检测实验室有效的质量监督

吕程 李树奇

摘要：根据检测机构对多个认可准则条款中质量监督工作的定义，结合本实验室质量监督过程中存在的问题，进行分析总结，提出如何做好质量监督工作一些建议以供探讨。

关键词：质量监督;检测;实验室管理

引言

质量监督工作是检测实验室质量管理的重要组成部分，是内部质量保证的重要途径，是促进实验室改进的重要方式，但长久以来实验室质量监督流于形式，质量监督方式不明确，监督员职责不清等问题的存在，造成同样的问题重复出现，检测结果质量难以保证。本文从本实验室质量体系运行过程中质量监督工作几个方面进行分析，提出如何做好质量监督工作一些建议以供探讨。

以上准则的要求都是一致的，都明确了质量监督工作的对象和内容，是实验室质量监督工作的依据。

1 质量监督目的

质量监督工作是为了确保实验室内部检测活动能满足准则规定及质量体系的要求，确保所从事的检测工作的人员初始能力和持续承担工作的能力，及时发现不符合项和潜在不符合项，并采取相应措施，是确保实验室人员能力及结果准确可靠的重要手段。

2监督员设置

实验室一般设置质量部门，质量负责人以及检测部门的质量监督员。

质量监督员设置考虑以下几个方面;

2.1 质量监督员数量：实验室质量监督员数量，应能覆盖实验室所开展的所有检测项目;各检测子领域监督人员一般占从事试验人员的 5%～10%。

2.2质量监督员专业技术水平：质量监督员熟悉质量监督范围有关工作的方法、程序。掌握相关工作结果评价标准和监督结果处置方法和程序。能够对检测过程中关键环节进行监督，确保工作质量。

2.3质量监督员职责

2.3.1对试验现场和操作过程、关键环节、主要步骤、重要的试验任务以及新上岗的人员进行重点监督;

2.3.2当发现试验工作发生偏离，影响试验数据和结果时，有权要求中止检测工作;

2.3.3对可能存在质量问题的试验工作提出重新检测进行验证要求;

2.3.4发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作;

2.3.4在日常质量监督过程中发现的问题，及时记录。

3质量监督工作实施

监督工作是一项常态化、程序化的工作。实验室根据上年度内外审的结果以及管理评审的输出、客户反馈的意见及其他渠道的信息，应先建立监督计划，设置监督内容，依照计划实施监督，根据监督结果对检测过程采取相应的纠正或纠正措施。

3.1质量监督范畴

质量监督范畴即检测的全过程进行监督，是影响检测結果正确性、可靠性的关键。对检测的全过程监督包括：检测岗位人员资格符合性;执行作业指导书符合性;掌握检验标准程度;设施环境控制符合性;设备、软件操作熟练性;试剂制备符合性;关键耗材的验收;记录、数据采集、处理及完整性;结果报告的出具情况等。

3.2质量监督对象

质量监督对象包括：正式上岗人员、转岗、新上岗的见习人员以及对工作中出现过差错或失误的人员;重点关注在培的、新上岗的（换岗）、短期聘用人员。此外，对其他岗位人员也应进行监督：如样品管理、合同评审、设备采购、报告发放、设备管理等。

3.3质量监督时机

刚实施新标准、新方法时;标准方法变更时;开展新项目检测时;实施偏离标准方法时;操作难度大的样品、参数时;检测过程中关键控制点、控制环节;出现临界值时或超标值时;使用新设备或修复后设备启用时;使用无法进行期间核查的设备时;能力验证、室间比对或内部质控时;发生投诉时等。

4质量监督过程中常见问题

4.1用不熟悉检测技术的人员去把关，外行监督内行。实验室为了考虑监督的公正性，授权外部门人员担任监督员，由于他们技术能力不足，无法判定不符合，做不到有效实施监督。

4.2流于形式，对重要环节控制乏力或失控，问题反复出现。实验室设置监督员一般为本部门人员，在监督过程中对发现的问题，不能及时指出。有意包庇。或者发现问题不记录不上报。甚至有不开展日常监督，内外审阶段临时补记录。

4.3质量与技术行为不能做到持续规范，表现科室内部执行力不强劲。无监督计划，监督面不全，未针对具体人员做具体活动制定相应的监督计划。监督方式单一，未覆盖关键人员、关键过程。

4.4不清楚怎么做。监督人员培训不到位，监督人员对监督的意义、目的、方式、方法不熟悉，缺乏培训与考核，无法保证质量监督员的能力。

4.5预防、纠正措施盲目性、缺计划性、针对性。发现问题后不管严重程度，仅仅进行纠正，未进行原因分析，未采取纠正措施，或者采取了纠正措施，但未进行验证纠正措施的有效性，导致问题一再发生。

5如何做好质量监督

5.1重视质量监督。领导重视质量监督，配置足够的监督员，赋予监督员足够的权利和资源，通过全员培训的形式，强调质量监督的重要性，全员思考工作中出现的不符合。

5.2选择合适的监督员，明确监督员的任职要求。选择技术能力较强的，熟悉检测方法、程序，懂得结果评价的人担当监督员。监督人员应有适当的资质并且经过培训合格。

5.3监督工作要覆盖检测工作全过程，但是重点要明确。监督应覆盖所有的检测人员，尤其对在培的、新上岗的（换岗）、短期聘用。此外，对其他岗位人员也应进行监督：如样品管理、合同评审、设备采购、报告发放、设备管理等。

5.3监督应有计划、有记录。实验室应先根据上一年度管理评审以及内外审发现的情况以及客户反馈，制定计划，针对具体人员实施监督。监督记录表格应该包含完整的、充分的信息。包含监督内容、监督情况、结论以及纠正及纠正措施完成情况。

5.4监督的总结与评价，应输入管理评审。质量部应定期收集质量监督员的工作报告，并输入管理评审。以督促实验室改进。

6结语

质量监督作为实验室质量管理重要组成部分，为增强质量意识、规范检测行为、减少质量差错、提升业务水平、实现自我完善，提供了最基础的质量支撑，它能够及时发现问题解决问题，以便降低风险。因此，实验室应密切关注质量监督水平的提升，采取最合适有效的方式进行质量监督，促使质量管理体系的不断完善。

（作者单位：南京苏试广博环境可靠性实验室有限公司）