中成药的不良反应调查分析

陈阳

（扬州市中医院 江苏 扬州 225000）

近年来，随着中成药各种剂型的出现，临床使用越来越多，且群众忽视了中成药用药安全性，中成药不良反应（ADR）逐渐上升[1]。本文通过某院2018—2019 年中成药不良反应报告调查分析患者年龄性别、合并用药、给药途径等方面，探讨其发生原因，加强对中成药ADR 的监测，为临床安全合理用药提供参考依据。

1.资料来源和方法

1.1 资料来源

根据某院2018-2019 年间发生的中成药不良反应。

1.2 方法

通过收集某院中成药不良反应报告90 例，从性别年龄、合并给药、给药剂型和途径等方面分析。

2.结果

2.1 患者性别年龄与中成药ADR 的关系

根据表1 和表2，90 份中成药ADR 报告中，女性57 例（占63.03%），男性33 例（占36.97%），女性明显多于男性，性别差别大；16 岁以下发生ADR 为4.44%；17 岁以上发生ADR 比例增加，17 ～49 岁为37.78%，且49 岁以上发生不良反应的概率为57.78%。

表1 90 份中成药ADR 病例性别分布及百分比

表2 90 份中成药ADR 病例年龄分布及百分比

2.2 合并给药与中成药ADR 的关系

根据表3，90 例中成药不良反应病例中，单独用药引起的中成药不良反应为59 例（占65.56%）较合并用药引起的31 例（占34.44%）多。

表3 中成药ADR 单独与合并给药分布

2.4 给药途径与中成药ADR 的关系

根据表4，在中成药ADR 病例中，静脉滴注引发的中成药ADR 最多，为83 例，占85.57%。口服给药引发的中成药ADR，为14 例，占14.43%。

表4 中成药不良反应给药途径分布

3.讨论

3.1 中成药ADR 年龄和性别分布

某些药物不良反应的发生存在着较明显的性别差异，可能与环境差异、用药差异等因素相关[2]。本研究发现中成药ADR发生率女性患者（63.03%）比男性患者（36.97%）多，这也许同女性月经、怀孕、哺乳等生理时期特别容易过敏，耐受性降低，容易引发中成药的不良反应。

年龄对中成药不良反应有一定的影响，有研究发现，老年人较年轻人易发生ADR[3]，本研究结果年龄49 岁以上发生ADR 为57.78%，可能老年患者机能变差，对药耐受性降低；且易患有多种疾病或不同程度的慢性病，治疗时常联合用药，发生ADR 的概率增加。临床用药时需根据患者年龄、肝肾等情况，是否需要联合用药，仔细选择中成药及其剂量，尽量能够个体化用药。

3.2 合并给药与中成药ADR 的发生

根据表3，90 例中成药不良反应病例中，单独用药引起的中成药不良反应为59 例（占65.56%）较合并用药引起的31 例（占34.44%）多。我们常常认为中成药不良反应少，但其实中成药成分复杂，且药理作用不太明确，且中成药常与其他药联合使用时，易发生相互作用，使性质发生变化，影响疗效。当联用不当，会出现毒性成分聚积、药效降低、产生或增加ADR 等[4]。

3.4 给药途径与中成药ADR 的发生

根据表4，在中成药ADR 病例中，静脉滴注引发的中成药ADR 最多，为83 例，占85.57%。口服给药引发的中成药ADR，为14 例，占14.43%。静脉滴注更易引发ADR 的原因可能由于中成药成分复杂并含有抗原物质，能直接入血发挥药效。中药注射剂在配置过程中PH 不当时，易产生沉淀，与其他输液配伍时，也会发生同种状况，所以尽量使用口服药。

4.小结

中成药由于新剂型的不断发展，临床使用越发广泛，具有特别优势[5]，但中成药ADR 也越来越多，控制中成药越发重要，调查ADR 发生原因，以及减少和避免ADR 的发生，是临床用药安全保障重要措施之一，从而使群众重视中成药的不良反应，从而合理用药。