棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的疗效分析

林彩婷（福建省厦门市仙岳医院精神科 厦门 361012）

目前，临床对于精神分裂症多以药物治疗为主，第二代抗精神病药物利培酮为临床一线用药，疗效备受认可，但该药需长期、规律服用，常受不良反应多、依从性差等因素的影响导致临床疗效不佳，因此，探索一种更为安全、有效、合适的用药方法一直备受临床关注[1]。本次研究旨在探讨分析新型长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年1月—2018年12月于我院收治的108例精神分裂症患者作为研究对象，随机平均分为对照组与观察组。本次研究病例纳入标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）》中精神分裂症临床诊断标准；②对治疗方案及本次研究知情，签署知情同意书。排除标准：①入组前2月已应用长效抗精神病制剂；②入组前已规范应用本次研究中药物治疗且无效；③合并心、肺、肝、肾等重要器官严重功能障碍及免疫系统、内分泌系统、血液系统严重疾病；④存在惊厥、癫痫病史及自伤、自杀风险或历史；⑤对本次研究所用药物过敏；⑥处于妊娠或哺乳期。脱落标准：①不耐受研究中所用药物而停止治疗；②出现严重药物不良反应；③治疗过程中需使用影响本次研究结果的药物；④研究中失访。对照组54例，男性24例，女性30例；年龄 16～48 岁，平均年龄（32.15±8.75）岁；病程 3～58 个月，平均病程（12.58±4.75）个月；根据CCMD-3分型标准，偏执型35例、未定型13例、青春型4例、紧张型2例；入院时阳性与阴性症状量表（PANSS）评分范围为 80～120分，平均评分（100.55±10.88）分；个人和社会功能量表（PSP）评分范围为25～45分，平均评分（35.65±6.60）分。观察组54例，男性22例，女性32例；年龄16～49岁，平均年龄（32.47±8.81）岁；病程 3～60个月，平均病程（12.91±4.82）个月；根据CCMD-3分型标准，偏执型33例、未定型14例、青春型5例、紧张型2例；入院时阳性与阴性症状量表（PANSS）评分范围为 85～120分，平均评分（102.35±10.95）分；个人和社会功能量表（PSP）评分范围为25～40分，平均评分（35.50±6.50）分。本次研究上报我院医学伦理委员会并获得批准。经统计学软件处理分析两组年龄、性别、疾病分型、PANSS评分、PSP评分等基线数据，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：对照组常规给予利培酮片（西安杨森制药有限公司，国药准字H20010309，药物规格：1 mg/片）口服治疗，起始剂量为1 片/次，1 次/d，并在一周内逐渐加大剂量至 1～2 片/次，2 次/d，第二周可根据病情加大剂量至2～3片/次，2次/d，并维持。观察组给予棕榈酸帕利哌酮注射液（善思达，西安杨森制药有限公司，国药准字 H20110587，药物规格：0.75 mg：0.75 mL）治疗，三角肌部位肌内注射，第1日150 mg、第8日100 mg，第36日根据病情75～150 mg，随后每隔30 d用药1次，最高剂量不超过150 mg/次。两组均持续治疗12周。

1.3 观察指标[2]：①治疗前后采用PANSS量表及PSP量表对两组进行测评，其中，PANSS量表分为阳性症状、阴性症状及一般精神症状三个维度，共30个计分条目，每个条目计分范围为1～7分，总评分范围为30～210分，评分越高，精神症状越严重；PSP量表分为对社会有益的活动、个人和社会关系、自我照料、扰乱和攻击行为四个评分维度，总评分范围为0～100分，评分越高，个人和社会功能越好。②统计对比两组治疗期间用药不良反应发生率。

1.4 统计学方法：采用SPSS20.0软件分析处理数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

治疗前，两组PANSS量表及PSP量表评分差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组PANSS量表评分均显著降低，PSP量表评分均显著升高，较治疗前差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组与对照组差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。观察组用药期间发生2例直立性低血压、2例静坐不能、2例口干、1例心跳过快，不良反应发生率为12.96%；对照组发生4例失眠、3例头痛、3例口干、2例视物模糊、2例静坐不能、2例肌张力障碍、2例血清催乳素升高、1例水肿，不良反应发生率为35.19%。观察组明显低于对照组，差异具有统计学意义（χ2=10.852，P＜0.05）。

表1 两组治疗前后PANSS与PSP量表评分对比（±s，分）

表1 两组治疗前后PANSS与PSP量表评分对比（±s，分）

注：*表示与本组治疗前对比，P＜0.05。

组别 时间 P A N S S P S P观察组（n=5 4）对照组（n=5 4）治疗前治疗后治疗前治疗后1 0 2.3 5±1 0.9 5 5 1.5 8±1 3.2 6*1 0 0.5 5±1 0.8 8 5 3.0 4±1 3.7 1*3 5.5 0±6.5 0 7 8.6 4±7.7 5*3 5.6 5±6.6 0 7 6.8 1±7.6 6*

3 讨论

精神分裂症是临床较为常见的精神类疾病，并且属于重性精神病范畴，发病群体多为青壮年，该病病因尚未完全明确，普遍认为是由个体心理易感素质及不良外部社会环境共同作用导致，临床症状存在多样化，可表现为感知觉障碍、思维障碍、情感障碍、认知障碍及意志行为障碍，不仅对自身身心健康造成严重危害，也加重了家庭与社会负担，因此，进行积极、有效的治疗有着重要意义[3]。目前，利培酮是治疗精神分裂症一线用药，属于苯并异噁唑衍生物，药物活性成分利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂，对5-HT2受体及多巴胺D2受体有着极高的亲和力，但不与胆碱能受体结合，在临床应用中，可显著改善阳性症状，并且能一定程度改善情感症状与阴性症状，该药物已经在大量精神分裂症临床治疗中被证实疗效显著，但由于该药物中抗精神病有效成分消除半衰期仅为24 h，患者需要长期、规律用药，往往会因为耐受性与依从性导致间断用药，进而导致临床疗效受到严重影响[4]。而善思达是帕利哌酮的长效注射制剂，虽然该药治疗精神分裂症的药物机理与利培酮相似，但用药后具有缓慢而持续的药物释放特性，维持期治疗仅需每月肌注1次即可，大多具有良好的耐受性及依从性[5]。在本次研究中，观察组与对照组治疗后PANSS及PSP评分均显著降低且组间无明显差异，表明善思达疗效与利培酮相当，而观察组用药不良反应发生率显著低于对照组，表明善思达在用药耐受性及依从性方面有着明显优势。

综上所述，善思达治疗精神分裂症效果十分可观，且不良反应少，能提高耐受性及依从性。