依洛尤单抗治疗高胆固醇血症有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

张许 陈文文 刘燕琳 丁静 张厚莉 党和勤

摘 要 目的：快速評价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性，旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法：计算机检索 PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估（HTA）相关官方网站，收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究，检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上，分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量，并对有效性、安全性结果进行定量描述，对经济学评价结果进行定性描述。结果：共纳入13篇文献，其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低，经济学研究质量较好。在有效性方面，与安慰剂/依折麦布比较，依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率，增加高密度脂蛋白胆固醇水平（P<0.05）;而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。在安全性方面，依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。在经济性方面，在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗，对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者具有一定的成本-效果优势。结……