第3代促甲状腺素受体抗体测定法(Elecsys)对甲状腺毒血症的鉴别诊断价值

陈立立， 俞一飞， 曾芳芳， 赵晓龙， 李益明， 刘 红

复旦大学附属华山医院内分泌科，上海 200040

Graves病(Graves’ disease, GD)和破坏性甲状腺炎(destructive thyroiditis, DT)均可出现弥漫性甲状腺肿。在临床中，GD和DT的鉴别非常重要。GD与DT的预后和治疗截然不同，GD为甲状腺持续分泌大量甲状腺激素，需积极干预治疗。DT则为炎症破坏引起甲状腺激素一过性释放，仅需对症治疗。常用的鉴别方法包括甲状腺摄碘率(radioactive iodine uptake, RAIU)、甲状腺锝(99mTc)显像、甲状腺上动脉收缩期峰值流速(peak systolic velocity of superior thyroid artery, STA-PSV)及促甲状腺素受体抗体(TRAb)测定。虽然RAIU是鉴别GD与DT的金标准，但其耗时较长，易受含碘的食物与药物干扰，在国内并未广泛普及，且禁用于妊娠/哺乳期妇女。而TRAb测定在临床上应用更为广泛。

在过去的几十年内，TRAb的检测方法经历了持续的改进。第1代TRAb测定的原理是检测核素标记的促甲状腺激素与猪甲状腺滤泡细胞膜提取物结合的抑制率，其灵敏度和特异度较低[1-2]。第2代TRAb测定采用人TSH受体，灵敏度提高至90%～99%，特异度可达95%～100%[3]。第3代TRAb测定采用人甲状腺刺激性单克隆抗体M22与TRAb竞争性结合TSH受体，灵敏度和特异度进一步提高[4]。第3代TRAb测定最早采用ELISA方法[4]，随后全自动电化学发光试剂盒问世[5]，并广泛用于临床。然而，即使采用第2代或第3代TRAb测定，仍有少数GD为阴性[6-7]，DT也可出现TRAb轻度升高[8]。

目前比较第3代TRAb测定(Elecsys)与其他鉴别方法诊断价值的研究较少。本研究通过绘制受试者特征(ROC)曲线来确立GD和DT的第3代TRAb值切割点，为TRAb的临床判读提供依据，旨在评价第3代TRAb测定法(Elecsys)的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2016年1月至2018年5月复旦大学附属华山医院收治的154例未经治疗的甲状腺毒症患者。……