胃疡宁丸联合瑞巴派特片治疗胃溃疡活动期的临床观察

关云龙 谭石党（阳江高新区人民医院内科 阳江 529500）

胃溃疡属于消化内科常见的一种消化性疾病，临床主要表现为嗳气、食欲不振、上腹痛、反酸等，严重时部分患者可出现出血或胃穿孔等并发症，严重威胁身心健康[1]。目前，临床常使用质子泵抑制剂治疗胃溃疡活动期，如瑞巴派特片，以抑制胃黏膜攻击因子，达到治疗效果，短期内可取得较好的疗效，但停药后复发率较高[2]。胃疡宁丸为中成药，具有温中散寒、理气止痛、制酸止血的功效，适用于胃脘胀痛或刺痛、呕吐泛酸、胃及十二指肠溃疡属于寒凝气滞血瘀。本研究就胃疡宁丸联合瑞巴派特片治疗胃溃疡活动期临床价值进行探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2018年9月—2019年9月收治的86例胃溃疡活动期患者，随机分为两组，各43例。研究经我院医学伦理委员会批准。对照组男性24例，女性19例；年龄20～73岁，平均年龄（45.27±2.18）岁；病程 0.5～3年，平均病程（1.42±0.87）年。观察组男性23例，女性20例；年龄21～73岁，平均年龄（45.32±2.20）岁；病程 0.5～3.5年，平均病程（1.46±0.89）年。比较两组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），可比。

1.2 入选标准：（1）纳入标准：①西医诊断均符合《内科学》[3]标准；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中气滞血瘀证，主症：上腹痛、反酸、嗳气、食欲不振，次症：偶便血、恶心、呕吐，舌质紫、脉涩，主症舌脉象必备，次症兼1～2项即可确诊；③签署知情同意书。（2）排除标准：①既往存在胃肠手术史；②合并造血系统、呼吸系统疾病；③对本研究使用药物存在禁忌症；④胃溃疡穿孔、消化道出血。

1.3 治疗方法：对照组予瑞巴派特片（浙江远力健药业有限责任公司，国药准字 H20010015，规格：0.1 g），0.1 g/次，口服，3 次/d。观察组在对照组基础上予胃疡宁丸（广州白云山陈李济药厂有限公司，国药准字 Z44022631，规格：每丸 3 g），3 g/次，3 次/d，于饭前或痛前盐水送服。两组均连续治疗4周，并于治疗过程中给予饮食指导，避免食用油炸、生冷刺激、腌制等食物。

1.4 评价指标：①疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]划分：痊愈：胃镜显示溃疡消失；显效：治疗后胃镜显示溃疡均完全消失，溃疡部存在轻微炎症；有效：较治疗前溃疡面缩小50%以上；无效：较治疗前溃疡面缩小＜50%。总有效率为痊愈率、显效率与有效率之和。②中医症候积分：比较两组治疗前、治疗4周后上腹痛、反酸、嗳气、食欲不振症状，根据严重程度评分，分别计0～10分，分数越低症状越轻。③记录两组治疗期间发生肝肾功能异常、恶心呕吐、白细胞减少、头痛头晕等不良反应。

1.5 统计学方法：采用SPSS21.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，组间用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验；计数资料用（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效：观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 对比两组疗效[n（%）]

2.2 症状积分：治疗前两组上腹痛、反酸、嗳气、食欲不振症状积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组上腹痛、反酸、嗳气、食欲不振症状积分均降低，且观察组较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 对比两组症状积分（±s，分）

表2 对比两组症状积分（±s，分）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05

时间 组别 上腹痛 反酸 嗳气 食欲不振治疗前对照组（n=4 3）观察组（n=4 3）t P治疗后对照组（n=4 3）观察组（n=4 3）t P 7.2 5±0.2 4 7.2 2±0.2 1 0.6 1 7 0.5 3 9 5.3 4±0.1 2 a 3.5 4±0.1 4 a 6 4.0 1 3 0.0 0 0 6.6 8±0.9 8 6.7 2±0.7 5 0.2 1 3 0.8 3 2 5.2 8±0.6 2 a 3.2 9±0.4 6 a 1 6.9 0 3 0.0 0 0 7.4 1±1.3 6 7.3 5±1.1 2 0.2 2 3 0.8 2 4 6.2 9±0.8 7 a 3.6 4±0.6 7 a 1 5.8 2 5 0.0 0 0 6.7 7±0.5 8 6.7 9±0.5 6 0.1 6 3 0.8 7 1 4.7 3±0.3 9 a 3.1 3±0.2 1 a 2 3.6 8 7 0.0 0 0

2.3 不良反应：观察组出现恶心呕吐1例，不良反应总发生率为2.33%（1/43）；对照组出现恶心呕吐2例、头痛头晕2例、白细胞减少1例，不良反应总发生率为11.63%（5/43）。组间对比，差异无统计学意义（χ2=1.613，P=0.204）。

3 讨论

胃溃疡是消化性溃疡的一种，指的是发生在胃窦、胃角、贲门和裂孔疝等部位的溃疡，是由于幽门螺杆菌感染、胃酸、胃蛋白酶等各样原因相互作用，造成胃黏膜表面发生缺损，并且深度达到或超过黏膜下层所致[5，6]。若得不到及时有效的治疗，容易导致出现上消化道大量出血、胃穿孔等严重并发症，甚至癌变，严重威胁生命健康。

本研究结果显示，相比对照组，观察组总有效率较高，上腹痛、反酸、恶心、烧心症状积分较低，不良反应发生率略低，表明胃溃疡活动期使用胃疡宁丸、瑞巴派特片联合治疗，可显著提高临床有效率，减轻上腹痛、反酸、嗳气、食欲不振症状，且不良反应较少。分析其原因为：瑞巴派特是一种新型胃黏膜保护剂，对因Hp感染、非甾体类抗炎药造成的胃黏膜损伤具有明显的改善作用。可作用于整个消化道发挥药理作用，可刺激胃黏膜内源性前列腺素E2的合成，增加胃黏液糖蛋白复合物，使表皮生长因子的表达增强，进而刺激损伤处单层上皮细胞的大量增殖，抑制因Hp诱发的中性粒细胞激活，增加胃黏膜防御功能；另外还可抑制炎症细胞浸润胃黏膜，并抑制幽门螺杆菌的生长，促进胃溃疡愈合[7，8]。祖国传统医学将胃溃疡归于“胃脘痛”“嘈杂”“吞酸”等范畴，认为其病机多与气血阻滞、湿热内蕴、饮食不洁、七情内伤有关，治疗原则应以理气健脾、镇痛行滞、和胃通降为主。本研究使用胃疡宁丸治疗，胃疡宁丸由高良姜、青皮、赤芍、山药、白及、白术、乌药、仙鹤草等诸多药物组成。白术可补脾益胃、燥湿利水；乌药、高良姜温中止呕、行气止痛、温肾散寒；山药具有滋养强壮、助消化、敛虚汗、止泻的功效；白及、仙鹤草具有润肺益肾、收敛止血、消肿生肌的功效；青皮利于疏肝破气，消积化滞；赤芍可活血祛瘀、清热凉血；诸药共用发挥温中散寒、理气止痛、制酸止血的功效[9]。

综上所述，胃溃疡活动期使用胃疡宁丸、瑞巴派特片联合治疗，可显著提高临床有效率，减轻临床症状，且不良反应较少，值得临床推广。