双层博弈视角下的中国药品专利链接制度移植与创新

赵乃瑄 杨壬淦

摘    要：鼓励新药研发、降低药品价格是提升民众健康获得感的关键环节和重要话题。文章通过 “双层博弈”理论分析原研药企和实力不均药企之间的博弈竞局，发现药品专利链接制度是化解博弈困境的一个重要策略，明确指出现有运行机制存在的问题以及建立中国药品专利链接制度的可行性。在借鉴美国药品专利链接制度成功经验的基础上，提出中国药品专利链接制度应包括的要素;同时，从完善相关法律法规、改进仿制药简化申请制度和Bolar例外等角度，在适用规则移植、操作规程移植、移植中的创新方面提供可参考的建议，为政府部门决策提供理论支撑。

关键词：博弈;药品;专利链接;移植;创新

中图分类号：D 923.42           文献标志码：A        文章编号：2096⁃9783（2021）06⁃0065⁃09

引  言

药品关乎社会公众生命安全。激励新药研发和降低药品价格是提高大众健康水平的核心问题。众所周知，药品研发周期长、投入大、成功率却非常低，因此，保护药品创新成果，提升新药开发积极性和药品收益，对于促进制药产业可持续发展非常重要。在中国，药品专利并非从一开始就纳入专利保护范畴的，1984年《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）实施之初，药品专利并未在列;之后《专利法》修订，把药品专利纳入其中，加入了专利保护的行列之中。

中国一直以来都是仿制药大国，并且国内仿制药规模仍将持续保持较高占比。本土药企自主研发能力偏弱，保障社会公众健康所需药品八成以上需要依赖仿制药，有研究表明，外企原研药占中国药品市场份额超过三分之一，销售额超过千亿元[1]。……