基于区块链技术的疫苗追溯架构

邵长年

（济南市第三人民医院，山东济南 250132）

2018 年7 月15 日，因对冻干人用狂犬病疫苗的生产记录造假，国家药品监督管理局针对长春长生生物科技有限公司的违法行为进行了通告，问题一经公布便在网络上造成巨大反响，人们纷纷要求相关部门对该事件严肃查处。大多数情况下，人们都愿意相信医疗部门和机构，相信国家对药品质量的监督和管理，但是面对不止一次的疫苗安全事件，人们不禁要问，随着科技的发展和管理水平的提高，是否能够避免疫苗安全事件的发生？

1 疫苗追溯背景

疫苗的生产使用是一项高技术含量的产业，是医药产业发展的重要组成部分［1］。现阶段疫苗市场面临诸多问题，例如生产商投机取巧，药品质量以次充好、以假充真；疫苗质量管理机构能力有限、疫苗生产经营的信息化网络建设滞后、生产销售途径不透明等［2］。2019 年6 月，《中华人民共和国疫苗管理法》颁布，为疫苗市场建立了规范和法律，但许多问题的解决除了依靠法律的保护，还同时需要技术层面、管理层面等多方面支持，任重而道远。疫苗管理需要建立覆盖疫苗研发、申报、生产、运输、存储、使用的整个生命周期的溯源体系，实现疫苗来源、去向清晰可追，一旦出现疫苗安全问题可追责到人，从而有效保障疫苗的用药安全［3］。

致力于建立医药追踪系统的技术研究很多，例如，许多研究关注物联网和药品监管的结合，采用传感器和传感网络收集数据，以保证药品生产和销售过程中的数据真实性［4］。……