药品检验机构管理体系的建立

褚晶晶

【摘 要】：浅谈药品检验机构管理体系建立的必要，并对管理体系建立中的几方面内容进行简要阐述，以利于加强药品检验机构健全的管理体系的建立，并不断提高检验能力及管理体系的有效运行和持续改进。

【关键词】：药品检验机构，管理体系的建立

对于药品的质量和药品的安全应用，药品检验具有重要作用，是控制药品质量的关键环节，药品检验能够确保药品有效性和安全性的重要保障。随着近些年医药行业的飞速发展，药品检验技术的不断提高，对药品检验检测机构无论在硬件上还是软件上的要求更加严格。而不断提高药品检验机构的检验能力，保证药品检验的过程及结果准确性和有效性，建立适合的完善的质量管理体系对于药品检验机构尤为重要。

为了贯彻落实《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）及《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）的要求，确保药品检验机构检验数据的质量，履行为药品监管提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务，要结合实际工作情况建立一套健全、持续改进、有效运行的管理体系，可以使检验机构的各项工作各个环节得到连续有效的控制，最终实现本机构的质量方针和目标，不断提高检验机构管理体系运行能力和质量管理水平。

管理体系的建立，要考虑体系文件应符合自身实际状况，具有较高的可操作性，确保机构全体人员的体系文件的宣贯，保证每一位人员积极参与，明确其职责并严格履行。……