利妥昔单抗注射液在中国正式获批上市

2020-12-21 03:47
健康之家 2020年11期
关键词:国家药品监督管理局霍奇金弥漫性

近日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,且近年来发病率呈上升的趋势,NHL是一系列相关但不同的淋巴组织恶性肿瘤的总称,国内NHL最常见的类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),约占40~50%(西方國家约30~40%)。DLBCL属于中度恶性到高度恶性的侵袭性淋巴瘤,进展较快,若不经治疗患者生存时间仅几个月。利妥昔单抗的多个大型确证性临床试验数据,充分地证实了其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性,已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。利妥昔单抗注射液获批上市,将为中国淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

猜你喜欢
国家药品监督管理局霍奇金弥漫性
药品与医疗器械技术审评检查长三角分中心在沪成立
HBsAg阳性非霍奇金淋巴瘤患者抗HBV治疗期间HBV再激活的危险因素分析
2010-2019年我国医疗器械召回情况分析
药品与医疗器械技术审评检查长三角分中心在沪成立
支气管镜技术在弥漫性肺疾病中的应用进展
国家药品监督管理局 关于10批次化妆品不合格的通告——涉及8家公司的产品不合格
CT与MRI技术用于脑弥漫性轴索损伤诊断价值对比评价
依达拉奉治疗弥漫性轴索损伤疗效观察
CCL22、IL-10和FOXP3在B细胞非霍奇金淋巴瘤组织中的表达及意义
血清LDH、TPS、CEA和β2-MG在非霍奇金淋巴瘤诊断中的价值