生物制药技术在化工合成制药工艺中的应用

吴元帅，陈佳(齐鲁制药有限公司，山东 济南 250105)

0 引言

制药工艺在药品生产、挽救患者生命及推动人类社会发展中起到至关重要的作用。随着生物工程的发展，生物制药技术的应用范围不断扩大，应用层级逐渐深入。相比于传统化工合成制药方式，生物制药过程更加简单、便捷，药品生产过程更容易把控，同时从生物药品属性来看，生物药剂的分子量较大，药品结构较为复杂，且药品治疗效果更加突出，有效地满足了人们的用药需要。新时期，发展生物制药技术已经成为化工合成制药的内在要求。

1 生物制药技术内涵及发展现状

1.1 生物制药技术内涵

生物制药技术是基于生物技术、生物工程发展起来的一种全新制药工艺，在制药过程中，生物制药技术不仅实现了生物学、微生物学研究成果的应用，而且规范使用医学、生物化学知识理念，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等诸多层面出发，生产具有较高药效的预防、诊断和治疗药物，有效地满足了患者用药需求，提升了患者治疗效果，促进了制药产业及医疗事业的发展。目前，在生物工程研究中，生物制药已经成为最活跃、进展最快的研究领域，其是21世纪最有前景的产业之一[1]。

1.2 生物制药技术发展现状

作为生物工程领域研究的重要内容，生物制药技术的发展对于现代医药事业发展具有深刻影响。与国外相比，我国生物制药技术起步较晚，且大多数技术停留在模仿阶段，生物制药自主创新能力不足。……