(广东省中医院骨三科,广东广州 510030)
1.1 一般资料 选取2017年3月至2018年3月我院确诊为膝关节重度骨性关节炎需要行初次人工全膝关节置换术的患者100例,采用SAS软件产生随机号码,按照患者纳入先后次序随机分为治疗组与对照组,每组50例。2组患者性别、年龄、身高、体重及身体质量指数(BMI)等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经广东省中医院伦理委员会批准(批号:Y2017-028-01)。

表1 治疗组与对照组患者一般资料比较
1.2 诊断标准 膝骨关节炎诊断标准参照美国骨科医师学会2015年年会公布的膝骨关节炎(OA)诊断标准[4]。
1.3 纳入标准 符合膝关节骨性关节炎的诊断标准和手术适应证;各种保守治疗方式治疗半年以上症状无明显改善,且初次行人工全膝关节置换术;膝关节周围无严重畸形,无韧带损伤,无神经及肌力异常;血尿常规、肝肾功能、心电图、胸片、下肢彩超等术前检查均未见明显异常;对膏药贴敷不过敏;依从性好,能定期门诊复查;患者知情同意。
1.4 排除标准 伴有心、肝、肾等器官损害及脑部疾病者;术前术后检查凝血功能及双下肢静脉彩超异常者;长期使用激素或合并痛风、结核、类风湿关节炎等疾病者。
1.5 剔除标准 研究期间加用其他治疗干预者;术后可疑有全身或局部感染者;因各种原因不能准确评价药物的有效性和安全性者。
2组患者均由同一主任医师在相同的麻醉方式下,采用相同的手术技术和同品牌膝关节假体完成人工全膝关节置换术。……