中西医结合治疗重症急性胰腺炎经济性的meta 分析

刘美，卢云，焦旭，张梦月

（1.成都中医药大学，四川 成都 610075；2.成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072）

0 引言

急性胰腺炎（Acute Pancreatitis，AP）是消化系统疾病中较常见的危重疾病，发病率呈逐年升高，AP 的年发病率为（13～45）/10 万，其病死率在5%-10%[1]，而重症急性胰腺炎（Severe Acute Pancreatitis，SAP）约占AP 的15%-20%，病死率高达30%-50%[2]，已成为严重危及我国人民健康和生命的重大疾病之一，具有病情危重、并发症多、病死率高等特点。病因方面，目前仍以胆源性为主（平均45%），酒精和高脂血症紧随其后[3]，男女比例相当，酒精性胰腺炎多为男性，而胆源性则以女性比例略高。西医在治疗上，多采用胃肠减压、注射新斯的明等促胃肠动力药物，但疗效不明显且副作用较多，费用较高。本研究采用Meta 分析评价中医药治疗重症急性胰腺炎的经济性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 文献来源

文献主要包括公开发表的及灰色文献、在研资料，通过数据库检索、人工检索、其他等途径获取文献。尽可能涵盖所有相关文献且文献质量较高，以保证文献查准率，主要使用在线数据库检索，内容包括期刊、杂志、学位论文、学术会议等，主要语种为中文。

1.2 检索策略

主要通过计算机检索CNKI、VIP、W.F 等中文数据库中相关内容，检索起止日期为各数据库的最早起始日期至2020年3 月为止。检索词：“中医”、“中西医”、“中药”、“急性胰腺炎”、“重症急性胰腺炎”、“meta 分析”、“系统评价”分别采用关键词、主题词交替检索。

1.3 纳入文献标准

①中医药或中西医结合与单纯西药对比治疗急性重症胰腺炎的 meta 分析；②文献为临床随机对照试验；③诊断符合国际或国内SAP 诊断标准[1,2]的患者；④用药途径不作限制。

1.4 排除文献标志

①非随机对照实验；②排除重复研究、与研究目的不一致的文献；③动物实验性研究、综述以及无法提取数据的文献资料。

1.5 文献筛选与数据提取

使用到的工具主要有NoteExpress 与Excel。2 名研究人员分别独立进行数据检索并纳入，采用统一标准表格开展数据提取，包括提取纳入RCT 的发表时间、作者、随即方法、干预方法、样本量、报告结局等；通过第三方协商解决有争议的RCTs。

1.6 系统评价的方法

此次研究中使用的工具主要是Cochrane 协作网推荐使用的ReviewManager 软件5.3 版本（简称RevMan5.3）。

1）方法学质量评价：资料分析与质量评价参照Jadad 量表[4]，对入选文献进行质量评价。Jadad 积分≥3 为高质量研究。本研究纳入的13 篇文献中2 篇 Jadad 积分达到 3 分,大部分为2 分。

2）发表性偏倚分析：绘出漏斗图，分析所收集的临床研究资料的分布形态, 判断是否存在发表性偏倚。

3）合并统计量：Meta 分析的最终目的是对所有纳入文献资料的统计量进行合并得出统计学结论。

2 文献检索与筛选结果

此次研究文献筛选步骤、各步骤纳入与排除文献数目，见下图1。

深入研究中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊数据库（VIP）、万方数据资源系统数据库(“W.F”简称)的医学文献，按照上述资料来源及检索方法，共检出文献7210篇（CNKI 1694 篇、VIP 2578 篇、万方2938 篇），通过阅读文献题目和摘要及部分文献内容排除验案、经验总结、动物实验、药物研究的文献，最终纳入13 篇 RCTs 符合纳入、排除标准（SAP11 篇，AP2 篇）。最终共纳入病例656 例，试验组病例335 例+对照组病例321 例。具体文献特征如下：

3 Meta 分析结果

3.1 住院费用的比较

13 篇[5-17]文献均报道了中西医结合组与对照组的住院费用比较，中西医结合组、对照组患者分别为335、321例。如图2 左侧所示13 篇文献异质性检验Chi² =1080.08，df=12(P＜0.00001)，I² =99%，表明存在明显的异质性，使用随机效应模型；合并统计量MD 检验值 Z=81.83(P＜0.00001)，表明实验组与对照组之间的差异MD 有统计学意义。图2 右侧散点均处于中线左侧，实验组与对照组的均数差MD＜0，即住院费用实验组明显小于对照组。图3 漏斗图所示13 枚散点2 枚处于纵坐标中点，其余均处于上方且比较集中，推论此13篇文献发表偏倚较低。

图1 文献筛选流程图

图2 住院费用a

图4 住院时间a

表1 纳入文献基本特征

图3 住院费用b

图5 住院时间b

3.2 住院时间的比较

13 篇[5-17]文献均报道了中西医结合组与对照组的住院时间比较，中西医结合组、对照组患者分别为335、321例。如图2 左侧所示13 篇文献异质性检验Chi² =108.01，df=12(P＜0.00001)，I² =89%，表明存在明显的异质性，使用随机效应模型；合并统计量MD 检验值 Z=18.89(P＜0.00001)，表明实验组与对照组之间的差异MD 有统计学意义。图4 右侧散点均处于中线左侧，实验组与对照组的均数差MD＜0，即住院时间实验组明显小于对照组。

图5 漏斗图所示13 枚散点1 枚处于纵坐标中点，其余均处于上方且比较集中，推论此13 篇文献发表偏倚较低。

3.3 死亡率的比较

13 篇文献中有7 文献[5,7-9,13,15,17]报道了中西医结合组与对照组的并发症发生率比较。如图6 左侧所示7 篇文献异 质 性 检 验Chi²=2.83，df=6(P=0.83)，I²=0%，表 明 同 质 性良好，可使用固定效应模型合并统计量；合并统计量检验值Z=3.00(P=0.003)，表明实验组与对照组比值比数值有统计学意义。图4 右侧散点均处于中线左侧，合并统计量比值比＜1，表明实验组死亡率小于对照组死亡率。

图6 死亡率比较

3.4 并发症发生率的比较

13 篇文献中有6 文献[5,7，8,13,15,17]报道了中西医结合组与对照组的并发症发生率比较，如图7 左侧所示6 篇文献异质性检验Chi² =1.63，df=5(P=0.90，I² =0%，表明同质性良好，可使用固定效应模型合并统计量；合并统计量检验值Z=3.99(P＜0.00001)，表明实验组与对照组比值比数值有统计学意义。图7 右侧散点均处于中线左侧，合并统计量比值比＜1，表明实验组并发症发生率小于对照组并发症发生率。

图7 并发症发生率比较

4 讨论

现有研究表明中西医结合治疗急性胰腺炎疗效显著优于西医单纯治疗，在腹痛、腹胀、体温、血钙、血和尿淀粉酶等关键指标的复常时间及总有效率、平均治愈天数、节约住院费用等方面明显优于西医组。彭培初[18]等人的“胰胆汤治疗急性水肿性胰腺炎临床分析” 、张清[20]等人“中西医结合治疗重症急性胰腺炎的临床观察”研究中发现住院费用与住院天数之间呈线性趋势, 住院费用随住院天数的增加而增加；李飞波[19]等人“中西医结合治疗急性胰腺炎”的研究中发现重症急性胰腺炎治疗中，单纯西医治疗组12 例中，住院天数为（45.8±25.0）天，医疗费用为（32336.4±12540.2）元，并发症发生率为33.3%，中转手术率为25.8%；中西医结合治疗组32 例中，住院天数为（25.6±14.8）天，医疗费用为（29868.3±10067.0）元，并发症发生率、中转手术率也小于单纯西医治疗组，分别为15.1%、9.0%。总而言之，中西医结合治疗急性胰腺炎较单纯西医基础治疗提高疗效，降低了社会家庭的经济负担。

本研究共纳入13 项RCTs，试验组病例335 例+ 对照组病例321 例。对住院时间、住院费用均随机效应模型进行meta 分析，中西医结合组住院费用（MD=-0.38，95% CI[-0.39，-0.37]，P＜0.000 01）、住 院 时 间（MD=-6.35，95% CI[-7.01，-5.68]，P＜0.000 01）均低于西医基础对照组，可以认为中西医结合组可以有效地降低经济负担、加快住院周转率；对死亡率、并发症发生率均采用固定效应模型进行meta 分析，结果显示中西医结合组死亡率（RR=0.32，95% CI[0.15，0.68]，P=0.003）、并 发 症 发 生 率（RR=0.30，95% CI[0.17，0.54]，P＜0.000 01）均低于对照组，可以认为中医药可以有效预防急性胰腺炎并发症发生，降低死亡率。

综上所述，中西医结合治疗不但能减少降低住院费用、住院时间，还可减少并发症的发生，降低死亡率，因此中西医结合治疗急性胰腺炎，尤其是重症急性胰腺炎，能有效降低住院费用，减轻社会、家庭经济负担；缩短住院时间，加快住院周转率，更好的合理利用卫生资源。由于本研究所纳入部分文献质量不高，大部分研究未实施盲法，多数文献虽提及随机化，但并没有明确描述随机化的具体实施方法；纳入研究仅限于中、英文文献，可能导致语言偏倚等。还需大样本量、设计科学、质量高的临床试验来证实中医药治疗急性胰腺炎的经济效益。