白芍总苷联合雷公藤对风湿性多肌痛患者血象、免疫球蛋白及血清FIB、补体C3水平的影响

刘淑毓

【摘要】 目的 探讨白芍总苷联合雷公藤对风湿性多肌痛（PMR）患者血象、免疫球蛋白及血清纤维蛋白原（FIB）、补体C3水平的影响。方法 80例PMR患者参照随机数字表法分为对照组、研究组， 各40例。对照组患者接受雷公藤治疗， 研究组患者接受白芍总苷联合雷公藤治疗。比较持续8周后， 兩组患者疗效， 治疗前后血象、免疫球蛋白[血沉（ESR）、血小板（PLT）、免疫球蛋G（IgG）、血红蛋白（Hb）]水平及FIB、补体C3水平。结果 治疗后， 研究组治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组ESR、PLT、IgG水平分别为（22.64±3.86）mm/h、（220.51±34.57）×109/L、（3.34±0.38）g/L均低于对照组患者的（28.10±4.35）mm/h、（294.37±42.18）×109/L、（3.77±0.46）g/L;Hb水平（114.72±18.91）g/L高于对照组的（104.53±13.72）g/L;研究组患者的FIB、补体C3水平分别为（2.11±0.27）、（1.01±0.13）g/L， 均低于对照组患者的（3.06±0.42）、（1.14±0.16）g/L， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 白芍总苷联合雷公藤治疗有助于改善PMR患者病情， 可能是理想的治疗方案之一。

【关键词】 风湿性多肌痛;白芍总苷;雷公藤;免疫球蛋白;纤维蛋白原;补体

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.23.003

【Abstract】 Objective   To discuss the effect of total glucosides of paeony combined with tripterygium wilfordii on hemogram， immunoglobulin， serum fibrinogen （FIB） and complement C3 in patients with polymyalgia rheumatica （PMR）. Methods   A total of 80 PMR patients were divided into control group and research group by random numerical table， with 40 cases in each group. The control group was treated by tripterygium wilfordii， and the research group was treated by total glucosides of paeony combined with tripterygium wilfordii. The efficacy， hemogram， immunoglobulin [erythrocyte sedimentation rate （ESR）， platelet （PLT）， immunoglobulin G （IgG）， hemoglobin （Hb）]， FIB， complement C3 before and after treatment were compared between the two groups. Results   After treatment， the total effective rate of treatment of the research group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. ESR， PLT and IgG levels of the research group was （22.64±3.86） mm/h， （220.51±34.57）×109/L and （3.34±0.38） g/L， which was lower than that of the control group （28.10±4.35） mm/h， （294.37±42.18）×109/L and （3.77±0.46） g/L. Hb level of the research group was （114.72±18.91） g/L， which was higher than that of the control group （104.53±13.72） g/L. FIB and complement C3 of the research group was （2.11±0.27） and （1.01±0.13） g/L respectively， which was lower than that of the control group （3.06±0.42） and （1.14±0.16） g/L. The difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Total paeoniflorin combined with tripterygium wilfordii can improve the condition of patients with PMR， which may be one of the ideal therapeutic regimens.

【Key words】 Polymyalgia rheumatica; Total glucosides of paeony; Tripterygium wilfordii; Immunoglobulin; Fibrinogen; Complement

PMR是一种老年人多见的风湿性疾病， 以四肢躯干近端、中轴、肌腱附着点处肌肉疼痛为特点， 严重者可出现持续性疼痛并影响四肢功能， 晚期甚至出现废用性肌肉萎缩[1， 2]。雷公藤是目前PMR治疗的常用药物之一， 已经在缓解患者病情、优化预后方面获得肯定疗效， 但随其临床应用推广、部分患者的疗效不明显， 寻找更为有效的治疗方案成为当下临床关注的重点。白芍总苷是从白芍饮片提取的总苷， 已经在其他风湿免疫性疾病的治疗中获得成功应用， 关于其在PMR中的治疗效果等研究目前涉及不多。本研究以此为切入点， 将2017年1月～2019年1月在本院接受治疗的80例PMR患者作为研究对象， 探讨白芍总苷加入PMR治疗方案对患者各个血液指标的影响， 旨在为该类患者的后续治疗提供新思路。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月～2019年1月本院收治的80例PMR患者， 参照随机数字表法分为对照组、研究组， 各40例。对照组中， 男15例， 女25例;年龄43～73岁， 平均年龄（64.93±8.21）岁;肌痛病程3～24月， 平均病程（8.39±6.10）个月。研究组中， 男16例， 女24例;年龄50～74岁， 平均年龄（64.72±7.88）岁;肌痛病程2～24月， 平均病程（8.10±6.63）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本研究得到本院伦理委员会审核批准。

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 ①符合临床PMR诊断标准的患者;②首次确诊并接受治疗的患者;③年龄≥18周岁的患者;④临床资料完整的患者;⑤签署知情同意书的患者。

1. 2. 2 排除标准 ①合并可能影响病情的其他疾病的患者， 如恶性肿瘤、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等;②合并研究中涉及药物过敏反应的患者;③妊娠或哺乳期的患者。

1. 3 方法 对照组患者接受临床PMR常规治疗， 包括口服泼尼松片（商品名：醋酸泼尼松片， 广东华南药业集团有限公司， 国药准字H44020682， 规格：5 mg/片）15 mg， 1次/d， 口服雷公藤多苷片（商品名：雷公藤多苷片， 远大医药黄石飞云制药有限公司， 国药准字Z42021212， 规格：10 mg/片）20 mg， 3次/d。持续治疗8周后评估疗效。

研究组患者在对照组基礎上加入白芍总苷治疗， 口服白芍总苷胶囊（商品名：帕夫林， 宁波立华制药有限公司， 国药准字H20055058， 规格：0.3 g/粒）0.6 g/次， 3次/d;泼尼松片、雷公藤多苷用法用量同对照组患者。持续治疗8周后评估疗效。

1. 4 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗效果， 参照《中药新药临床研究指导原则》评估PMR患者的疗效， 疗效判定标准：临床缓解：患者病情大幅改善， 关节肌肉疼痛及活动受限完全消失， 症状体征积分减少≥90%;显效：患者病情明显改善， 症状体征积分减少70%～89%;有效：患者病情有所改善， 症状体征积分减少30%～69%;无效：患者病情改善不明显， 症状体征积分减少<30%甚至加重。总有效率=（临床缓解+显效+有效）/总例数×100%。比较两组患者治疗前后血象、免疫球蛋白（ESR、Hb、PLT、IgG）水平及FIB、补体C3水平。

1. 5 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的治疗效果比较 研究组患者的治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后的血象及免疫球蛋白水平比较 两组患者治疗前ESR、Hb、PLT、IgG水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗8周后ESR、PLT、IgG的水平均低于治疗前， Hb的水平高于治疗前， 且研究组患者ESR、PLT、IgG的水平低于对照组， Hb水平高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者FIB及补体C3水平的比较 两组患者治疗前FIB、补体C3水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗8周后FIB、补体C3的水平均低于治疗前， 且研究组患者FIB、补体C3水平低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

PMR临床表现多样， 随病情加重最后均可出现明显的肌肉疼痛且夜间疼痛更为明显， 部分患者出现上肢抬举困难甚至不能梳头， 下肢抬腿及上下阶梯困难[3， 4]， 严重者随病情进展可出现肢体残疾并直接降低生活质量。寻找高效安全的治疗方案以延缓PMR病情进展、减轻患者主观不适是目前临床研究的重点， 雷公藤多苷在PMR的治疗中应用较多， 该药主要来源于植物雷公藤， 具有养肝理气、降燥除湿等功效， 现代药理学证实， 在调节机体免疫功能、抑制炎症反应方面作用显著[5， 6]。白芍总苷是从白芍干燥根中得到的具有生理功效成分的混合物总称， 其中芍药苷占总量的90%以上， 具有抗炎、免疫调节等多重作用， 已经在类风湿性关节炎的治疗中得到成功应用， 在缓解患者风湿晨僵等方面效果明显， 且用药不良反应少、治疗安全性高。鉴于PMR与风湿免疫疾病关系密切， 推测白芍总苷可能对该病的病情改善也有一定作用， 但目前国内相关研究涉及极少。文中研究组患者接受白芍总苷联合雷公藤治疗后， 总有效率明显高于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。提示白芍总苷加入治疗可有效优化病情。白芍总苷对PMR发挥作用的具体机制不明， 推测与其抗炎、免疫调节等作用相关， 具体有待后续基础研究进一步深入明确。

PMR患者存在全身炎癥反应、ESR明显升高， 国内研究也发现其同时伴随着Hb水平下降及PLT水平上升[7， 8]。PMR患者存在自身免疫系统过度激活， 伴IgG水平明显上升， 具体上升程度与病情严重程度密切相关。Burkel等[9]的研究也发现IgG的亚型IgG4在促进PMR病情进展中扮演重要角色。文中研究组患者治疗后ESR、PLT、IgG的水平低于对照组， Hb水平高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。进一步提示白芍多苷加入治疗的肯定作用。PMR患者补体C3途径被激活， 高水平的补体C3是病情活动的重要标志之一， 同时机体凝血系统被激活， 具体表现为FIB水平上升[10， 11]。文中两组患者治疗8周后FIB、补体C3的水平均低于治疗前， 间接说明其治疗有效性， 且研究组患者FIB、补体C3水平低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）， 提示白芍总苷加入整体治疗可有效改善疗效， 这也是该治疗方案高效可行的进一步佐证。

综上所述， PMR患者在雷公藤治疗基础上加入白芍总苷进行联合治疗， 可进一步提升疗效， 可能是一种理想的治疗方案。但关于白芍总苷联合雷公藤治疗的后续临床推广可行性， 有待大样本临床研究的进一步明确。

参考文献

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[收稿日期：2020-03-26]