康希诺生物董事长谈新冠疫苗

本报记者赵觉珵　胡雨薇

由康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎TM本月25日在国内获批附条件上市。康希诺生物董事长宇学峰2月28日在一场媒体沟通会上透露，在年产量可达2亿至2.5亿剂疫苗的天津工厂产能提升后，相信这款新冠疫苗会大量在国内市场投放，希望未来几个月可以在全国各省市得到使用。

根据康希诺生物此前发布的公告，克威莎TM的三期临床试验期中分析数据结果显示，在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28％；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83％。疫苗对重症的保护功效分别为：单针接种疫苗28天后为90.07％；单针接种疫苗14天后为95.47％。据宇学峰介绍，临床试验数据显示，接种克威莎TM疫苗后14天，细胞免疫就达到高峰，体液免疫则在28天达到高峰，显示出细胞免疫在其中发挥了很大作用。

康希诺生物的这款新冠疫苗在2020年9月全面开展全球多中心三期临床试验。宇学峰介绍，克威莎TM获批附条件上市是基于100多例受试者发病的三期临床试验中期数据。目前，临床试验已达到此前设定的至少150名受试者发病的目标，相关数据有待发布。

与获批附条件上市的其他三款国产疫苗要求接种者年龄在18岁至59岁之间不同，康希诺生物疫苗可供包括老年人在内的18岁及以上成年人接种。宇学峰当日表示，克威莎TM从二期临床试验开始就对年龄不设上限，年龄最大的志愿者为84岁。统计显示，在全球范围内，克威莎TM三期临床试验中录入的老年人比例近10%。在日前接受媒体采访时，陈薇院士也透露，疫苗6岁到18岁的临床试验已经做完，安全性数据是有的，药监局还在审核。

克威莎TM只需接种一针也是其重要特点。宇学峰表示，接种一针就可以提供体液免疫和细胞免疫两重保护，让更多人可以尽快获得保护，这对于控制大流行十分有价值。陈薇院士透露，截至目前，疫苗的保护效力可以持续6个月，同时也做了6个月以后的加强免疫试验，再打一针后免疫反应可以有10倍、20倍的增高。参考以往相关数据，研究人员推测在加强免疫之后，疫苗的免疫持久性至少可以达到2年。▲