POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比较

厦门市第三医院 （福建 厦门 361000）

内容提要：目的：比较分析POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果。方法：2018年6月～2019年6月至本院99例为研究对象依据血糖值将其分为高、中、低。分别采用POCT血糖仪和生化分析仪血糖检测结果进行分析，比较。结果：POCT血糖仪检测结果更为稳定。且POCT血糖仪结果和生化分析仪结果对比中发现血糖仪结果低值标本平均高出0.28%，中值则高出0.10%，高值呈现负偏差，偏差值为-0.02%。结论：虽然POCT血糖仪进行检测时会出现差异性，但其具备检测速度快、稳定性高的特点。

随着糖尿病患者人数增加，血糖检测技术等慢病管理受到重视。快速血糖监测在疾病治疗中也有重要作用，可通过随时监测患者血糖了解身体变化，尽早发现过度血糖控制所引发的低血糖。有效血糖控制可使得患者血糖处于正常水平，继而缓解糖病患者并发症。血糖床边诊断也为疾病诊疗带来较大便捷，但多数患者在采用床旁诊断仪器时会出现相同患者不同设备血糖差异较大的问题，为疾病诊断造成较大困扰[1]。POCT血糖仪质量控制以及与大型生化仪器检测值一致，成为疾病治疗中临床医生关注到问题。本次主要对两种不同诊检测方式结果进行分析比较，结果如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2018年6月～2019年6月至本院体检人员99例，依据血糖指标高低分为高、中、低三组，高组33例，男16例，女17例，年龄21～76岁，平均（52.68±2.41）岁；中组33例，男17例，女16例，年龄20～77岁，平均（52.52±2.60）岁；低组33例，男15例，女18例，年龄19～76岁，平均（52.75±2.42）岁，各种数据差异无统计学意义P＞0.05。99份不同浓度血液标本，血细胞比容均处于正常范围。血糖仪主要进行全血测定，生化仪酶法采用血清。

1.2 方法

采用英国雅培血糖仪和贝克曼AU5800生化分析仪，检测方法为已糖激酶法，实验均为原装配套试剂和定标液进行全程质量控制。

在进行实验之前对血糖测定方式进行校正，方法如下：采用可视POCT血糖仪和配套试纸进行标本检测，同时采用生化分析仪对血清葡萄糖浓度进行分析，每个浓度至少重复测定3次之后取平均值，整体实验于30min之内完成。对中、低值标本的检测结果需低于极差15%，高值3次结果需将极差控制在10%之下，判定是否符合要求。

1.3 观察指标

本次研究主要分析11台设备检测合格率。

1.4 统计学分析

SPSS23.0处理数据，χ2检验计数资料（%、n），t检验计量资料（±s），P＜0.05差异有统计学意义。

2.结果

2.1 分析各台血糖仪重复性

每台血糖仪重复测量3次，并计算每台设备操作者误差值和极差、平均值百分比。本次检测结果并未发现设备出现严重极差和误差问题，因此检测过结果为稳定，数据见表1。

2.2 分析两种不同检查方式下结果偏倚

三分不同浓度血糖样本浓度分别为16.52、3.52、2.15mmol/L，将每天血糖仪结果和生化分析仪结果予以对比分析，血糖仪结果低值标本平均高出0.28%，中值则高出0.10%，高值呈现负偏差，数值为-0.02%数据见表2。

2.3 对比POCT检测方式下实验不合格状况

高浓度血糖：检测合格10例，不合格1例；中浓度血糖：检测合理11例，不合格0例；低浓度血糖：检测合格11例，不合格0例。

分析可知，在POCT检测时仅有1例患者出现不合格问题，其他患者并未出现不合格。

3.讨论

随着人们的生活方式出现较大的改变，引发糖尿病患者发病率持续提升，空腹血糖为糖尿病诊断的重要指标之一。糖尿病主要发病原理为大血管病变侵犯主动脉和冠状动脉以及外周动脉，随着疾病病程迁延，血糖控制恶化，疾病会出现持续加重，引发视网膜、肾和心肌组织病变等问题继而影响患者生活质量[1-3]。现阶段对糖尿病治疗主要方式为控制血糖，预防并发症。

依据POCT使用准则，检测血糖时要求血糖仪测定值低于4.20mmol/L，且和医院检验科生化分析仪检测结果差需低于20%。当血糖测定值在4.2mmol/L之下时需将差异控制在0.83mmol/L之下。研究结果发现，仅有1台设备并未符合标本偏差要求，分析原因发现，为外科护理人员操作熟练度不佳所致，该操作人员为外科护理人员。使用时发现有一台设备出现重复性差的问题，通过对问题分析发现，原因为试纸条潮湿，试剂瓶长时间未上盖，因此可知试剂保存严重影响结果，同时也证明POCT培训需重视护理人员质量，不可单纯依靠设备。

分析POCT血糖仪特点时发现，血糖仪有快速、不受场所限制等多种优势，但不同厂家和型号设备之间有一定差异，会对疾病治疗造成影响。血糖仪自身也会受到外部因素影响，不同型号之间所使用的原理也并不相同，加之血糖仪受到受测范围限制，过高或过低均无法准确显示，因此临床需对其进行全面质量控制、管理。且此种设备仅仅可用于糖尿病血糖状况监测，无法替代实验室监测。

表1.对比POCT血糖仪差值

表2.两种测量反应下生化仪检测结果偏倚

也有学者提出，通过培训操作者所引发的变异性会持续降低。由于所有设备出厂后均经过矫正，因此设备精密度差异分析发现均处于正常标准内，引发差异的主要原因为操作者。同时分析本次研究数据可知，变异系数虽然可满足患者需求，但均超出实验室诊断要求，因此可知床旁血糖仪适合用于监测疗效但并不适合临床诊断。多数学者研究[4,5]认为血糖仪所监测的结果需采用生化仪血清葡萄糖浓度检测，但由于血清葡萄糖和全血血糖比高11%，因此在设备在出厂之前需进行调试，检测结果和血清血糖值等同。本次研究认为血糖仪使用全血完全符合设备质量控制要求，血糖仪平均值和大生化设备结果对比偏差有高、有低和报道结果一致。

综上所述，POCT血糖仪虽然无法替代生化分析仪进行血清葡萄糖检测，且不适合单独应用于临床诊断，但其具有快速、简便、不受场所限制等优点，可用于糖尿病患者血糖监测，有临床价值。