制药工程中的制药分离技术

金展鹏 王帝炎

摘 要：现阶段，我国经济发展十分迅速，人们的生活水平不断在提升，我国也开始更加深入地研究各个领域，其中包括制药行业。制药工程的发展关系国民的身体健康，人们对自身健康问题的关注度越来越高，受到环境污染、农药残留等诸多问题的影响，国民对医药价值提出了更高的标准要求。不过现如今我国制药工程在发展中仍然存在一些不足，需要进一步提升制药工程技术水平，更好地解决现实问题，提高我国医疗水平，保证用药安全。

关键词：制药工程;制药分离;技术

引言

制药分离是制药行业产品产业化发展的一个重要环节，是从生物学、化学、物理学角度，对分离物质中的有效活性成分与共存杂物之间存在的差别进行分析，并实现分离的一个过程。制药分离技术是制药过程中的关键技术，药品制造能否成功在很大程度上取决于此技术。

1制药工程论述

制药工程是一个涉及药学、化学、工程学及生物学等多个领域的学科，旨在培育研发和制造药品的人才。制药工程可分为中药制药、化学制药、生物制药三个方面，而制药分离及原材料的生产是制药工程中非常重要的两个环节，二者相辅相成，缺一不可。其中，制药分离是分离混合物，以提升药品纯度的一个过程;而原材料的生产是制作药品混合物的一个过程。

2制药分离技术

2.1固液萃取分离技术

该技术主要是将固体物质和可溶性物质分离，利用的是可溶性物质和对应溶剂相溶的原理，在制药工程中该技术有着较为广泛的应用。在固液萃取中，最常使用的一种溶剂就是水，比如可以用水提取甜菜中的糖、煎中药等。该技术具有很大的使用价值，这也促使其广泛应用于制药以及食用油、食品添加剂的提取中。该方法首先需要粉碎原材料，将薄片状或细粒状的原材料混合在溶剂中，然后利用溶质溶剂相容的原理分离出不溶性的物质。在溶剂中，有的固体原材料无法溶于溶剂中，所以经过上述处理措施后无法达到分离的目的，可以粉碎这些原料，然后提升原材料和溶剂的有效接触面积从而增加萃取的速率。不过，并非最大限度地粉碎原材料就能提高萃取速率，有的材料粉碎过细可能会出现滞液量反而不利于萃取。在固液萃取过程中溶剂的选择很重要，应当根据溶质溶解度进行合理挑选，溶剂的用量会随着溶解度增加而减小。此外，溶剂的挑选还要从腐蚀性、毒性、沸点、价格等多方面进行考虑，提高溶劑的使用价值，保证分离效果，并且尽量节省成本。

2.2反胶团萃取分离技术

反胶团萃取是源于上个世纪七十年代的一种生物分离术，这种分离技术的本质是液-液有机溶剂萃取，与一般的萃取方式的不同之处便是运用表面活性剂在有机相中形成的反胶团的亲水环境，使生物分子在其中被消除掉。这种技术对蛋白质生物活性物质的分离有着直接作用，因为蛋白质类生物活性物质在有机相中难以溶解或在有机相中发生不可逆变性，能够很好进行分离。反胶团萃取仍是处于发展阶段的一种生物分离技术。

2.3双水相萃取技术

双水相体系从传统意义上来讲，是指双高聚物双水相体系，其成像机理是由于高聚物分子具有空间阻碍作用，无法相互渗透，无法形成均一相并且具有分离的倾向，在一定的条件下就可以分开成两个相。通常认为，两聚合物水溶液的憎水程度不同，就会在混合过程中发生分离。而且具有越大的憎水程度，就会产生更容易分离的倾向。另外许多聚合物都会产生双水相体系。双水相萃取类似于有机萃取的原理，都是根据两相见物质的选择性分配。

2.4沉析技术

沉析技术是借助沉析剂来降低杂质或所需分离有效物质在溶剂中的溶解度，使杂质或所需分离物质形成固体沉淀，从而达到分离的目的。该技术针对不同物质的结构差异特点，利用某些物质来改变溶液的某些特性，以此来改变有效成分与溶液的相溶性，从而达到分离的目的。较为常见的沉析技术有亲和沉析法、聚电解质沉析法、盐析法、非离子型聚合物沉析法、有机盐沉析法、无机盐沉析法、高价金属离子沉析法、等电法、选择性沉析法和有机溶剂沉析法。

2.5天然维生素E的提纯

医学常常将维生素E用于很多疾病的治疗或者辅助治疗上。近些年医学和营养学的发展迅速，很多学者展开了关于维生素E的研究，通过动物实验能够发现合成维生素E的性能远远无法和天然维生素E相媲美。在小麦胚芽油、大豆油以及油脂加工的副产物等富含微生物E的动植物中存在着大量的维生素E，不过天然维生素E的性质并不是十分稳定，有着较高的沸点，具有热敏性，在萃取中，可以利用分子蒸馏技术在不皂化的物质中将其浓缩，当前天然维生素E的提纯技术已经能够得到质量分数60%以上的VE混合物。

3制药分离工作的注意事项

3.1基础设施建设

制药企业应意识到基础设施建设是保障各项工作有序开展的前提。开展制药分离工作时，应当加大资金技术投入，引进基础分离装置，保证装置的质量和使用寿命，做好试运行操作。定期对设备进行维修、清理和保养等工作。我国已进入大数据时代，制药企业应发挥信息技术的重要作用，积极引进计算机工作设备。通过计算机网络平台收集和整理工作数据，做好药品信息的分类工作，为科学选择分离技术提供基础数据支持。

3.2完善监管机制

制药分离结果的准确性是影响制药企业可持续发展的关键，因此，企业应建立专门的管理部门，安排专业的管理人员进行全程管理，科学控制好溶剂溶液的使用量，做好卫生管理工作。应建立内部监管机制，定期对技术人员的操作能力进行考核，考察员工的工作态度和操作行为是否满足制药分离工作的要求。企业可以设置责任监管机制和奖励激励制度，提高员工工作的积极性，营造良好的制药工作氛围。

结语

随着人们对于生活品质的不断的追求，对于各个领域的研究我们是有目共睹。制药行业就是这样的情形出现的，人们在不断地探索方法进行不断的革命，目的就是进行领域的不断的向前发展。当前遇到了一定的难题，这是发展的过程的必然阶段，任何的事物发展到一定的阶段原有的促进的因素就会慢慢地变成阻碍因素，这样就需要进行不断的变更，如果不能很好的进行变更，那么就会出现很多的问题，行业就会停止不前。只要我们沿着当前的发展趋势一步步的向前走下去，那么在不久的将来一定会取得更大的成绩。