医疗垃圾分类处理办法，制定了“先物后地，先上后下”的实验室及设备清扫程序与方法，提出了清扫的责任与安全要求。

3.4 清洁药物制剂实训室

清洁是将上述三项工作制度化、规范化及常态化，以保持清扫后的成果。我们制订了“实验室仪器设备管理制度”、“实验室卫生管理制度”和“实验安全检查制度”。实训教学中，教师将设备及场地清洁内容纳入每次实训课清场流程中，按该岗位GMP清场要求对学生进行训练和考核，培养学生职业素养的养成。同时，要求实验管理员每天检查实训室卫生，实训基地负责人每周检查实验室卫生，系部领导每个月检查实验室卫生，构建“点线面”实验室卫生检查制度。

3.5 实验室人员素养的养成

素养是指培养实验管理员及进行实训教学学生的遵守规章制度和团结协作的品质。使学生养成遵纪守规、按规程操作的良好习惯和严谨科学的工作态度，营造认真和谐的气氛[3]。我们要求实验带教老师上课时间严禁玩手机及擅自离开实验室;学生不迟到、早退、无故缺课;对设备进行定期维护保养;禁止师生在实验室内吃早餐、玩游戏、打电话;严格按设备标准操作规程操作设备;严格按岗位清场要求对设备和场地进行清洁。教师根据岗位评分标准及学生操作是否规范对学生实训过程进行评价。教学中及时纠正学生不及时填写生产记录或者不按要求修改生产记录的行为，培养学生严谨科学的工作作风。按岗位生产实际要求学生分组实验，培养小组成员间团结协作精神。通过进行以上整理、整顿、清扫、清洁四项工作，很好培养实验员和学生良好素质及提升工作能力。

3.6 药物制剂实验室的安全

安全是指消除存在的安全隐患，营造安全的科研和教学环境，防止事故发生，减少经济损失。实验室安全问题主要包括两个方面，一是人的不安全行为，如粗心大意、不按规程操作等;二是物的不安全状态，如设备长时间运转导致过热、尖锐的玻璃器材易割伤皮肤、设备超期限服役、动力线老化短路等。

我们规定所有学生进入实验室实训前，先接受课程安全培训，教师结合课程特点及事故案例进行安全教育，师生定期开展实验室安全演练。我们要求学生穿实验服上课并注意扣好衣袖扣子，女同学把头发绑紧，并戴上帽子;严禁用湿手触摸电器及设备;学生操作仪器设备时必须有老师在场指导;清洁设备时需切断所有电气设备电源;每学期结束时，申请设备维修工和电工对所有制剂设备和动力线路进行检修，排除设备和电线存在的安全隐患。通过确保环境安全，提高学生安全意识及进行安全技能训练，培养学生养成良好习惯，尽可能消除存在人为的、潜在的不安全因素。

4 药物制剂实验室6S管理成效

药物制剂实验室通过引入6S管理到实验室科研和教学之中，取得如下成效。

4.1 提升了实验室形象

通过引入6S管理，合理布局制剂生产线及生产岗位，有效解决了实验室设备种类过多造成设备堆放杂乱无章的问题。通过实验室各项规章制度上墙，制剂车间进行GMP改造，营造跟药厂生产实际相符的职场氛围等实验室文化建设，有效提升了药物制剂实验室的形象。

4.2 保障了实验室安全

实施6S管理后，药物制剂实验室干净整洁，各种设备和物品摆放井然有序，大型设备标准操作规程印刷上墙，所有设备上均挂有设备标准操作规程和维护保养规程，房间和设备状态标识明确，合理配备消防器材，实训室内外通道顺畅，通过学生日常安全意识培训和安全技能训练，可将不安全因素发生的概率降到最低。

4.3 突出了实验室效益

我们通过将6S理论应用到药物制剂实训室日常管理中，极大改善了实验条件与环境，提高设备使用率和使用寿命，保证教学及科研工作的顺利进行。同时，物品定位摆放可减少学生实训时领物料及交物料的时间，物品定量摆放降低了重复购置导致的积压浪费。学生通过6S管理的訓练，职业素养得到提升，提高了教学质量和人才培养质量;通过严格执行各项规章制度，培养学生养成遵纪守规的良好习惯。

5 结语

药物制剂实训室将 6S 管理引入到实验室日常管理中，通过合理布局场地、设备和物品，营造井然有序的生产环境，实验室形象得到美化，实验室安全得到保障，增强了学生职业素养的养成。同时，我们坚持“点线面”检查与阶段考评相结合，不断探索管理的新方法并持续改进，努力提升实验室管理水平和教学质量，充分发挥实验室的作用。

参考文献

[1] 孙兵，张晓明.6S精益管理实用指南[M].北京：国防工业出版社，2012：1-2.

[2] 杨惟薇.“6S”在环境工程实验室管理中的应用与探索[J].广西教育学院学报，2017（03）：152-153.

[3] 董振旗，刘鹏，陈桂明，屈岩.“6S”管理在实验室管理中的应用研究[J].实验室研究与探索，2012，31（7）：411-412.